- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02268799
Høysensitive Troponin T-nivåer etter DC-kardioversjon for atrieflimmer/atrieflutter
12. august 2015 oppdatert av: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick
Høysensitivitetstroponin T-nivåer etter elektiv ekstern likestrømkardioversjon for atrieflimmer/atrieflutter
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en økning i serum høysensitiv troponin T (en markør for hjertemuskelskade) etter en likestrøm kardioversjon (sjokkterapi) brukt for pasienter med atrieflimmer.
Dette vil hjelpe oss å avgjøre om likestrøms-kardioversjon resulterer i skade på hjertemuskulaturen i tilstrekkelig mengde til å forårsake en økning i høysensitiv troponin T.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Høy sensitivitet Troponin T er en relativt ny biomarkør som er svært sensitiv og spesifikk for myokardskade.
Dens utbredte bruk har hjulpet med å bestemme og undersøke for myokardiskemi hos pasienter.
Tidligere studier har vist en økning i kreatinkinase (CK) og det mer spesifikke kreatinkinase-MB isoenzymet (CKMB) etter DC kardioversjon.
Studier på den tidligere generasjonen troponin T fant at nivåene ikke stiger eller stiger bare minimalt etter DC-kardioversjon.
Høysensitiv troponin T har aldri blitt studert i sammenheng med DC-kardioversjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limerick
-
Dooradoyle, Limerick, Irland
- University Hospital Limerick
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med atrieflimmer/fladder som går på koronaravdelingen ved universitetssykehuset i Limerick for en forhåndsorganisert avtale for likestrøm ekstern kardioversjon, vil bli bedt om å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med atrieflimmer/atrieflimmer som deltar på likestrøm ekstern kardioversjon
- Alder 18 eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteinfarkt de siste 6 ukene
- Koronar bypass-transplantasjon, perkutan koronar intervensjon eller andre invasive hjerteprosedyrer innen de siste 6 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
DC kardioversjon
Pasienter som gjennomgår DC-kardioversjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Høysensitive Troponin T-nivåer før og 6 timer etter kardioversjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kreatinkinasenivåer før og 6 timer etter kardioversjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
B-type natriuretisk peptid (BNP) nivåer før og 6 timer etter kardioversjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) nivåer før og 6 timer etter kardioversjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RL002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering