Valoración de Reserva de Flujo Coronario por PET-H215O y FFR. Comparación con la adquisición dinámica usando la cámara CZT (WATERDAY)
30 de julio de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen
Evaluación de la Reserva de Flujo Coronario por PET-H215O y FFR en Pacientes con Sospecha de Enfermedad de la Arteria Coronaria. un estudio comparativo con adquisición dinámica utilizando cámara CZT y 99mcTc-mibi.
El estudio evaluará la reserva de flujo coronario mediante PET-H215O y FFR en pacientes con sospecha de enfermedad arterial coronaria.
Este es un estudio comparativo con adquisición dinámica utilizando cámara CZT y 99mcTc-mibi.
20 pacientes tendrán esas medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Médecine Nucléaire
-
Contacto:
- Denis Agostini, MD,PhD
- Número de teléfono: 0231063246
-
Sub-Investigador:
- Alain MANRIQUE, Md,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente entre 18 y 80 años
- Paciente con sospecha de enfermedad coronaria y/o síndrome coronario ST-
- Paciente que ha sido informado del estudio y ha dado su consentimiento informado
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Paciente sin enfermedad coronaria en la angiografía coronaria con FFR en las 3 arterias epicárdicas principales (ausencia de ≥ 50% de estenosis de al menos una arteria)
- Retraso de la atención mayor a 30 días entre la imagen PET y SPECT y la coronariografía diagnóstica
- Paciente con antecedentes recientes de infarto de miocardio y STEMI, angina inestable
- Paciente con enfermedad extracardíaca cuyo pronóstico puede interferir en la decisión de tratamiento
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente alérgico a los productos de contraste durante la angiografía coronaria
- Paciente con aclaramiento MDRD inferior a 60 ml/min
- Paciente bajo tutela o incapaz de entender el propósito del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: EVALUACIÓN DE LA RESERVA DE FLUJO CORONARIO POR PET-H215O Y FFR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la reserva coronaria miocárdica mediante cámara CZT cardíaca y Tcmibi comparando con el PET y el agua marcado durante la FFR coronaria (Reserva de Fracción de Flujo)
Periodo de tiempo: base
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-006
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