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Die Wirksamkeit der Rehabilitation bei zu Hause lebenden Erwachsenen

17. November 2015 aktualisiert von: Frode F. Jacobsen

Die Wirksamkeit der Rehabilitation bei zu Hause lebenden Erwachsenen. Ein quasi-experimenteller Versuch

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein spezielles Rehabilitationsangebot für zu Hause lebende Erwachsene hinsichtlich der Funktionsfähigkeit, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Bewältigung, der psychischen Gesundheit und der kommunalen Kosten wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Gesundheitsförderung und Vorbeugung des Funktionsabfalls bei zu Hause lebenden Erwachsenen und sofortiger Beginn der Rehabilitation können die Funktion verbessern und den Bedarf an häuslicher Unterstützung und Unterbringung in einer Einrichtung verringern oder verzögern. In den kommenden Jahren wird die Zahl der Personen in Norwegen, die Interventionen zur Bewältigung alltäglicher Aktivitäten benötigen, erheblich zunehmen. Daher besteht ein Ruf nach neuen Modellen für Frühintervention und Rehabilitation, um einer größeren Zahl von zu Hause lebenden Menschen Dienstleistungen anbieten zu können. Reablement ist ein neues und vielversprechendes Rehabilitationsmodell, das viele norwegische Kommunen umsetzen, um den aktuellen und zukünftigen Bedarf an kommunalen haushaltsnahen Dienstleistungen zu decken. Es wurde jedoch nur sehr wenig Forschung zur Wirksamkeit dieser Intervention durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Reablement in Bezug auf Alltagsfunktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Bewältigung, psychische Gesundheit und wirtschaftliche kommunale Kosten zu bewerten.

Die Studie wird in 44 Kommunen in Norwegen durchgeführt. Es handelt sich um eine quasi-experimentelle Interventionsstudie, bei der zu Hause lebende Erwachsene mit einer anfänglichen funktionellen Verschlechterung der täglichen Aktivitäten rekrutiert werden. Die Intervention ist eine intensive, multidisziplinäre Rehabilitation zu Hause, die von Heimtrainern unter Aufsicht eines Ergotherapeuten, einer Krankenschwester oder eines Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Kontrollintervention ist eine standardmäßige häusliche Behandlung und Pflege.

Insgesamt werden ca. 750 Teilnehmer rekrutiert, darunter ca. 100 Teilnehmer der Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 10 Wochen, 6 und 12 Monaten Follow-up bewertet. Primäre Ergebnisse sind Beteiligung, Aktivität und kommunale Ausgaben. Kosten entstehen durch die Arbeitszeiten der verschiedenen Berufe. Daher erfolgt eine wöchentliche Erfassung der Arbeitszeiten verschiedener Gesundheitsberufe in den Privatwohnungen der Teilnehmer.

Datenanalysen werden nach Behandlungsabsicht durchgeführt. Eine univariate Analyse der Kovarianz wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention zu untersuchen. Die Arbeitszeitdaten sind Paneldaten und werden entsprechend ausgewertet; Es wird ein zufälliges oder ein gemischtes Regressionsmodell verwendet. Außerdem werden deskriptive Statistiken und einfachere Tests durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen, 5020
        • Bergen University College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausbewohnerin
  • Antragsteller von haushaltsnahen Dienstleistungen
  • Über 18 Jahre alt
  • Funktionsabfall in mindestens einer Aktivität
  • Norwegisch in Wort und Schrift verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Behinderung
  • Terminal krank
  • Es wird festgestellt, dass eine Pflegeheimplatzierung erforderlich ist
  • Einstufung als einrichtungsgebundene Rehabilitation erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standardbehandlung
Dieser Arm besteht aus der Standardbehandlung, die zu Hause lebende ältere Menschen erhalten, wenn sie eine Haushaltshilfe beantragen. Einige ältere Menschen erhalten möglicherweise häusliche Krankenpflege oder Haushaltshilfedienste, die sie bei täglichen Aktivitäten unterstützen, während andere ergotherapeutische oder physiotherapeutische Maßnahmen zu Rehabilitationszwecken erhalten.
Die Kontrollintervention ist eine standardmäßige häusliche Behandlung/Pflege in Norwegen.
Andere Namen:
  • Behandlung wie gewohnt
  • Übliche Pflege
EXPERIMENTAL: Nachrüstung
Reablement ist eine intensive, multidisziplinäre, klientenzentrierte Art der Rehabilitation zu Hause, bei der gewöhnliche Aktivitäten des täglichen Lebens für Rehabilitationszwecke genutzt werden. Es ist eine Rehabilitationsalternative, die Erwachsenen angeboten werden kann, und es gibt keine untere Altersgrenze. Ein Ergotherapeut und Physiotherapeut oder eine Krankenschwester stellt die Schlüsselperson dar, während Haushaltshilfen, Assistenten und andere mit geringerer Bildung diejenigen sind, die täglich mit der Person rehabilitierend arbeiten und sich auf Selbsthilfe konzentrieren.
Die Intervention befasst sich mit der Verbesserung der Funktion bei täglichen Aktivitäten, die die Person in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit als wichtig definiert.
Andere Namen:
  • Hverdagsrehabilitierung
  • Hämrehabilitation
  • Wiederbefähigung
  • Wiederherstellende Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im kanadischen Berufsleistungsmaß
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Aktivität und Teilnahme werden mit dem kanadischen Berufsleistungsmaß (COPM) gemessen. Das COPM ist ein Maß für die Selbsteinschätzung der beruflichen Leistung eines Klienten in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit. Ergebnismaße für das COPM sind: die wichtigsten Probleme des Klienten in Bezug auf die berufliche Leistung und eine Gesamtpunktzahl der Leistung und eine Gesamtpunktzahl der Zufriedenheit für diese Probleme.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgaben
Zeitfenster: Wöchentlich von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Die kommunalen Ausgaben werden sechs Monate lang wöchentlich erfasst. Die Kosten werden gemäß den Öffnungszeiten der verschiedenen Gesundheitsberufe in den Privatwohnungen der Teilnehmer erfasst.
Wöchentlich von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Short Physical Performance Battery (SPPB) untersucht Gleichgewicht, Gehfunktion und Muskelkraft in den unteren Gliedmaßen.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D) misst gesundheitsbezogene Lebensqualitätszustände, die aus fünf Dimensionen bestehen (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression), von denen jede eine von fünf Antworten annehmen kann .
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Sinn für Kohärenz
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Der Kohärenzsinn (SOC) misst die Verständlichkeit (5 Items), die Handhabbarkeit (4 Items) und die Bedeutung (4 Items).
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Kontinuum der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) misst das emotionale (3 Items), psychologische (6 Items) und soziale (5 Items) Wohlbefinden.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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