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La eficacia de la rehabilitación en adultos que viven en el hogar

17 de noviembre de 2015 actualizado por: Frode F. Jacobsen

La eficacia de la habilitación en adultos que viven en el hogar. Un ensayo cuasi experimental

El propósito de este estudio es determinar si un tipo especial de rehabilitación que se ofrece a los adultos que viven en el hogar es eficaz con respecto a la capacidad funcional, la calidad de vida relacionada con la salud, el afrontamiento, la salud mental y los costos municipales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La promoción de la salud y la prevención del deterioro funcional entre los adultos que viven en el hogar y el inicio inmediato de la rehabilitación pueden mejorar la función y reducir o retrasar la necesidad de asistencia domiciliaria y colocación en una institución. En los próximos años habrá un aumento significativo en el número de personas en Noruega que necesitan intervenciones para hacer frente a las actividades cotidianas. Por lo tanto, se hace un llamado a nuevos modelos de intervención temprana y rehabilitación para dar servicio a una mayor cantidad de personas que viven en el hogar. Rehabilitación es un modelo de rehabilitación nuevo y prometedor que muchos municipios noruegos están implementando para satisfacer las necesidades actuales y futuras de servicios municipales en el hogar. Sin embargo, se ha realizado muy poca investigación con respecto a la efectividad de esta intervención. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la rehabilitación en términos de funcionamiento diario, calidad de vida relacionada con la salud, afrontamiento, salud mental y costos económicos municipales.

El estudio se llevará a cabo en 44 municipios de Noruega. Es un ensayo de intervención cuasi-experimental, que recluta adultos que viven en el hogar con una disminución funcional inicial en las actividades diarias. La intervención es una rehabilitación intensiva, multidisciplinar y domiciliaria impartida por entrenadores domiciliarios, bajo la supervisión de un terapeuta ocupacional, una enfermera o un fisioterapeuta. La intervención de control es el tratamiento y la atención domiciliaria estándar.

Se reclutará un total de aproximadamente 750 participantes, incluidos aproximadamente 100 participantes del grupo de control. Los participantes serán evaluados al inicio y a las 10 semanas, 6 y 12 meses de seguimiento. Los resultados primarios serán la participación, la actividad y los gastos municipales. Los costos son generados por las horas de trabajo de las diferentes profesiones. Así, se realizará un registro semanal de las horas de trabajo de los distintos profesionales sanitarios en los domicilios particulares de los participantes.

Los análisis de datos se realizarán según intención de tratar. Se utilizará el análisis univariado de covarianza para investigar las diferencias entre los grupos desde el inicio hasta el final de la intervención. Los datos de horas de trabajo son datos de panel y se analizarán en consecuencia; se empleará un modelo de regresión aleatorio o de efectos mixtos. Asimismo, se realizarán estadísticas descriptivas y pruebas más sencillas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5020
        • Bergen University College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • persona que vive en casa
  • Solicitante de servicios a domicilio
  • Mayores de 18 años
  • Deterioro funcional en al menos una actividad
  • Capaz de entender noruego escrito y oral.

Criterio de exclusión:

  • discapacidad cognitiva
  • enfermedad terminal
  • Ser evaluado como que necesita colocación en un asilo de ancianos
  • Ser evaluado como que necesita rehabilitación institucional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento estándar
Este brazo consiste en el tratamiento estándar que reciben las personas mayores que viven en el hogar cuando solicitan ayuda en el hogar. Algunos ancianos pueden recibir servicios de enfermería o de ayuda en el hogar en el hogar que los ayuden en las actividades diarias, mientras que otros pueden recibir medidas de terapia ocupacional o fisioterapia con fines de rehabilitación.
La intervención de control es el tratamiento/atención domiciliaria estándar en Noruega.
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre
  • Cuidado usual
EXPERIMENTAL: Rehabilitación
Rehabilitación es un tipo de rehabilitación intensivo, multidisciplinario, centrado en el cliente y basado en el hogar, donde las actividades ordinarias de la vida diaria se utilizan con fines de rehabilitación. Es una alternativa de rehabilitación que se puede ofrecer a adultos, y no hay límite de edad inferior. Un terapeuta ocupacional y un fisioterapeuta, o enfermera, constituyen el personal clave, mientras que las ayudantes domiciliarias, auxiliares y otras personas con menor nivel educativo, son quienes trabajan diariamente en la rehabilitación de la persona enfocándose en la autoayuda.
La intervención trata de mejorar la función en las actividades diarias que la persona define como importantes en las áreas de autocuidado, productividad y ocio.
Otros nombres:
  • Hverdagsrehabilitaciónliteración
  • Hemrehabilitación
  • Rehabilitación
  • Cuidado restaurativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses y 12 meses
La actividad y la participación se medirán utilizando la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) La COPM es una medida de la autopercepción del desempeño ocupacional de un cliente en las áreas de autocuidado, productividad y ocio. Las medidas de resultado para el COPM son: los problemas más importantes del cliente en el desempeño ocupacional y un puntaje total de desempeño y un puntaje total de satisfacción por estos problemas.
Línea base, 10 semanas, 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio hasta los 6 meses
Los gastos municipales se registrarán semanalmente durante seis meses. Los costes se registrarán de acuerdo con los horarios de funcionamiento de las distintas profesiones sanitarias en los domicilios particulares de los participantes.
Semanalmente desde el inicio hasta los 6 meses
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses y 12 meses
La batería breve de rendimiento físico (SPPB) investiga el equilibrio, la función de caminar y la fuerza muscular en las extremidades inferiores.
Línea base, 10 semanas, 6 meses y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses y 12 meses
La calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D) mide los estados de calidad de vida relacionados con la salud que consisten en cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión), cada una de las cuales puede tomar una de cinco respuestas .
Línea base, 10 semanas, 6 meses y 12 meses
Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses y 12 meses
El sentido de coherencia (SOC) mide la comprensibilidad (5 ítems), la manejabilidad (4 ítems) y el significado (4 ítems).
Línea base, 10 semanas, 6 meses y 12 meses
Continuidad de Salud Mental
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses y 12 meses
El formato breve del continuo de salud mental (MHC-SF) mide el bienestar emocional (3 ítems), psicológico (6 ítems) y social (5 ítems).
Línea base, 10 semanas, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EL-123-REHAB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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