- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02268799
Niveles de troponina T de alta sensibilidad después de la cardioversión DC para fibrilación auricular/aleteo auricular
12 de agosto de 2015 actualizado por: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick
Niveles de troponina T de alta sensibilidad después de una cardioversión de corriente continua externa electiva para fibrilación auricular/aleteo auricular
El propósito de este estudio es determinar si hay un aumento en la troponina T sérica de alta sensibilidad (un marcador de lesión del músculo cardíaco) luego de una cardioversión de corriente continua (terapia de choque) utilizada para pacientes con fibrilación auricular.
Esto nos ayudará a determinar si la cardioversión con corriente continua daña los músculos del corazón en una cantidad suficiente para provocar un aumento de la troponina T de alta sensibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La troponina T de alta sensibilidad es un biomarcador relativamente nuevo que es muy sensible y específico para la lesión miocárdica.
Su uso generalizado ha ayudado en la determinación e investigación de isquemia miocárdica en pacientes.
Estudios previos han mostrado un aumento en la creatina quinasa (CK) y la isoenzima creatina quinasa-MB (CKMB) más específica después de la cardioversión DC.
Los estudios sobre la troponina T de generación anterior encontraron que los niveles no aumentan o solo lo hacen mínimamente después de la cardioversión DC.
La troponina T de alta sensibilidad nunca se ha estudiado en el contexto de la cardioversión DC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limerick
-
Dooradoyle, Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se solicitará la participación en el estudio a los pacientes con fibrilación/aleteo auricular que acudan a la Unidad de Cuidados Coronarios del University Hospital Limerick para una cita preestablecida para una cardioversión externa con corriente continua.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular/aleteo auricular que acuden a cardioversión externa de corriente continua
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio en las últimas 6 semanas
- Injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea o cualquier otro procedimiento cardíaco invasivo en las últimas 6 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cardioversión CC
Pacientes sometidos a cardioversión DC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de troponina T de alta sensibilidad antes y 6 horas después de la cardioversión
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de creatina quinasa antes y 6 horas después de la cardioversión
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Niveles de péptido natriurético tipo B (BNP) antes y 6 horas después de la cardioversión
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Niveles de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) antes y 6 horas después de la cardioversión
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RL002
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