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在宅成人におけるリエイブルメントの有効性

2015年11月17日 更新者:Frode F. Jacobsen

在宅成人におけるReablementの有効性。準実験的試行

この研究の目的は、在宅の成人に提供される特別な種類のリハビリテーションが、機能的能力、健康関連の生活の質、対処、精神的健康、および地方自治体の費用に関して効果的であるかどうかを判断することです.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

在宅成人の健康増進と機能低下の予防、およびリハビリテーションの即時開始は、機能を改善し、在宅支援と施設配置の必要性を軽減または遅延させる可能性があります。 今後数年間で、ノルウェーでは日常生活に対処するための介入を必要とする人の数が大幅に増加するでしょう。 したがって、より多くの在宅生活者にサービスを提供するために、早期介入とリハビリテーションの新しいモデルが求められています。 Reablement は、多くのノルウェーの地方自治体が地方自治体の在宅サービスの現在および将来のニーズを満たすために実施している、新しく有望なリハビリテーション モデルです。 しかし、この介入の有効性に関する研究はほとんど行われていません。 この研究の目的は、日常生活機能、健康関連の生活の質、対処、精神的健康、および地方自治体の経済的費用の観点から、リアブルメントの有効性を評価することです。

この調査は、ノルウェーの 44 の自治体で実施されます。 これは準実験的介入試験であり、日常生活の初期機能が低下している在宅の成人を募集しています。 介入は、作業療法士、看護師、または理学療法士の監督下で、在宅トレーナーによって行われる集中的で学際的な在宅リハビリテーションです。 コントロール介入は、標準的な在宅治療とケアです。

約 100 名の対照群を含む、合計約 750 名の参加者が募集されます。 参加者はベースラインで評価され、10週間、6、および12か月のフォローアップで評価されます。 主な成果は、参加、活動、地方自治体の支出です。 コストは、さまざまな職業の労働時間によって生成されます。 したがって、さまざまな医療専門家が参加者の個人宅で費やす労働時間の毎週の登録があります。

治療の意図に応じてデータ解析を行います。 共分散の一変量解析を使用して、ベースラインから介入終了までのグループ間の違いを調査します。 労働時間データはパネル データであり、それに応じて分析されます。ランダムまたは混合効果回帰モデルが採用されます。 また、記述統計とより簡単なテストが実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー、5020
        • Bergen University College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 在宅者
  • 在宅サービスの申込者
  • 18歳以上
  • 少なくとも1つの活動における機能低下
  • ノルウェー語の文章と口頭を理解できる

除外基準:

  • 認知障害
  • 終末期
  • 特別養護老人ホームへの配置が必要と評価されている
  • 施設ベースのリハビリテーションが必要であると評価されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:標準治療
このアームは、在宅支援を申請する際に在宅高齢者が受ける標準的な治療で構成されています。 高齢者の中には、日常生活を支援する在宅看護またはホームヘルプサービスを受ける人もいれば、リハビリ目的で作業療法または理学療法を受ける人もいます。
コントロール介入は、ノルウェーの標準的な在宅治療/ケアです。
他の名前:
  • 通常通りの治療
  • 普段のお手入れ
実験的:リーブルメント
リーブルメントは、集中的、学際的、クライアント中心の在宅型のリハビリテーションであり、日常生活の通常の活動がリハビリ目的に使用されます。 これは成人に提供される代替リハビリテーションであり、年齢の下限はありません。 作業療法士と理学療法士、または看護師が主要な個人を構成しますが、ホームヘルパー、アシスタント、および低学歴の他の人は、自助に焦点を当てて日常的にその人とリハビリテーションを行う人です.
介入は、セルフケア、生産性、および余暇の分野で重要であると人が定義する日常活動の機能の改善を扱います。
他の名前:
  • Hverdagsリハビリテーション
  • ヘムリハビリテーション
  • 再利用可能
  • 修復ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業能力測定のスコアの変化
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月、12 か月
活動と参加は、Canadian Occupational Performance Measure (COPM) を使用して測定されます。COPM は、セルフケア、生産性、余暇の分野におけるクライアントの職業パフォーマンスの自己認識の尺度です。 COPM のアウトカム指標は、作業遂行におけるクライエントの最も重要な問題と、これらの問題に対する遂行の合計点と満足度の合計点です。
ベースライン、10 週間、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支出
時間枠:ベースラインから 6 か月まで毎週
地方自治体の支出は、6 か月間毎週記録されます。 費用は、参加者の個人宅でのさまざまな医療専門職の営業時間に従って記録されます。
ベースラインから 6 か月まで毎週
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月、12 か月
Short Physical Performance Battery (SPPB) は、下肢のバランス、歩行機能、筋力を調査します。
ベースライン、10 週間、6 か月、12 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月、12 か月
健康関連の生活の質 (EQ-5D) は、健康に関連する生活の質の状態を 5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) で構成され、それぞれが 5 つの応答のいずれかを取ることができます。 .
ベースライン、10 週間、6 か月、12 か月
一体感
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月、12 か月
一貫性の感覚 (SOC) は、わかりやすさ (5 項目)、管理しやすさ (4 項目)、および意味 (4 項目) を測定します。
ベースライン、10 週間、6 か月、12 か月
メンタルヘルス・コンティニュアム
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月、12 か月
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) は、感情的 (3 項目)、心理的 (6 項目)、社会的 (5 項目) の幸福を測定します。
ベースライン、10 週間、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Frode Jacobsen, PhD、Bergen University College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (予期された)

2015年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月17日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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