- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02273934
Effektiviteten av reablement hos voksne i hjemmet
Effektiviteten av reablement hos voksne i hjemmet. En kvasi-eksperimentell prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsefremmende og forebygging av funksjonsnedgang blant hjemmeboende voksne og umiddelbar oppstart av rehabilitering, kan forbedre funksjonen, og redusere eller utsette behov for hjemmebasert bistand og institusjonsplassering. I de kommende årene vil det være en betydelig økning i antall personer i Norge som trenger intervensjoner for å mestre hverdagsaktiviteter. Det etterlyses derfor nye modeller for tidlig innsats og rehabilitering for å kunne yte service til en større mengde hjemmeboende mennesker. Reablement er en ny og lovende rehabiliteringsmodell som mange norske kommuner tar i bruk for å møte dagens og fremtidige behov for kommunale hjemmebaserte tjenester. Det er imidlertid utført svært lite forskning angående effektiviteten av denne intervensjonen. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av reablement i form av daglig fungering, helserelatert livskvalitet, mestring, psykisk helse og økonomiske kommunale kostnader.
Studien skal gjennomføres i 44 kommuner i Norge. Det er en kvasi-eksperimentell intervensjonsforsøk som rekrutterer hjemmeboende voksne med en innledende funksjonell nedgang i daglige aktiviteter. Intervensjonen er intensiv, tverrfaglig, hjemmebasert rehabilitering gitt av hjemmetrenere, under veiledning av ergoterapeut, sykepleier eller fysioterapeut. Kontrollintervensjonen er standard hjemmebasert behandling og omsorg.
Totalt skal ca 750 deltakere rekrutteres, inkludert ca 100 deltakere kontrollgruppen. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og ved 10 ukers, 6- og 12 måneders oppfølging. Primære resultater vil være deltakelse, aktivitet og kommunale utgifter. Kostnader genereres av arbeidstiden til de ulike profesjonene. Det vil derfor være en ukentlig registrering av arbeidstiden ulike helseprofesjoner tilbringer i deltakernes private hjem.
Dataanalyser vil bli utført i henhold til intensjon om å behandle. Univariat analyse av kovarians vil bli brukt for å undersøke forskjeller mellom gruppene fra baseline til slutten av intervensjon. Arbeidstidsdataene er paneldata og vil bli analysert deretter; en tilfeldig eller en blandet effekt regresjonsmodell vil bli brukt. Det vil også bli utført beskrivende statistikk og enklere tester.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- Bergen University College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjemmeboende person
- Søker av hjemmebaserte tjenester
- Over 18 år gammel
- Funksjonell nedgang i minst én aktivitet
- Kan forstå norsk skriftlig og muntlig
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv funksjonshemming
- Uhelbredelig syk
- Blir vurdert til å ha behov for sykehjemsplassering
- Blir vurdert til å ha behov for institusjonsbasert rehabilitering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Denne armen består av standardbehandlingen hjemmeboende eldre får ved søknad om hjemmebasert hjelp.
Noen eldre kan motta hjemmebasert sykepleie eller hjemmehjelp som hjelper dem i daglige gjøremål, mens andre kan motta ergo- eller fysioterapitiltak i rehabiliteringsøyemed.
|
Kontrollintervensjonen er standard hjemmebasert behandling/omsorg i Norge.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Reablement
Reablement er en intensiv, multidisiplinær, klientsentrert, hjemmebasert form for rehabilitering, hvor ordinære aktiviteter i dagliglivet brukes til rehabiliterende formål.
Det er et rehabiliteringsalternativ som kan tilbys voksne, og det er ingen nedre aldersgrense.
En ergo- og fysioterapeut, eller sykepleier, utgjør nøkkelpersonen, mens hjemmehjelpere, assistenter og andre med lavere utdanning, er de som til daglig jobber rehabiliterende med personen med fokus på selvhjelp.
|
Intervensjonen omhandler forbedring av funksjon i daglige aktiviteter personen definerer som viktig innenfor områdene egenomsorg, produktivitet og fritid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i poengsum i Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Aktivitet og deltakelse vil bli målt ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM er et mål på en klients selvoppfatning av yrkesmessig ytelse innen områdene egenomsorg, produktivitet og fritid.
Resultatmål for COPM er: klientens viktigste problemer i yrkesutførelse og en total score på ytelse og en total score på tilfredshet for disse problemene.
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utgifter
Tidsramme: Ukentlig fra baseline til 6 måneder
|
Kommunale utgifter vil bli bokført ukentlig i seks måneder.
Kostnader vil bli bokført i henhold til de ulike helseprofesjonenes driftstider i deltakernes private hjem.
|
Ukentlig fra baseline til 6 måneder
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) undersøker balanse, gangfunksjon og muskelstyrke i underekstremitetene.
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Helserelatert livskvalitet (EQ-5D) måler helserelaterte livskvalitetstilstander som består av fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) som hver kan ta en av fem responser .
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Opplevelse av sammenheng
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Sense of coherence (SOC) måler forståelighet (5 elementer), håndterbarhet (4 elementer) og mening (4 elementer).
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Mental Health Continuum
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) måler emosjonell (3 elementer), psykologisk (6 elementer) og sosial (5 elementer) velvære.
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Langeland E, Tuntland H, Folkestad B, Forland O, Jacobsen FF, Kjeken I. A multicenter investigation of reablement in Norway: a clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Jan 30;19(1):29. doi: 10.1186/s12877-019-1038-x.
- Langeland E, Tuntland H, Forland O, Aas E, Folkestad B, Jacobsen FF, Kjeken I. Study protocol for a multicenter investigation of reablement in Norway. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:111. doi: 10.1186/s12877-015-0108-y. Erratum In: BMC Geriatr. 2015;15:120. Langland, Eva [corrected to Langeland, Eva].
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EL-123-REHAB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk hemmet
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Reablement
-
Mälardalen UniversityFullførtRehabilitering ved gjenoppretting av funksjonSverige
-
Frode F. JacobsenUniversity of Bergen; Diakonhjemmet HospitalFullført