Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rezervy koronárního toku pomocí PET-H215O a FFR. Porovnání s dynamickou akvizicí pomocí CZT kamery (WATERDAY)

30. července 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Hodnocení rezervy koronárního průtoku pomocí PET-H215O a FFR u pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen. srovnávací studie s dynamickým získáváním pomocí CZT kamery a 99mcTc-mibi.

Studie bude hodnotit rezervu koronárního průtoku pomocí PET-H215O a FFR u pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen. Jedná se o srovnávací studii s dynamickou akvizicí pomocí CZT kamery a 99mcTc-mibi. Tato měření podstoupí 20 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Médecine Nucléaire
        • Kontakt:
          • Denis Agostini, MD,PhD
          • Telefonní číslo: 0231063246
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alain MANRIQUE, Md,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 až 80 let
  • Pacient s podezřením na koronární onemocnění a/nebo koronární syndrom ST-
  • Pacient, který byl informován o studii a dal svůj informovaný souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez koronárního onemocnění při koronarografii s FFR na 3 hlavních epikardiálních tepnách (absence ≥ 50% stenózy alespoň jedné tepny)
  • Zpoždění péče delší než 30 dní mezi zobrazením PET a SPECT a diagnostickou koronarografií
  • Pacient s nedávnou anamnézou infarktu myokardu a STEMI, nestabilní angina pectoris
  • Pacient s mimokardiálním onemocněním, jehož prognóza může ovlivnit rozhodnutí o léčbě
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient alergický na kontrastní látky během koronarografie
  • Pacient s clearance MDRD nižší než 60 ml/min
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo neschopný porozumět účelu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HODNOCENÍ REZERVY KORONÁRNÍHO PRŮTOKU POMOCÍ PET-H215O A FFR
Jiný: HODNOCENÍ REZERVY KORONÁRNÍHO PRŮTOKU POMOCÍ PET-H215O A FFR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnoťte koronární rezervu myokardu srdeční CZT kamerou a Tcmibi porovnáním s PET a vodou označenou během koronární FFR (Flow Fraction Reserve)
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

Spectrum Dynamics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit