Efektivita Reablement v domácím bydlení dospělých
Efektivita Reablement v domácím bydlení dospělých. Kvazi experimentální pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podpora zdraví a prevence funkčního poklesu u dospělých žijících doma a okamžitý nástup rehabilitace může zlepšit funkci a snížit nebo oddálit potřebu domácí pomoci a umístění do instituce. V nadcházejících letech dojde v Norsku k výraznému nárůstu počtu osob, které potřebují intervence zaměřené na zvládání každodenních činností. Proto je zde volání po nových modelech pro včasnou intervenci a rehabilitaci, aby bylo možné poskytovat služby většímu počtu lidí žijících v domácnosti. Reablement je nový a slibný rehabilitační model, který mnoho norských obcí zavádí, aby uspokojilo současné i budoucí potřeby obecních domácích služeb. Ohledně účinnosti této intervence však bylo provedeno velmi málo výzkumů. Tato studie se zaměřuje na hodnocení účinnosti reablement z hlediska každodenního fungování, kvality života související se zdravím, zvládání zátěže, duševního zdraví a ekonomických nákladů obce.
Studie bude provedena ve 44 obcích v Norsku. Jedná se o kvaziexperimentální intervenční studii, která získává dospělé osoby žijící doma s počátečním funkčním poklesem v každodenních činnostech. Intervence je intenzivní, multidisciplinární, domácí rehabilitace poskytovaná domácími trenéry pod dohledem ergoterapeuta, sestry nebo fyzioterapeuta. Kontrolní intervence je standardní domácí léčba a péče.
Celkem bude přijato přibližně 750 účastníků, včetně přibližně 100 účastníků kontrolní skupiny. Účastníci budou hodnoceni na začátku a po 10 týdnech, 6 a 12 měsících sledování. Primárními výstupy budou participace, aktivita a výdaje obcí. Náklady jsou generovány pracovní dobou různých profesí. Proto bude probíhat týdenní registrace pracovní doby, kterou různé zdravotnické profese stráví v soukromých domech účastníků.
Analýzy dat budou prováděny podle záměru léčit. Jednorozměrná analýza kovariance bude použita ke zkoumání rozdílů mezi skupinami od výchozího stavu do konce intervence. Údaje o pracovní době jsou údaje panelu a budou podle toho analyzovány; bude použit regresní model s náhodným nebo smíšeným efektem. Rovněž budou provedeny popisné statistiky a jednodušší testy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5020
- Bergen University College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doma bydlící osoba
- Žadatel o domácí služby
- Nad 18 let
- Funkční pokles alespoň u jedné činnosti
- Schopnost porozumět psané i ústní norštině
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní postižení
- Terminál nemocný
- Posouzeno jako potřeba umístění v pečovatelském domě
- Být posouzen jako osoba vyžadující ústavní rehabilitaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní léčba
Tato větev sestává ze standardní léčby, kterou senioři v domácím prostředí dostávají při žádosti o domácí pomoc.
Některým starším lidem může být poskytnuta domácí pečovatelská služba nebo pomoc v domácnosti, která jim pomáhá při každodenních činnostech, zatímco jiní mohou dostávat pracovní terapii nebo fyzioterapeutická opatření pro rehabilitační účely.
|
Kontrolní intervence je v Norsku standardní domácí léčba/péče.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Reablement
Reablement je intenzivní, multidisciplinární, na klienta zaměřený, domácí typ rehabilitace, kde se pro rehabilitační účely využívají běžné činnosti každodenního života.
Jde o rehabilitační alternativu, která může být nabídnuta dospělým, přičemž neexistuje žádná spodní věková hranice.
Pracovní terapeut a fyzioterapeut, případně zdravotní sestra, tvoří klíčovou osobu, zatímco pomocníci v domácnosti, asistenti a další s nižším vzděláním jsou těmi, kdo s člověkem denně rehabilitačně pracují se zaměřením na svépomoc.
|
Intervence se zabývá zlepšením funkcí v každodenních činnostech, které osoba definuje jako důležité v oblastech sebepéče, produktivity a volného času.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v kanadském měření pracovního výkonu
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Aktivita a participace budou měřeny pomocí Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM je měřítkem toho, jak klient sám sebe vnímá pracovní výkon v oblastech sebepéče, produktivity a volného času.
Měřítka výsledků pro COPM jsou: nejdůležitější problémy klienta v pracovním výkonu a celkové skóre výkonu a celkové skóre spokojenosti s těmito problémy.
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdaje
Časové okno: Týdně od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Výdaje obcí budou zaznamenávány týdně po dobu šesti měsíců.
Náklady budou evidovány v souladu s provozní dobou různých zdravotnických profesí v soukromých domech účastníků.
|
Týdně od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) zkoumá rovnováhu, funkci chůze a svalovou sílu na dolních končetinách.
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D) měří stavy kvality života související se zdravím, které se skládají z pěti dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese), z nichž každá může mít jednu z pěti odpovědí. .
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Smysl pro soudržnost
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Smysl pro koherenci (SOC) měří srozumitelnost (5 položek), ovladatelnost (4 položky) a význam (4 položky).
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Kontinuum duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) měří emocionální (3 položky), psychologickou (6 položek) a sociální (5 položek) pohodu.
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Langeland E, Tuntland H, Folkestad B, Forland O, Jacobsen FF, Kjeken I. A multicenter investigation of reablement in Norway: a clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Jan 30;19(1):29. doi: 10.1186/s12877-019-1038-x.
- Langeland E, Tuntland H, Forland O, Aas E, Folkestad B, Jacobsen FF, Kjeken I. Study protocol for a multicenter investigation of reablement in Norway. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:111. doi: 10.1186/s12877-015-0108-y. Erratum In: BMC Geriatr. 2015;15:120. Langland, Eva [corrected to Langeland, Eva].
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EL-123-REHAB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .