- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02273934
Effektiviteten af reablement hos voksne i hjemmet
Effektiviteten af reablement hos voksne i hjemmet. Et kvasi-eksperimentelt forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsfremme og forebyggelse af funktionsnedgang blandt hjemmeboende voksne og øjeblikkelig påbegyndelse af rehabilitering kan forbedre funktionen og reducere eller forsinke behovet for hjemmebaseret assistance og institutionsanbringelse. I de kommende år vil der være en markant stigning i antallet af personer i Norge, som har behov for indsatser, der sigter mod at klare hverdagens aktiviteter. Derfor efterlyses der nye modeller for tidlig indsats og rehabilitering for at kunne servicere en større mængde hjemmeboende mennesker. Reablement er en ny og lovende rehabiliteringsmodel, som mange norske kommuner implementerer for at imødekomme nuværende og fremtidige behov for kommunale hjemmebaserede tjenester. Der er dog udført meget lidt forskning vedrørende effektiviteten af denne intervention. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af reablement i forhold til daglig funktion, sundhedsrelateret livskvalitet, mestring, mental sundhed og økonomiske kommunale omkostninger.
Undersøgelsen vil blive gennemført i 44 kommuner i Norge. Det er et kvasi-eksperimentelt interventionsforsøg, der rekrutterer hjemmeboende voksne med et indledende funktionelt fald i daglige aktiviteter. Interventionen er intensiv, multidisciplinær, hjemmebaseret genoptræning givet af hjemmetrænere under supervision af en ergoterapeut, sygeplejerske eller en fysioterapeut. Kontrolinterventionen er standard hjemmebaseret behandling og pleje.
I alt vil der blive rekrutteret cirka 750 deltagere, heraf cirka 100 deltagere kontrolgruppen. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og efter 10 ugers, 6- og 12 måneders opfølgning. Primære resultater vil være deltagelse, aktivitet og kommunale udgifter. Omkostninger genereres af arbejdstiden for de forskellige professioner. Der vil derfor være en ugentlig registrering af den arbejdstid, som forskellige sundhedsprofessioner tilbringer i deltagernes private hjem.
Dataanalyser vil blive udført i henhold til intention to treat. Univariat analyse af kovarians vil blive brugt til at undersøge forskelle mellem grupperne fra baseline til slutningen af intervention. Arbejdstidsdataene er paneldata og vil blive analyseret i overensstemmelse hermed; en tilfældig eller en blandet effekt regressionsmodel vil blive anvendt. Der vil også blive udført beskrivende statistikker og enklere tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- Bergen University College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemmeboende person
- Ansøger af hjemmebaserede ydelser
- Over 18 år gammel
- Funktionelt fald i mindst én aktivitet
- Kan forstå norsk skriftlig og mundtlig
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv funktionsnedsættelse
- Terminal syg
- Bliver vurderet til at have behov for anbringelse på plejehjem
- Bliver vurderet at have behov for institutionsbaseret genoptræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Denne arm består af den standardbehandling, hjemmeboende ældre modtager, når de søger om hjemmehjælp.
Nogle ældre kan modtage hjemmebaseret sygepleje eller hjemmehjælp, der hjælper dem i daglige aktiviteter, mens andre kan modtage ergoterapi eller fysioterapi til rehabiliterende formål.
|
Kontrolinterventionen er standard hjemmebaseret behandling/pleje i Norge.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Genaktivering
Reablement er en intensiv, multidisciplinær, klientcentreret, hjemmebaseret form for rehabilitering, hvor almindelige aktiviteter i dagligdagen bruges til rehabiliterende formål.
Det er et genoptræningsalternativ, der kan tilbydes voksne, og der er ingen nedre aldersgrænse.
En ergo- og fysioterapeut, eller sygeplejerske, udgør nøglepersonen, mens hjemmehjælpere, assistenter og andre med lavere uddannelse, er dem, der til daglig arbejder rehabiliterende med personen med fokus på selvhjælp.
|
Interventionen omhandler forbedring af funktion i daglige aktiviteter, personen definerer som vigtig inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score i Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Aktivitet og deltagelse vil blive målt ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM er et mål for en klients selvopfattelse af arbejdspræstation inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid.
Resultatmål for COPM er: Klientens vigtigste problemer i erhvervsmæssig præstation og en samlet præstationsscore og en samlet score for tilfredshed for disse problemer.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til 6 måneder
|
Kommunernes udgifter vil blive registreret ugentligt i seks måneder.
Omkostninger vil blive registreret i overensstemmelse med de forskellige sundhedsprofessioners åbningstid i deltagernes private hjem.
|
Ugentligt fra baseline til 6 måneder
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) undersøger balance, gangfunktion og muskelstyrke i underekstremiteterne.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D) måler sundhedsrelaterede livskvalitetstilstande bestående af fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression), som hver kan tage en af fem reaktioner .
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Følelse af sammenhæng
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Fornemmelse af sammenhæng (SOC) måler begribelighed (5 punkter), håndterbarhed (4 punkter) og mening (4 punkter).
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Mental Health Continuum
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) måler følelsesmæssigt (3 genstande), psykologisk (6 genstande) og socialt (5 genstande) velvære.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Langeland E, Tuntland H, Folkestad B, Forland O, Jacobsen FF, Kjeken I. A multicenter investigation of reablement in Norway: a clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Jan 30;19(1):29. doi: 10.1186/s12877-019-1038-x.
- Langeland E, Tuntland H, Forland O, Aas E, Folkestad B, Jacobsen FF, Kjeken I. Study protocol for a multicenter investigation of reablement in Norway. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:111. doi: 10.1186/s12877-015-0108-y. Erratum In: BMC Geriatr. 2015;15:120. Langland, Eva [corrected to Langeland, Eva].
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EL-123-REHAB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .