- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02273934
Reablementin tehokkuus kotona asuvilla aikuisilla
Reablementin tehokkuus kotona asuvilla aikuisilla. Melko kokeellinen kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotona asuvien aikuisten terveyden edistäminen ja toimintakyvyn heikkenemisen ehkäisy sekä välitön kuntoutuksen alkaminen voivat parantaa toimintakykyä ja vähentää tai viivästyttää kotihoidon ja laitossijoittelun tarvetta. Norjassa tulee lähivuosina lisääntymään merkittävästi niiden ihmisten määrä, jotka tarvitsevat arjen toiminnasta selviytymiseen tähtääviä interventioita. Siksi tarvitaan uusia malleja varhaiseen puuttumiseen ja kuntoutukseen, jotta voidaan palvella entistä suurempia määriä kotona asuvia ihmisiä. Reablement on uusi ja lupaava kuntoutusmalli, jota monet Norjan kunnat ottavat käyttöön vastatakseen nykyisiin ja tuleviin kuntien kotipalveluiden tarpeisiin. Tämän toimenpiteen tehokkuudesta on kuitenkin tehty hyvin vähän tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuntoutuksen tehokkuutta päivittäisen toiminnan, terveyteen liittyvän elämänlaadun, jaksamisen, mielenterveyden ja taloudellisten kuntien kustannusten kannalta.
Tutkimus tehdään 44 kunnassa Norjassa. Se on lähes kokeellinen interventiokoe, jossa värvätään kotona asuvia aikuisia, joiden päivittäisissä toimissa on alun perin toiminnallinen heikkeneminen. Interventio on intensiivistä, monitieteistä kotikuntoutusta, jota kotiohjaajat tekevät toimintaterapeutin, sairaanhoitajan tai fysioterapeutin valvonnassa. Kontrollitoimenpide on tavallista kotihoitoa ja -hoitoa.
Osallistujia rekrytoidaan yhteensä noin 750, joista noin 100 osallistujaa vertailuryhmään. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 viikon, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Ensisijaisia tuloksia ovat osallistuminen, aktiivisuus ja kunnalliset menot. Kustannukset syntyvät eri ammattien työajoista. Näin ollen eri terveydenhuollon ammattien osallistujien yksityiskodeissa viettämä työaika rekisteröidään viikoittain.
Tietojen analyysit suoritetaan hoitotarkoituksen mukaan. Kovarianssin yksimuuttujaanalyysiä käytetään tutkimaan ryhmien välisiä eroja lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun. Työtuntitiedot ovat paneelitietoja ja ne analysoidaan sen mukaisesti; käytetään satunnaista tai sekavaikutteista regressiomallia. Lisäksi tehdään kuvaavia tilastoja ja yksinkertaisempia testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5020
- Bergen University College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotona asuva henkilö
- Kotipalveluiden hakija
- Yli 18-vuotias
- Toiminnallinen heikkeneminen ainakin yhdessä toiminnassa
- Pystyy ymmärtämään norjaa kirjallisesti ja suullisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vamma
- Terminaali sairas
- Arvioitu hoitokotiin sijoittamisen tarpeessa
- Arvioitu laitoskohtaista kuntoutusta tarvitsevaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Tämä haara koostuu tavallisesta hoidosta, jota kotona asuvat vanhukset saavat kotiapua hakeessaan.
Jotkut vanhukset voivat saada kotisairaanhoitoa tai kotiapua jokapäiväisessä toiminnassa, kun taas toiset voivat saada kuntoutustarkoituksiin toimintaterapiaa tai fysioterapiaa.
|
Kontrolliinterventio on Norjassa tavallista kotihoitoa/hoitoa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Reablement
Reablement on intensiivinen, monitieteinen, asiakaslähtöinen, kotilähtöinen kuntoutuksen muoto, jossa arjen normaalia toimintaa käytetään kuntouttaviin tarkoituksiin.
Se on aikuisille tarjottava kuntoutusvaihtoehto, jolla ei ole alaikärajaa.
Toimintaterapeutti ja fysioterapeutti eli sairaanhoitaja ovat avainhenkilö, kun taas kotiapulaiset, assistentit ja muut alemman koulutuksen saaneet ovat niitä, jotka tekevät päivittäin kuntouttavaa työtä henkilön kanssa keskittyen omaan apuun.
|
Interventio käsittelee toiminnan parantamista päivittäisessä toiminnassa, jonka henkilö määrittelee tärkeäksi itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan alueilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aktiivisuutta ja osallistumista mitataan käyttämällä Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittaria. COPM mittaa asiakkaan omaa käsitystä ammatillisesta suorituskyvystä itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla.
COPM:n tulosmittaukset ovat: asiakkaan tärkeimmät ammatillisen suorituskyvyn ongelmat sekä suorituksen kokonaispistemäärä ja tyytyväisyyden kokonaispistemäärä näistä ongelmista.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menot
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Kuntamenot kirjataan viikoittain kuuden kuukauden ajan.
Kustannukset kirjataan eri terveydenhuollon ammattien aukioloaikojen mukaisesti osallistujien yksityiskodeissa.
|
Viikoittain lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) tutkii tasapainoa, kävelytoimintoja ja lihasvoimaa alaraajoissa.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D) mittaa terveyteen liittyviä elämänlaatutiloja, jotka koostuvat viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus), joista jokainen voi saada yhden viidestä vastauksesta. .
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sense of Coherence (SOC) mittaa ymmärrettävyyttä (5 kohdetta), hallittavuutta (4 kohdetta) ja merkitystä (4 kohdetta).
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Mielenterveyden jatkumo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) mittaa emotionaalista (3 kohdetta), psykologista (6 kohdetta) ja sosiaalista (5 kohdetta) hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langeland E, Tuntland H, Folkestad B, Forland O, Jacobsen FF, Kjeken I. A multicenter investigation of reablement in Norway: a clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Jan 30;19(1):29. doi: 10.1186/s12877-019-1038-x.
- Langeland E, Tuntland H, Forland O, Aas E, Folkestad B, Jacobsen FF, Kjeken I. Study protocol for a multicenter investigation of reablement in Norway. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:111. doi: 10.1186/s12877-015-0108-y. Erratum In: BMC Geriatr. 2015;15:120. Langland, Eva [corrected to Langeland, Eva].
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EL-123-REHAB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .