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Bewertung der Koronarflussreserve durch PET-H215O und FFR. Vergleich mit dynamischer Erfassung unter Verwendung einer CZT-Kamera (WATERDAY)

30. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Bewertung der koronaren Flussreserve durch PET-H215O und FFR bei Patienten mit Verdacht auf Koronararterienerkrankung. eine vergleichende Studie mit dynamischer Erfassung unter Verwendung einer CZT-Kamera und 99mcTc-mibi.

Die Studie wird die koronare Flussreserve durch PET-H215O und FFR bei Patienten mit Verdacht auf Koronararterienerkrankung bewerten. Dies ist eine vergleichende Studie mit dynamischer Erfassung unter Verwendung einer CZT-Kamera und 99mcTc-mibi. 20 Patienten werden diese Messungen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Médecine Nucléaire
        • Kontakt:
          • Denis Agostini, MD,PhD
          • Telefonnummer: 0231063246
        • Unterermittler:
          • Alain MANRIQUE, Md,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient zwischen 18 und 80 Jahren
  • Patient mit Verdacht auf Koronarerkrankung und/oder Koronarsyndrom ST-
  • Patient, der über die Studie informiert wurde und seine informierte Zustimmung gegeben hat
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne koronare Erkrankung bei Koronarangiographie mit FFR an den 3 epikardialen Hauptarterien (keine ≥ 50 % Stenose mindestens einer Arterie)
  • Behandlungsverzögerung von mehr als 30 Tagen zwischen der PET- und SPECT-Bildgebung und der diagnostischen Koronarangiographie
  • Patient mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt und STEMI, instabiler Angina pectoris
  • Patient mit extrakardialer Erkrankung, deren Prognose die Behandlungsentscheidung beeinträchtigen kann
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient allergisch auf Kontrastmittel während der Koronarangiographie
  • Patient mit einer MDRD-Clearance von weniger als 60 ml / min
  • Patient unter Vormundschaft oder nicht in der Lage, den Zweck der Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: BEWERTUNG DER KORONARFLUSSRESERVE DURCH PET-H215O UND FFR
Sonstiges: BEWERTUNG DER KORONARFLUSSRESERVE DURCH PET-H215O UND FFR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der myokardialen Koronarreserve durch kardiale CZT-Kamera und Tcmibi im Vergleich mit dem PET und dem während der koronaren FFR (Flow Fraction Reserve) markierten Wasser
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Mitarbeiter

Spectrum Dynamics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-006

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