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L'efficacia della riabilitazione negli adulti che vivono in casa

17 novembre 2015 aggiornato da: Frode F. Jacobsen

L'efficacia della riabilitazione negli adulti che vivono in casa. Una prova quasi sperimentale

Lo scopo di questo studio è determinare se un tipo speciale di riabilitazione offerto agli adulti che vivono in casa è efficace per quanto riguarda l'abilità funzionale, la qualità della vita correlata alla salute, il coping, la salute mentale e i costi municipali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La promozione della salute e la prevenzione del declino funzionale tra gli adulti che vivono in casa e l'inizio immediato della riabilitazione possono migliorare la funzione e ridurre o ritardare la necessità di assistenza domiciliare e collocamento in istituto. Nei prossimi anni ci sarà un aumento significativo del numero di persone in Norvegia che necessitano di interventi volti a far fronte alle attività quotidiane. C'è quindi una richiesta di nuovi modelli di intervento precoce e di riabilitazione per dare un servizio a un maggior numero di persone che vivono in casa. Il reablement è un nuovo e promettente modello di riabilitazione che molti comuni norvegesi stanno implementando per soddisfare le esigenze attuali e future dei servizi municipali domiciliari. Tuttavia, sono state condotte pochissime ricerche sull'efficacia di questo intervento. Questo studio mira a valutare l'efficacia del reablement in termini di funzionamento quotidiano, qualità della vita correlata alla salute, coping, salute mentale e costi economici comunali.

Lo studio sarà condotto in 44 comuni in Norvegia. Si tratta di una prova di intervento quasi sperimentale, che recluta adulti residenti in casa con un declino funzionale iniziale nelle attività quotidiane. L'intervento è una riabilitazione intensiva, multidisciplinare, domiciliare fornita da formatori domiciliari, sotto la supervisione di un terapista occupazionale, un infermiere o un fisioterapista. L'intervento di controllo è il trattamento e l'assistenza domiciliare standard.

Verrà reclutato un totale di circa 750 partecipanti, inclusi circa 100 partecipanti nel gruppo di controllo. I partecipanti saranno valutati al basale e a 10 settimane, 6 e 12 mesi di follow-up. I risultati primari saranno la partecipazione, l'attività e le spese municipali. I costi sono generati dalle ore di lavoro delle diverse professioni. Quindi, ci sarà una registrazione settimanale delle ore di lavoro che le diverse professioni sanitarie trascorrono nelle case private dei partecipanti.

Le analisi dei dati saranno eseguite in base all'intenzione di trattare. L'analisi univariata della covarianza verrà utilizzata per studiare le differenze tra i gruppi dal basale alla fine dell'intervento. I dati sull'orario di lavoro sono dati panel e verranno analizzati di conseguenza; verrà utilizzato un modello di regressione a effetti casuali o misti. Inoltre, saranno effettuate statistiche descrittive e test più semplici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia, 5020
        • Bergen University College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona casalinga
  • Richiedente servizi domiciliari
  • Sopra i 18 anni
  • Declino funzionale in almeno un'attività
  • In grado di comprendere il norvegese scritto e orale

Criteri di esclusione:

  • Disabilità cognitiva
  • Malato terminale
  • Essere valutato come bisognoso di collocamento in casa di cura
  • Essere valutato come bisognoso di riabilitazione basata sull'istituto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento standard
Questo braccio consiste nel trattamento standard che gli anziani domiciliari ricevono quando fanno domanda di aiuto domiciliare. Alcuni anziani possono ricevere servizi di assistenza domiciliare o assistenza domiciliare che li assistano nelle attività quotidiane, mentre altri possono ricevere misure di terapia occupazionale o fisioterapia a scopo riabilitativo.
L'intervento di controllo è il trattamento/assistenza domiciliare standard in Norvegia.
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito
  • Solita cura
SPERIMENTALE: Riabilitazione
Il reablement è un tipo di riabilitazione intensiva, multidisciplinare, centrata sul cliente e domiciliare, in cui le attività ordinarie della vita quotidiana vengono utilizzate per scopi riabilitativi. È un'alternativa riabilitativa che può essere offerta agli adulti e non esiste un limite di età inferiore. Un terapista occupazionale e fisioterapista, o infermiere, costituisce il personale chiave, mentre gli assistenti domiciliari, gli assistenti e altri con un livello di istruzione inferiore, sono coloro che lavorano quotidianamente in modo riabilitativo con la persona concentrandosi sull'auto-aiuto.
L'intervento si occupa di migliorare la funzionalità nelle attività quotidiane che la persona definisce importanti nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero.
Altri nomi:
  • Hverdagsrehabilitering
  • Hemrehabilitering
  • Riabilitazione
  • Cura riparativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio nell'Occupational Performance Measure canadese
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
L'attività e la partecipazione saranno misurate utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) La COPM è una misura dell'auto-percezione di un cliente della performance occupazionale nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero. Le misure di risultato per la COPM sono: i problemi più importanti del cliente nella performance occupazionale e un punteggio totale di performance e un punteggio totale di soddisfazione per questi problemi.
Basale, 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spesa
Lasso di tempo: Ogni settimana dal basale a 6 mesi
Le spese comunali saranno registrate settimanalmente per sei mesi. I costi saranno registrati in conformità con gli orari di apertura delle diverse professioni sanitarie nelle abitazioni private dei partecipanti.
Ogni settimana dal basale a 6 mesi
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
La Short Physical Performance Battery (SPPB) studia l'equilibrio, la funzione della deambulazione e la forza muscolare degli arti inferiori.
Basale, 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
La qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D) misura gli stati di qualità della vita correlata alla salute costituiti da cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) ciascuna delle quali può assumere una delle cinque risposte .
Basale, 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Senso di coerenza
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Il senso di coerenza (SOC) misura la comprensibilità (5 item), la gestibilità (4 item) e il significato (4 item).
Basale, 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Il continuum della salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) misura il benessere emotivo (3 item), psicologico (6 item) e sociale (5 item).
Basale, 10 settimane, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

24 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EL-123-REHAB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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