- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02268799
Højfølsomme Troponin T-niveauer efter DC-kardioversion for atrieflimren/atrieflimren
12. august 2015 opdateret af: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick
Højfølsomme Troponin T-niveauer efter elektiv ekstern jævnstrøm-kardioversion for atrieflimren/atrieflimren
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en stigning i serum højfølsomt troponin T (en markør for hjertemuskelskade) efter en jævnstrøms-cardioversion (chokterapi) anvendt til patienter med atrieflimren.
Dette vil hjælpe os med at afgøre, om jævnstrøm cardioversion resulterer i skader på hjertemusklerne i en tilstrækkelig mængde til at forårsage en stigning i højsensitiv troponin T.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Høj følsomhed Troponin T er en relativt ny biomarkør, der er meget følsom og specifik for myokardieskade.
Dets udbredte anvendelse har hjulpet med at bestemme og undersøge for myokardieiskæmi hos patienter.
Tidligere undersøgelser har vist en stigning i kreatinkinase (CK) og det mere specifikke kreatinkinase-MB isoenzym (CKMB) efter DC cardioversion.
Undersøgelser af den tidligere generation af troponin T viste, at niveauerne ikke stiger eller stiger kun minimalt efter DC-kardioversion.
Det højfølsomme troponin T er aldrig blevet undersøgt i forbindelse med DC-kardioversion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
101
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limerick
-
Dooradoyle, Limerick, Irland
- University Hospital Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med atrieflimren/fladder, der går på koronarafdelingen på universitetshospitalet i Limerick for en forudtilrettelagt aftale for jævnstrøms ekstern kardioversion, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med atrieflimren/atrieflimren, der deltager i jævnstrøms ekstern kardioversion
- Alder 18 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 uger
- Koronararterie bypass-transplantation, perkutan koronar intervention eller enhver anden invasiv hjerteprocedure inden for de sidste 6 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DC Cardioversion
Patienter, der gennemgår DC-kardioversion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højfølsomme Troponin T-niveauer før og 6 timer efter kardioversion
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kreatinkinase-niveauer før og 6 timer efter kardioversion
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
B-type Natriuretisk Peptid (BNP) niveauer før og 6 timer efter kardioversion
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) niveauer før og 6 timer efter kardioversion
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RL002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .