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A eficácia da reabilitação em adultos residentes em casa

17 de novembro de 2015 atualizado por: Frode F. Jacobsen

A eficácia do reablement em adultos residentes em casa. Um ensaio quase experimental

O objetivo deste estudo é determinar se um tipo especial de reabilitação oferecido a adultos residentes em casa é eficaz em relação à capacidade funcional, qualidade de vida relacionada à saúde, enfrentamento, saúde mental e custos municipais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A promoção da saúde e a prevenção do declínio funcional entre os adultos que vivem em casa e o início imediato da reabilitação podem melhorar a função e reduzir ou retardar a necessidade de assistência domiciliar e colocação em instituições. Nos próximos anos, haverá um aumento significativo no número de pessoas na Noruega que precisam de intervenções para lidar com as atividades cotidianas. Assim, apela-se a novos modelos de intervenção e reabilitação precoce de forma a atender um maior número de pessoas que vivem em casa. Reablement é um modelo de reabilitação novo e promissor que muitos municípios noruegueses estão implementando para atender às necessidades atuais e futuras de serviços domiciliares municipais. No entanto, muito pouca pesquisa foi realizada sobre a eficácia desta intervenção. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do reablement em termos de funcionalidade diária, qualidade de vida relacionada à saúde, enfrentamento, saúde mental e custos municipais econômicos.

O estudo será realizado em 44 municípios da Noruega. É um ensaio de intervenção quase experimental, recrutando adultos residentes em casa com um declínio funcional inicial nas atividades diárias. A intervenção é uma reabilitação domiciliar intensiva, multidisciplinar, ministrada por treinadores domiciliares, sob a supervisão de um terapeuta ocupacional, enfermeiro ou fisioterapeuta. A intervenção de controle é o tratamento e cuidados domiciliares padrão.

Um total de aproximadamente 750 participantes será recrutado, incluindo aproximadamente 100 participantes do grupo de controle. Os participantes serão avaliados no início do estudo e em 10 semanas, 6 e 12 meses de acompanhamento. Os resultados primários serão participação, atividade e gastos municipais. Os custos são gerados pelas horas de trabalho das diferentes profissões. Assim, haverá um registro semanal das horas de trabalho de diferentes profissões da saúde nas residências particulares dos participantes.

As análises dos dados serão realizadas de acordo com a intenção de tratar. A análise univariada de covariância será usada para investigar as diferenças entre os grupos desde o início até o final da intervenção. Os dados de horas de trabalho são dados de painel e serão analisados ​​de acordo; será empregado um modelo de regressão de efeito aleatório ou misto. Além disso, serão realizadas estatísticas descritivas e testes mais simples.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5020
        • Bergen University College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que mora em casa
  • Solicitante de serviços domiciliares
  • Acima de 18 anos
  • Declínio funcional em pelo menos uma atividade
  • Capaz de compreender norueguês escrito e oral

Critério de exclusão:

  • deficiência cognitiva
  • doente terminal
  • Sendo avaliado como precisando de colocação em casa de repouso
  • Sendo avaliado como necessitando de reabilitação baseada em instituição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento padrão
Este braço consiste no tratamento padrão que os idosos domiciliares recebem quando solicitam ajuda domiciliar. Alguns idosos podem receber serviços de enfermagem domiciliar ou assistência domiciliar, auxiliando-os nas atividades diárias, enquanto outros podem receber terapia ocupacional ou medidas de fisioterapia para fins de reabilitação.
A intervenção de controle é o tratamento/cuidado domiciliar padrão na Noruega.
Outros nomes:
  • Tratamento como de costume
  • Cuidados usuais
EXPERIMENTAL: Reabilitação
Reablement é um tipo de reabilitação intensivo, multidisciplinar, centrado no cliente e baseado em casa, onde as atividades comuns da vida diária são usadas para fins de reabilitação. É uma alternativa de reabilitação que pode ser oferecida a adultos, não havendo limite mínimo de idade. Um terapeuta ocupacional e um fisioterapeuta, ou enfermeiro, constituem o pessoal-chave, enquanto os ajudantes domésticos, auxiliares e outros com menor escolaridade, são os que trabalham diariamente a reabilitação com a pessoa com foco na autoajuda.
A intervenção trata de melhorar a função nas atividades diárias que a pessoa define como importantes nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer.
Outros nomes:
  • Reabilitação de Hverdags
  • Reabilitação de bainhas
  • Recapacitação
  • Cuidados restauradores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 12 meses
A atividade e a participação serão medidas usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). O COPM é uma medida da autopercepção do cliente sobre o desempenho ocupacional nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer. As medidas de resultado para o COPM são: os problemas mais importantes do cliente no desempenho ocupacional e uma pontuação total de desempenho e uma pontuação total de satisfação para esses problemas.
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despesa
Prazo: Semanalmente desde o início até 6 meses
As despesas municipais serão registradas semanalmente durante seis meses. Os custos serão registrados de acordo com o horário de funcionamento das diferentes profissões de saúde nas residências particulares dos participantes.
Semanalmente desde o início até 6 meses
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 12 meses
A Short Physical Performance Battery (SPPB) investiga equilíbrio, função de marcha e força muscular em membros inferiores.
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 12 meses
A qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D) mede os estados de qualidade de vida relacionados à saúde, consistindo em cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão), cada uma das quais pode receber uma das cinco respostas .
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 12 meses
Senso de coerência
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 12 meses
O senso de coerência (SOC) mede a compreensibilidade (5 itens), a capacidade de gerenciamento (4 itens) e o significado (4 itens).
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 12 meses
Continuidade de Saúde Mental
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 12 meses
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) mede o bem-estar emocional (3 itens), psicológico (6 itens) e social (5 itens).
Linha de base, 10 semanas, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EL-123-REHAB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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