Hochempfindliche Troponin-T-Spiegel nach DC-Kardioversion bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
12. August 2015 aktualisiert von: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick
Hochempfindliche Troponin-T-Spiegel nach elektiver externer Gleichstrom-Kardioversion bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es nach einer Gleichstrom-Kardioversion (Schocktherapie) bei Patienten mit Vorhofflimmern zu einem Anstieg des hochempfindlichen Troponin T im Serum (einem Marker für Herzmuskelverletzungen) kommt.
Dies wird uns helfen festzustellen, ob eine Gleichstrom-Kardioversion zu einer Schädigung des Herzmuskels in ausreichender Menge führt, um einen Anstieg des hochempfindlichen Troponin T zu verursachen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hochempfindliches Troponin T ist ein relativ neuer Biomarker, der hochempfindlich und spezifisch für Myokardverletzungen ist.
Seine weitverbreitete Verwendung hat bei der Bestimmung und Untersuchung von myokardialer Ischämie bei Patienten geholfen.
Frühere Studien haben einen Anstieg der Kreatinkinase (CK) und des spezifischeren Kreatinkinase-MB-Isoenzyms (CKMB) nach DC-Kardioversion gezeigt.
Studien zum Troponin T der früheren Generation ergaben, dass die Werte nach DC-Kardioversion nicht oder nur minimal ansteigen.
Das hochempfindliche Troponin T wurde nie im Rahmen einer DC-Kardioversion untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limerick
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Dooradoyle, Limerick, Irland
- University Hospital Limerick
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Vorhofflimmern/-flattern, die die Koronarstation des Universitätsklinikums Limerick zu einem vorab vereinbarten Termin für eine externe Gleichstrom-Kardioversion aufsuchen, werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Vorhofflimmern/Vorhofflattern, die sich einer externen Gleichstrom-Kardioversion unterziehen
- Alter 18 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Wochen
- Koronararterien-Bypasstransplantation, perkutane Koronarintervention oder andere invasive kardiale Eingriffe innerhalb der letzten 6 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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DC-Kardioversion
Patienten, die sich einer DC-Kardioversion unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hochempfindliche Troponin-T-Spiegel vor und 6 Stunden nach der Kardioversion
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kreatinkinase-Spiegel vor und 6 Stunden nach der Kardioversion
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Spiegel des natriuretischen Peptids vom B-Typ (BNP) vor und 6 Stunden nach der Kardioversion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Spiegel von neutrophiler Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) vor und 6 Stunden nach der Kardioversion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RL002
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