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Niveles de troponina T de alta sensibilidad después de la cardioversión DC para fibrilación auricular/aleteo auricular

12 de agosto de 2015 actualizado por: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick

Niveles de troponina T de alta sensibilidad después de una cardioversión de corriente continua externa electiva para fibrilación auricular/aleteo auricular

El propósito de este estudio es determinar si hay un aumento en la troponina T sérica de alta sensibilidad (un marcador de lesión del músculo cardíaco) luego de una cardioversión de corriente continua (terapia de choque) utilizada para pacientes con fibrilación auricular. Esto nos ayudará a determinar si la cardioversión con corriente continua daña los músculos del corazón en una cantidad suficiente para provocar un aumento de la troponina T de alta sensibilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La troponina T de alta sensibilidad es un biomarcador relativamente nuevo que es muy sensible y específico para la lesión miocárdica. Su uso generalizado ha ayudado en la determinación e investigación de isquemia miocárdica en pacientes. Estudios previos han mostrado un aumento en la creatina quinasa (CK) y la isoenzima creatina quinasa-MB (CKMB) más específica después de la cardioversión DC. Los estudios sobre la troponina T de generación anterior encontraron que los niveles no aumentan o solo lo hacen mínimamente después de la cardioversión DC. La troponina T de alta sensibilidad nunca se ha estudiado en el contexto de la cardioversión DC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limerick
      • Dooradoyle, Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se solicitará la participación en el estudio a los pacientes con fibrilación/aleteo auricular que acudan a la Unidad de Cuidados Coronarios del University Hospital Limerick para una cita preestablecida para una cardioversión externa con corriente continua.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fibrilación auricular/aleteo auricular que acuden a cardioversión externa de corriente continua
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio en las últimas 6 semanas
  • Injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea o cualquier otro procedimiento cardíaco invasivo en las últimas 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cardioversión CC
Pacientes sometidos a cardioversión DC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de troponina T de alta sensibilidad antes y 6 horas después de la cardioversión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de creatina quinasa antes y 6 horas después de la cardioversión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Niveles de péptido natriurético tipo B (BNP) antes y 6 horas después de la cardioversión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Niveles de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) antes y 6 horas después de la cardioversión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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