- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02268799
Korkean herkkyyden troponiini T -tasot DC-kardioversion jälkeen eteisvärinän / eteislepatuksen vuoksi
keskiviikko 12. elokuuta 2015 päivittänyt: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick
Korkean herkkyyden troponiini T -tasot valinnaisen ulkoisen tasavirtakardioversion jälkeen eteisvärinän / eteislepatuksen vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko seerumin korkean herkkyyden troponiini T:n (sydänlihasvaurion merkkiaine) nousua eteisvärinää sairastavilla potilailla käytetyn tasavirtakardioversion (sokkihoito) jälkeen.
Tämä auttaa meitä määrittämään, aiheuttaako tasavirtakardioversio vaurioita sydänlihaksille riittävässä määrin aiheuttamaan korkean herkkyyden troponiini T:n nousun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin herkkä troponiini T on suhteellisen uusi biomarkkeri, joka on erittäin herkkä ja spesifinen sydänlihasvauriolle.
Sen laaja käyttö on auttanut potilaiden sydänlihasiskemian määrittämisessä ja tutkimuksessa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kreatiinikinaasin (CK) ja tarkemman kreatiinikinaasi-MB-isoentsyymin (CKMB) nousun DC-kardioversion jälkeen.
Aiemman sukupolven troponiini T:n tutkimukset osoittivat, että tasot eivät nouse tai nouse vain vähän DC-kardioversion jälkeen.
Korkean herkkyyden troponiini T:tä ei ole koskaan tutkittu DC-kardioversion yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limerick
-
Dooradoyle, Limerick, Irlanti
- University Hospital Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on eteisvärinä/lepatus ja jotka osallistuvat Limerickin yliopistollisen sairaalan sepelvaltimoiden hoitoon ennalta sovittuun tapaamiseen ulkoista tasavirtakardioversiota varten, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eteisvärinä/eteislepatus ja jotka hoitavat ulkoista tasavirtasydänversiota
- Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti viimeisen 6 viikon aikana
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai mikä tahansa muu invasiivinen sydämen toimenpide viimeisen 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DC-kardioversio
Potilaat, joille tehdään DC-kardioversio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkean herkkyyden troponiini T -tasot ennen kardioversiota ja 6 tuntia sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kreatiinikinaasitasot ennen kardioversiota ja 6 tuntia sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) tasot ennen kardioversiota ja 6 tuntia sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) tasot ennen kardioversiota ja 6 tuntia sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .