Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A coronaria áramlási tartalék értékelése PET-H215O és FFR szerint. Összehasonlítás a dinamikus adatgyűjtéssel CZT kamera használatával (WATERDAY)

2015. július 30. frissítette: University Hospital, Caen

Koszorúér áramlási tartalék felmérése PET-H215O és FFR segítségével koszorúér-betegségre gyanús betegeknél. összehasonlító tanulmány dinamikus adatgyűjtéssel CZT kamera és 99mcTc-mibi használatával.

A tanulmány PET-H215O és FFR segítségével értékeli a koszorúér áramlási tartalékot a koszorúér-betegségre gyanús betegeknél. Ez egy összehasonlító vizsgálat dinamikus adatgyűjtéssel CZT kamerával és 99mcTc-mibivel. 20 betegnél lesz ilyen mérés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14000
        • Toborzás
        • Médecine Nucléaire
        • Kapcsolatba lépni:
          • Denis Agostini, MD,PhD
          • Telefonszám: 0231063246
        • Alkutató:
          • Alain MANRIQUE, Md,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti beteg
  • Koszorúér-betegség és/vagy koszorúér-szindróma gyanúja ST-
  • Beteg, akit tájékoztattak a vizsgálatról, és beleegyezését adta
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.

Kizárási kritériumok:

  • A 3 fő epicardialis artérián FFR-vel végzett koszorúér-angiográfiás koszorúér-betegségben nem szenvedő beteg (legalább egy artéria ≥ 50%-os szűkületének hiánya)
  • 30 napnál nagyobb késleltetés a PET és SPECT képalkotás és a diagnosztikus koszorúér angiográfia között
  • Beteg, akinek a közelmúltban szívinfarktusa és STEMI-ja volt, instabil angina
  • Szíven kívüli betegségben szenvedő beteg, akinek a prognózisa befolyásolhatja a kezelési döntést
  • Terhes vagy szoptató nők
  • A kontraszttermékekre allergiás beteg koszorúér angiográfia során
  • 60 ml/perc alatti MDRD clearance-szel rendelkező beteg
  • A beteg gondnokság alatt áll, vagy nem tudja megérteni a vizsgálat célját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A KORONÁRIA ÁRAMLÁSI TARTALÉK ÉRTÉKELÉSE PET-H215O ÉS FFR által
Egyéb: A KORONÁRIA ÁRAMLÁSI TARTALÉK ÉRTÉKELÉSE PET-H215O ÉS FFR által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérje meg a szívizom koszorúér tartalékát szív CZT kamerával és Tcmibivel, összehasonlítva a PET-tel és a koszorúér FFR (Flow Fraction Reserve) során megjelölt vízzel.
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Együttműködők

Spectrum Dynamics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel