Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av reablement hos voksne i hjemmet

17. november 2015 oppdatert av: Frode F. Jacobsen

Effektiviteten av reablement hos voksne i hjemmet. En kvasi-eksperimentell prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om en spesiell type rehabilitering som tilbys hjemmeboende voksne er effektiv med tanke på funksjonsevne, helserelatert livskvalitet, mestring, psykisk helse og kommunale kostnader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helsefremmende og forebygging av funksjonsnedgang blant hjemmeboende voksne og umiddelbar oppstart av rehabilitering, kan forbedre funksjonen, og redusere eller utsette behov for hjemmebasert bistand og institusjonsplassering. I de kommende årene vil det være en betydelig økning i antall personer i Norge som trenger intervensjoner for å mestre hverdagsaktiviteter. Det etterlyses derfor nye modeller for tidlig innsats og rehabilitering for å kunne yte service til en større mengde hjemmeboende mennesker. Reablement er en ny og lovende rehabiliteringsmodell som mange norske kommuner tar i bruk for å møte dagens og fremtidige behov for kommunale hjemmebaserte tjenester. Det er imidlertid utført svært lite forskning angående effektiviteten av denne intervensjonen. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av reablement i form av daglig fungering, helserelatert livskvalitet, mestring, psykisk helse og økonomiske kommunale kostnader.

Studien skal gjennomføres i 44 kommuner i Norge. Det er en kvasi-eksperimentell intervensjonsforsøk som rekrutterer hjemmeboende voksne med en innledende funksjonell nedgang i daglige aktiviteter. Intervensjonen er intensiv, tverrfaglig, hjemmebasert rehabilitering gitt av hjemmetrenere, under veiledning av ergoterapeut, sykepleier eller fysioterapeut. Kontrollintervensjonen er standard hjemmebasert behandling og omsorg.

Totalt skal ca 750 deltakere rekrutteres, inkludert ca 100 deltakere kontrollgruppen. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og ved 10 ukers, 6- og 12 måneders oppfølging. Primære resultater vil være deltakelse, aktivitet og kommunale utgifter. Kostnader genereres av arbeidstiden til de ulike profesjonene. Det vil derfor være en ukentlig registrering av arbeidstiden ulike helseprofesjoner tilbringer i deltakernes private hjem.

Dataanalyser vil bli utført i henhold til intensjon om å behandle. Univariat analyse av kovarians vil bli brukt for å undersøke forskjeller mellom gruppene fra baseline til slutten av intervensjon. Arbeidstidsdataene er paneldata og vil bli analysert deretter; en tilfeldig eller en blandet effekt regresjonsmodell vil bli brukt. Det vil også bli utført beskrivende statistikk og enklere tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5020
        • Bergen University College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjemmeboende person
  • Søker av hjemmebaserte tjenester
  • Over 18 år gammel
  • Funksjonell nedgang i minst én aktivitet
  • Kan forstå norsk skriftlig og muntlig

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv funksjonshemming
  • Uhelbredelig syk
  • Blir vurdert til å ha behov for sykehjemsplassering
  • Blir vurdert til å ha behov for institusjonsbasert rehabilitering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Denne armen består av standardbehandlingen hjemmeboende eldre får ved søknad om hjemmebasert hjelp. Noen eldre kan motta hjemmebasert sykepleie eller hjemmehjelp som hjelper dem i daglige gjøremål, mens andre kan motta ergo- eller fysioterapitiltak i rehabiliteringsøyemed.
Kontrollintervensjonen er standard hjemmebasert behandling/omsorg i Norge.
Andre navn:
  • Behandling som vanlig
  • Vanlig omsorg
EKSPERIMENTELL: Reablement
Reablement er en intensiv, multidisiplinær, klientsentrert, hjemmebasert form for rehabilitering, hvor ordinære aktiviteter i dagliglivet brukes til rehabiliterende formål. Det er et rehabiliteringsalternativ som kan tilbys voksne, og det er ingen nedre aldersgrense. En ergo- og fysioterapeut, eller sykepleier, utgjør nøkkelpersonen, mens hjemmehjelpere, assistenter og andre med lavere utdanning, er de som til daglig jobber rehabiliterende med personen med fokus på selvhjelp.
Intervensjonen omhandler forbedring av funksjon i daglige aktiviteter personen definerer som viktig innenfor områdene egenomsorg, produktivitet og fritid.
Andre navn:
  • Hverdagsrehabilitering
  • Hemrehabilitering
  • Gjenoppretting
  • Restorativ omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum i Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
Aktivitet og deltakelse vil bli målt ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM er et mål på en klients selvoppfatning av yrkesmessig ytelse innen områdene egenomsorg, produktivitet og fritid. Resultatmål for COPM er: klientens viktigste problemer i yrkesutførelse og en total score på ytelse og en total score på tilfredshet for disse problemene.
Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utgifter
Tidsramme: Ukentlig fra baseline til 6 måneder
Kommunale utgifter vil bli bokført ukentlig i seks måneder. Kostnader vil bli bokført i henhold til de ulike helseprofesjonenes driftstider i deltakernes private hjem.
Ukentlig fra baseline til 6 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) undersøker balanse, gangfunksjon og muskelstyrke i underekstremitetene.
Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
Helserelatert livskvalitet (EQ-5D) måler helserelaterte livskvalitetstilstander som består av fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) som hver kan ta en av fem responser .
Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
Opplevelse av sammenheng
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
Sense of coherence (SOC) måler forståelighet (5 elementer), håndterbarhet (4 elementer) og mening (4 elementer).
Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
Mental Health Continuum
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) måler emosjonell (3 elementer), psykologisk (6 elementer) og sosial (5 elementer) velvære.
Baseline, 10 uker, 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk hemmet

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Reablement

3
Abonnere