PET-H215O および FFR による冠血流予備能の評価。 CZTカメラを使用した動的取得との比較 (WATERDAY)
2015年7月30日 更新者：University Hospital, Caen
冠動脈疾患が疑われる患者における PET-H215O および FFR による冠血流予備能の評価。 CZT カメラと 99mcTc-mibi を使用した動的取得による比較研究。
この研究では、冠動脈疾患が疑われる患者において、PET-H215O および FFR による冠血流予備能を評価します。
これは、CZT カメラと 99mTc-mibi を使用した動的取得との比較研究です。
20人の患者がこれらの測定値を取得します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Caen、フランス、14000
- 募集
- Médecine Nucléaire
-
コンタクト：
- Denis Agostini, MD,PhD
- 電話番号：0231063246
-
副調査官：
- Alain MANRIQUE, Md,PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの患者
- 冠動脈疾患および/または冠動脈症候群が疑われる患者 ST-
- -研究について知らされ、インフォームドコンセントを与えた患者
- 社会保障制度に加入している患者。
除外基準:
- -3つの主要な心外膜動脈にFFRを伴う冠動脈造影で冠動脈疾患のない患者（少なくとも1つの動脈の50％以上の狭窄がない）
- -PETおよびSPECTイメージングと診断冠動脈造影の間に30日を超えるケアの遅延
- 心筋梗塞やSTEMI、不安定狭心症の既往歴のある患者
- -予後が治療の決定を妨げる可能性のある心臓外疾患の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- -冠動脈造影中に造影剤にアレルギーのある患者
- MDRDクリアランスが60ml/分未満の患者
- 後見人、または研究の目的を理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：PET-H215O と FFR による冠血流予備能の評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心臓CZTカメラとTcmibiによって心筋の冠状動脈予備能を評価し、冠状動脈FFR (Flow Fraction Reserve) 中にマークされたPETおよび水と比較します。
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月30日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。