- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02273934
재택 성인의 재활성화 효과
재가 성인의 재활의 효과. 유사 실험적 시도
연구 개요
상세 설명
가정에 거주하는 성인의 건강 증진 및 기능 저하 예방과 재활의 즉각적인 시작은 기능을 개선하고 가정 기반 지원 및 시설 배치의 필요성을 줄이거나 지연시킬 수 있습니다. 앞으로 노르웨이에서는 일상 활동에 대처하기 위한 개입이 필요한 사람들의 수가 크게 증가할 것입니다. 따라서 더 많은 재택 생활자에게 서비스를 제공하기 위해 조기 개입 및 재활을 위한 새로운 모델이 필요합니다. Reablement는 시립 가정 기반 서비스에 대한 현재 및 미래의 요구 사항을 충족하기 위해 많은 노르웨이 지방 자치 단체가 시행하고 있는 새롭고 유망한 재활 모델입니다. 그러나 이 개입의 효과에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 이 연구는 일상 기능, 건강 관련 삶의 질, 대처, 정신 건강 및 경제적인 도시 비용 측면에서 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 노르웨이의 44개 지자체에서 실시될 예정입니다. 이는 일상 활동의 초기 기능 저하가 있는 자택 거주 성인을 모집하는 준 실험적 개입 시험입니다. 개입은 작업 치료사, 간호사 또는 물리 치료사의 감독하에 홈 트레이너가 제공하는 집중적이고 종합적인 가정 기반 재활입니다. 제어 개입은 표준 가정 기반 치료 및 관리입니다.
대조군 약 100명의 참가자를 포함하여 총 약 750명의 참가자가 모집됩니다. 참가자는 기준선과 10주, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다. 주요 결과는 참여, 활동 및 시 지출입니다. 비용은 다양한 직업의 근무 시간에 따라 생성됩니다. 따라서 다양한 의료 전문가가 참가자의 개인 주택에서 보내는 근무 시간을 매주 등록하게 됩니다.
데이터 분석은 치료 의도에 따라 수행됩니다. 공분산의 단변량 분석을 사용하여 기준선에서 중재 종료까지 그룹 간의 차이를 조사합니다. 근무 시간 데이터는 패널 데이터이며 이에 따라 분석됩니다. 랜덤 또는 혼합 효과 회귀 모델이 사용됩니다. 또한 기술 통계 및 간단한 테스트가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5020
- Bergen University College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재택자
- 재택 서비스 신청자
- 18세 이상
- 적어도 하나의 활동에서 기능 저하
- 서면 및 구두 노르웨이어 이해 가능
제외 기준:
- 인지 장애
- 말기
- 요양원 배치가 필요한 것으로 평가됨
- 시설기반 재활이 필요하다고 평가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 처리
이 부문은 재택 지원을 신청할 때 재택 노인이 받는 표준 치료로 구성됩니다.
일부 노인은 일상 활동을 지원하는 재택 간호 또는 가정 도우미 서비스를 받을 수 있고, 다른 노인은 재활 목적으로 작업 치료 또는 물리 치료 조치를 받을 수 있습니다.
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제어 개입은 노르웨이의 표준 가정 기반 치료/간호입니다.
다른 이름들:
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실험적: 재활
Reablement는 일상 생활의 일상 활동이 재활 목적으로 사용되는 집중적이고 종합적이며 클라이언트 중심의 가정 기반 유형의 재활입니다.
성인에게 제공할 수 있는 재활 대안이며 연령 제한이 없습니다.
작업 치료사와 물리 치료사 또는 간호사가 핵심 개인을 구성하는 반면 가정 도우미, 조수 및 교육 수준이 낮은 다른 사람들은 자조에 중점을 두고 매일 환자와 함께 재활 작업을 하는 사람들입니다.
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개입은 개인이 자기 관리, 생산성 및 여가 영역에서 중요하다고 정의하는 일상 활동의 기능 향상을 다룹니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정의 점수 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월 및 12개월
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활동 및 참여는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 측정됩니다. COPM은 자기 관리, 생산성 및 여가 영역에서 직업 성과에 대한 클라이언트의 자기 인식 측정입니다.
COPM에 대한 결과 측정은 다음과 같습니다: 작업 수행에서 고객의 가장 중요한 문제와 이러한 문제에 대한 총 수행 점수 및 총 만족도 점수.
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기준선, 10주, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지출
기간: 베이스라인부터 6개월까지 매주
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시 지출은 6개월 동안 매주 기록됩니다.
비용은 참가자의 개인 주택에서 다양한 의료 전문가의 운영 시간에 따라 기록됩니다.
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베이스라인부터 6개월까지 매주
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선, 10주, 6개월 및 12개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 하지의 균형, 보행 기능 및 근력을 조사합니다.
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기준선, 10주, 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 10주, 6개월 및 12개월
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건강 관련 삶의 질(EQ-5D)은 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성된 건강 관련 삶의 질 상태를 측정하며, 각 차원은 5가지 응답 중 하나를 취할 수 있습니다. .
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기준선, 10주, 6개월 및 12개월
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일관성
기간: 기준선, 10주, 6개월 및 12개월
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일관성 감각(SOC)은 이해력(5개 항목), 관리 용이성(4개 항목) 및 의미(4개 항목)를 측정합니다.
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기준선, 10주, 6개월 및 12개월
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정신 건강 연속체
기간: 기준선, 10주, 6개월 및 12개월
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Mental Health Continuum Short Form(MHC-SF)은 정서적(3개 항목), 심리적(6개 항목) 및 사회적(5개 항목) 웰빙을 측정합니다.
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기준선, 10주, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Langeland E, Tuntland H, Folkestad B, Forland O, Jacobsen FF, Kjeken I. A multicenter investigation of reablement in Norway: a clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Jan 30;19(1):29. doi: 10.1186/s12877-019-1038-x.
- Langeland E, Tuntland H, Forland O, Aas E, Folkestad B, Jacobsen FF, Kjeken I. Study protocol for a multicenter investigation of reablement in Norway. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:111. doi: 10.1186/s12877-015-0108-y. Erratum In: BMC Geriatr. 2015;15:120. Langland, Eva [corrected to Langeland, Eva].
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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