- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02268799
Níveis de troponina T de alta sensibilidade após cardioversão DC para fibrilação atrial/flutter atrial
12 de agosto de 2015 atualizado por: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick
Níveis de Troponina T de Alta Sensibilidade Após Cardioversão Eletiva de Corrente Contínua Externa para Fibrilação Atrial/Flutter Atrial
O objetivo deste estudo é determinar se há um aumento na troponina T sérica de alta sensibilidade (um marcador de lesão do músculo cardíaco) após uma cardioversão de corrente contínua (terapia de choque) usada em pacientes com fibrilação atrial.
Isso nos ajudará a determinar se a cardioversão de corrente contínua resulta em dano aos músculos cardíacos em quantidade suficiente para causar um aumento na troponina T de alta sensibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A troponina T de alta sensibilidade é um biomarcador relativamente novo, altamente sensível e específico para lesão miocárdica.
Seu uso generalizado tem auxiliado na determinação e investigação de isquemia miocárdica em pacientes.
Estudos anteriores mostraram um aumento na creatina quinase (CK) e na isoenzima creatina quinase-MB mais específica (CKMB) após a cardioversão DC.
Estudos sobre a geração anterior de troponina T descobriram que os níveis não aumentam ou aumentam apenas minimamente após a cardioversão DC.
A troponina T de alta sensibilidade nunca foi estudada no cenário de cardioversão DC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limerick
-
Dooradoyle, Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fibrilação/flutter atrial que frequentam a Unidade de Cuidados Coronários do University Hospital Limerick para uma consulta pré-agendada para cardioversão externa de corrente contínua serão solicitados a participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial/flutter atrial atendidos para cardioversão externa de corrente contínua
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio nas últimas 6 semanas
- Cirurgia de revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea ou qualquer outro procedimento cardíaco invasivo nas últimas 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
DC Cardioversão
Pacientes submetidos a cardioversão DC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de troponina T de alta sensibilidade pré e 6 horas após a cardioversão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de creatina quinase antes e 6 horas após a cardioversão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Níveis de peptídeo natriurético tipo B (BNP) pré e 6 horas após a cardioversão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Níveis de Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) pré e 6 horas após a cardioversão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RL002
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