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Níveis de troponina T de alta sensibilidade após cardioversão DC para fibrilação atrial/flutter atrial

12 de agosto de 2015 atualizado por: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick

Níveis de Troponina T de Alta Sensibilidade Após Cardioversão Eletiva de Corrente Contínua Externa para Fibrilação Atrial/Flutter Atrial

O objetivo deste estudo é determinar se há um aumento na troponina T sérica de alta sensibilidade (um marcador de lesão do músculo cardíaco) após uma cardioversão de corrente contínua (terapia de choque) usada em pacientes com fibrilação atrial. Isso nos ajudará a determinar se a cardioversão de corrente contínua resulta em dano aos músculos cardíacos em quantidade suficiente para causar um aumento na troponina T de alta sensibilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A troponina T de alta sensibilidade é um biomarcador relativamente novo, altamente sensível e específico para lesão miocárdica. Seu uso generalizado tem auxiliado na determinação e investigação de isquemia miocárdica em pacientes. Estudos anteriores mostraram um aumento na creatina quinase (CK) e na isoenzima creatina quinase-MB mais específica (CKMB) após a cardioversão DC. Estudos sobre a geração anterior de troponina T descobriram que os níveis não aumentam ou aumentam apenas minimamente após a cardioversão DC. A troponina T de alta sensibilidade nunca foi estudada no cenário de cardioversão DC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limerick
      • Dooradoyle, Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fibrilação/flutter atrial que frequentam a Unidade de Cuidados Coronários do University Hospital Limerick para uma consulta pré-agendada para cardioversão externa de corrente contínua serão solicitados a participar do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fibrilação atrial/flutter atrial atendidos para cardioversão externa de corrente contínua
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Infarto do miocárdio nas últimas 6 semanas
  • Cirurgia de revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea ou qualquer outro procedimento cardíaco invasivo nas últimas 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DC Cardioversão
Pacientes submetidos a cardioversão DC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de troponina T de alta sensibilidade pré e 6 horas após a cardioversão
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de creatina quinase antes e 6 horas após a cardioversão
Prazo: 1 ano
1 ano
Níveis de peptídeo natriurético tipo B (BNP) pré e 6 horas após a cardioversão
Prazo: 1 ano
1 ano
Níveis de Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) pré e 6 horas após a cardioversão
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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