Skuteczność odbudowy u dorosłych mieszkających w domu
Skuteczność odbudowy u dorosłych mieszkających w domu. Próba quasi-eksperymentalna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Promocja zdrowia i zapobieganie pogorszeniu funkcjonowania wśród dorosłych mieszkających w domu oraz natychmiastowe rozpoczęcie rehabilitacji może poprawić funkcjonowanie i zmniejszyć lub opóźnić potrzebę pomocy domowej i umieszczenia w placówce opiekuńczej. W najbliższych latach w Norwegii znacząco wzrośnie liczba osób wymagających interwencji mających na celu poradzenie sobie z codziennymi czynnościami. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na nowe modele wczesnej interwencji i rehabilitacji w celu świadczenia usług większej liczbie osób mieszkających w domu. Reablement to nowy i obiecujący model rehabilitacji, który wdraża wiele norweskich gmin w celu zaspokojenia obecnych i przyszłych potrzeb komunalnych usług domowych. Jednak przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących skuteczności tej interwencji. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności rehabilitacji w zakresie codziennego funkcjonowania, jakości życia związanej ze zdrowiem, radzenia sobie, zdrowia psychicznego oraz ekonomicznych kosztów komunalnych.
Badanie zostanie przeprowadzone w 44 gminach w Norwegii. Jest to quasi-eksperymentalna próba interwencyjna, rekrutująca dorosłych mieszkających w domu z początkowym pogorszeniem czynności codziennych. Interwencja jest intensywną, multidyscyplinarną, domową rehabilitacją prowadzoną przez trenerów domowych, pod nadzorem terapeuty zajęciowego, pielęgniarki lub fizjoterapeuty. Interwencja kontrolna to standardowe leczenie i opieka domowa.
Łącznie zrekrutowanych zostanie około 750 uczestników, w tym około 100 uczestników grupy kontrolnej. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania oraz po 10 tygodniach, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Głównymi wynikami będą uczestnictwo, aktywność i wydatki komunalne. Koszty są generowane przez godziny pracy różnych zawodów. Stąd cotygodniowa rejestracja godzin pracy różnych zawodów medycznych spędzanych w prywatnych domach uczestników.
Analizy danych zostaną przeprowadzone zgodnie z zamiarem leczenia. Jednoczynnikowa analiza kowariancji zostanie wykorzystana do zbadania różnic między grupami od początku do końca interwencji. Dane dotyczące godzin pracy są danymi panelowymi i zostaną odpowiednio przeanalizowane; zastosowany zostanie model regresji z efektami losowymi lub mieszanymi. Przeprowadzone zostaną również statystyki opisowe i prostsze testy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5020
- Bergen University College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba mieszkająca w domu
- Wnioskodawca usług domowych
- Powyżej 18 lat
- Funkcjonalny spadek co najmniej jednej czynności
- Rozumienie języka norweskiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność poznawcza
- Śmiertelnie chory
- Bycie ocenionym jako wymagające umieszczenia w domu opieki
- Bycie ocenionym jako wymagający rehabilitacji opartej na instytucji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe leczenie
Ta część obejmuje standardowe leczenie, jakie otrzymują osoby starsze mieszkające w domu, gdy ubiegają się o pomoc domową.
Niektóre osoby starsze mogą korzystać z domowej opieki pielęgniarskiej lub pomocy domowej, która pomaga im w codziennych czynnościach, podczas gdy inne mogą korzystać z terapii zajęciowej lub fizjoterapii w celach rehabilitacyjnych.
|
Interwencja kontrolna to standardowe leczenie/opieka domowa w Norwegii.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Reaktywacja
Reablement to intensywna, multidyscyplinarna, skoncentrowana na kliencie, domowa rehabilitacja, w której zwykłe czynności dnia codziennego są wykorzystywane do celów rehabilitacyjnych.
Jest to alternatywa rehabilitacyjna, którą można zaproponować osobom dorosłym i nie ma dolnej granicy wieku.
Terapeuta zajęciowy i fizjoterapeuta lub pielęgniarka to kluczowy personel personalny, natomiast pomoce domowe, asystenci i inne osoby z niższym wykształceniem to osoby, które na co dzień pracują rehabilitacyjnie z osobą skupiając się na samopomocy.
|
Interwencja dotyczy poprawy funkcji w codziennych czynnościach, które osoba określa jako ważne w obszarach dbania o siebie, produktywności i wypoczynku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w kanadyjskim pomiarze wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Aktywność i uczestnictwo będą mierzone za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). COPM jest miarą samooceny wyników zawodowych klienta w zakresie dbania o siebie, produktywności i czasu wolnego.
Miernikami wyników dla COPM są: najważniejsze problemy klienta związane z wykonywaniem pracy oraz łączny wynik wydajności i łączny wynik zadowolenia z tych problemów.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek
Ramy czasowe: Co tydzień od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Wydatki komunalne będą rejestrowane co tydzień przez sześć miesięcy.
Koszty będą rejestrowane zgodnie z godzinami pracy różnych zawodów związanych z opieką zdrowotną w prywatnych domach uczestników.
|
Co tydzień od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) bada równowagę, funkcję chodu i siłę mięśni kończyn dolnych.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D) mierzy stany jakości życia związane ze zdrowiem składające się z pięciu wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja), z których każdy może przyjąć jedną z pięciu odpowiedzi .
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Poczucie spójności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Poczucie koherencji (SOC) mierzy zrozumiałość (5 pozycji), zaradność (4 pozycje) i znaczenie (4 pozycje).
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Kontinuum zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Krótka forma kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF) mierzy samopoczucie emocjonalne (3 pozycje), psychologiczne (6 pozycji) i społeczne (5 pozycji).
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Langeland E, Tuntland H, Folkestad B, Forland O, Jacobsen FF, Kjeken I. A multicenter investigation of reablement in Norway: a clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Jan 30;19(1):29. doi: 10.1186/s12877-019-1038-x.
- Langeland E, Tuntland H, Forland O, Aas E, Folkestad B, Jacobsen FF, Kjeken I. Study protocol for a multicenter investigation of reablement in Norway. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:111. doi: 10.1186/s12877-015-0108-y. Erratum In: BMC Geriatr. 2015;15:120. Langland, Eva [corrected to Langeland, Eva].
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EL-123-REHAB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .