Vysoké hladiny troponinu T po DC kardioverzi pro fibrilaci síní / flutter síní
12. srpna 2015 aktualizováno: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick
Vysoce citlivé hladiny troponinu T po elektivní externí kardioverzi stejnosměrného proudu pro fibrilaci síní / flutter síní
Účelem této studie je zjistit, zda po kardioverzi stejnosměrným proudem (šoková terapie) používané u pacientů s fibrilací síní dochází ke zvýšení sérového vysoce citlivého troponinu T (marker pro poranění srdečního svalu).
To nám pomůže určit, zda stejnosměrná kardioverze vede k poškození srdečních svalů v dostatečném množství, aby způsobilo zvýšení vysoce citlivého troponinu T.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vysoká citlivost Troponin T je relativně nový biomarker, který je vysoce citlivý a specifický pro poškození myokardu.
Jeho široké použití pomohlo při určování a vyšetřování ischemie myokardu u pacientů.
Předchozí studie prokázaly vzestup kreatinkinázy (CK) a specifičtějšího kreatinkinázy-MB isoenzymu (CKMB) po DC kardioverzi.
Studie starší generace troponinu T zjistily, že hladiny po DC kardioverzi nestoupají nebo nestoupají jen minimálně.
Vysoce citlivý troponin T nebyl nikdy studován v podmínkách DC kardioverze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limerick
-
Dooradoyle, Limerick, Irsko
- University Hospital Limerick
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s fibrilací/flutterem síní, kteří navštěvují jednotku koronární péče Univerzitní nemocnice v Limericku na předem zorganizovanou schůzku pro stejnosměrnou externí kardioverzi, budou požádáni o účast ve studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fibrilací síní / flutterem síní, kteří se starají o stejnosměrnou externí kardioverzi
- Věk 18 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Infarkt myokardu za posledních 6 týdnů
- Bypass koronární tepny, perkutánní koronární intervence nebo jakýkoli jiný invazivní kardiologický výkon během posledních 6 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
DC kardioverze
Pacienti podstupující DC kardioverzi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vysoká hladina troponinu T před a 6 hodin po kardioverzi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny kreatinkinázy před a 6 hodin po kardioverzi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Hladiny natriuretického peptidu typu B (BNP) před a 6 hodin po kardioverzi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Hladiny lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) před a 6 hodin po kardioverzi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RL002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .