- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02273934
Die Wirksamkeit der Rehabilitation bei zu Hause lebenden Erwachsenen
Die Wirksamkeit der Rehabilitation bei zu Hause lebenden Erwachsenen. Ein quasi-experimenteller Versuch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsförderung und Vorbeugung des Funktionsabfalls bei zu Hause lebenden Erwachsenen und sofortiger Beginn der Rehabilitation können die Funktion verbessern und den Bedarf an häuslicher Unterstützung und Unterbringung in einer Einrichtung verringern oder verzögern. In den kommenden Jahren wird die Zahl der Personen in Norwegen, die Interventionen zur Bewältigung alltäglicher Aktivitäten benötigen, erheblich zunehmen. Daher besteht ein Ruf nach neuen Modellen für Frühintervention und Rehabilitation, um einer größeren Zahl von zu Hause lebenden Menschen Dienstleistungen anbieten zu können. Reablement ist ein neues und vielversprechendes Rehabilitationsmodell, das viele norwegische Kommunen umsetzen, um den aktuellen und zukünftigen Bedarf an kommunalen haushaltsnahen Dienstleistungen zu decken. Es wurde jedoch nur sehr wenig Forschung zur Wirksamkeit dieser Intervention durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Reablement in Bezug auf Alltagsfunktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Bewältigung, psychische Gesundheit und wirtschaftliche kommunale Kosten zu bewerten.
Die Studie wird in 44 Kommunen in Norwegen durchgeführt. Es handelt sich um eine quasi-experimentelle Interventionsstudie, bei der zu Hause lebende Erwachsene mit einer anfänglichen funktionellen Verschlechterung der täglichen Aktivitäten rekrutiert werden. Die Intervention ist eine intensive, multidisziplinäre Rehabilitation zu Hause, die von Heimtrainern unter Aufsicht eines Ergotherapeuten, einer Krankenschwester oder eines Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Kontrollintervention ist eine standardmäßige häusliche Behandlung und Pflege.
Insgesamt werden ca. 750 Teilnehmer rekrutiert, darunter ca. 100 Teilnehmer der Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 10 Wochen, 6 und 12 Monaten Follow-up bewertet. Primäre Ergebnisse sind Beteiligung, Aktivität und kommunale Ausgaben. Kosten entstehen durch die Arbeitszeiten der verschiedenen Berufe. Daher erfolgt eine wöchentliche Erfassung der Arbeitszeiten verschiedener Gesundheitsberufe in den Privatwohnungen der Teilnehmer.
Datenanalysen werden nach Behandlungsabsicht durchgeführt. Eine univariate Analyse der Kovarianz wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention zu untersuchen. Die Arbeitszeitdaten sind Paneldaten und werden entsprechend ausgewertet; Es wird ein zufälliges oder ein gemischtes Regressionsmodell verwendet. Außerdem werden deskriptive Statistiken und einfachere Tests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bergen, Norwegen, 5020
- Bergen University College
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausbewohnerin
- Antragsteller von haushaltsnahen Dienstleistungen
- Über 18 Jahre alt
- Funktionsabfall in mindestens einer Aktivität
- Norwegisch in Wort und Schrift verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Behinderung
- Terminal krank
- Es wird festgestellt, dass eine Pflegeheimplatzierung erforderlich ist
- Einstufung als einrichtungsgebundene Rehabilitation erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Standardbehandlung
Dieser Arm besteht aus der Standardbehandlung, die zu Hause lebende ältere Menschen erhalten, wenn sie eine Haushaltshilfe beantragen.
Einige ältere Menschen erhalten möglicherweise häusliche Krankenpflege oder Haushaltshilfedienste, die sie bei täglichen Aktivitäten unterstützen, während andere ergotherapeutische oder physiotherapeutische Maßnahmen zu Rehabilitationszwecken erhalten.
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Die Kontrollintervention ist eine standardmäßige häusliche Behandlung/Pflege in Norwegen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nachrüstung
Reablement ist eine intensive, multidisziplinäre, klientenzentrierte Art der Rehabilitation zu Hause, bei der gewöhnliche Aktivitäten des täglichen Lebens für Rehabilitationszwecke genutzt werden.
Es ist eine Rehabilitationsalternative, die Erwachsenen angeboten werden kann, und es gibt keine untere Altersgrenze.
Ein Ergotherapeut und Physiotherapeut oder eine Krankenschwester stellt die Schlüsselperson dar, während Haushaltshilfen, Assistenten und andere mit geringerer Bildung diejenigen sind, die täglich mit der Person rehabilitierend arbeiten und sich auf Selbsthilfe konzentrieren.
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Die Intervention befasst sich mit der Verbesserung der Funktion bei täglichen Aktivitäten, die die Person in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit als wichtig definiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Punktzahl im kanadischen Berufsleistungsmaß
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Aktivität und Teilnahme werden mit dem kanadischen Berufsleistungsmaß (COPM) gemessen. Das COPM ist ein Maß für die Selbsteinschätzung der beruflichen Leistung eines Klienten in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit.
Ergebnismaße für das COPM sind: die wichtigsten Probleme des Klienten in Bezug auf die berufliche Leistung und eine Gesamtpunktzahl der Leistung und eine Gesamtpunktzahl der Zufriedenheit für diese Probleme.
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Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausgaben
Zeitfenster: Wöchentlich von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Die kommunalen Ausgaben werden sechs Monate lang wöchentlich erfasst.
Die Kosten werden gemäß den Öffnungszeiten der verschiedenen Gesundheitsberufe in den Privatwohnungen der Teilnehmer erfasst.
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Wöchentlich von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Short Physical Performance Battery (SPPB) untersucht Gleichgewicht, Gehfunktion und Muskelkraft in den unteren Gliedmaßen.
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Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D) misst gesundheitsbezogene Lebensqualitätszustände, die aus fünf Dimensionen bestehen (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression), von denen jede eine von fünf Antworten annehmen kann .
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Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Sinn für Kohärenz
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Der Kohärenzsinn (SOC) misst die Verständlichkeit (5 Items), die Handhabbarkeit (4 Items) und die Bedeutung (4 Items).
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Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Kontinuum der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) misst das emotionale (3 Items), psychologische (6 Items) und soziale (5 Items) Wohlbefinden.
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Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Frode Jacobsen, PhD, Bergen University College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Langeland E, Tuntland H, Folkestad B, Forland O, Jacobsen FF, Kjeken I. A multicenter investigation of reablement in Norway: a clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Jan 30;19(1):29. doi: 10.1186/s12877-019-1038-x.
- Langeland E, Tuntland H, Forland O, Aas E, Folkestad B, Jacobsen FF, Kjeken I. Study protocol for a multicenter investigation of reablement in Norway. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:111. doi: 10.1186/s12877-015-0108-y. Erratum In: BMC Geriatr. 2015;15:120. Langland, Eva [corrected to Langeland, Eva].
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EL-123-REHAB
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