Valutazione della riserva di flusso coronarico mediante PET-H215O e FFR. Confronto con l'acquisizione dinamica utilizzando la fotocamera CZT (WATERDAY)
30 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen
Valutazione della riserva di flusso coronarico mediante PET-H215O e FFR in pazienti sospettati di malattia coronarica. uno studio comparativo con acquisizione dinamica utilizzando la fotocamera CZT e 99mcTc-mibi.
Lo studio valuterà la riserva di flusso coronarico mediante PET-H215O e FFR in pazienti sospettati di malattia coronarica.
Questo è uno studio comparativo con acquisizione dinamica utilizzando camera CZT e 99mcTc-mibi.
20 pazienti avranno queste misurazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Médecine Nucléaire
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Contatto:
- Denis Agostini, MD,PhD
- Numero di telefono: 0231063246
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Sub-investigatore:
- Alain MANRIQUE, Md,PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente tra i 18 e gli 80 anni
- Paziente con sospetta malattia coronarica e/o sindrome coronarica ST-
- Paziente che è stato informato dello studio e ha dato il suo consenso informato
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Paziente senza malattia coronarica all'angiografia coronarica con FFR sulle 3 arterie epicardiche principali (assenza di stenosi ≥ 50% di almeno un'arteria)
- Ritardo di cura superiore a 30 giorni tra l'imaging PET e SPECT e l'angiografia coronarica diagnostica
- Paziente con anamnesi recente di infarto miocardico e STEMI, angina instabile
- Paziente con malattia extracardiaca la cui prognosi può interferire con la decisione terapeutica
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Paziente allergico ai mezzi di contrasto durante coronarografia
- Paziente con clearance MDRD inferiore a 60 ml/min
- Paziente sotto tutela o incapace di comprendere lo scopo dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: VALUTAZIONE DELLA RISERVA DI FLUSSO CORONARICO MEDIANTE PET-H215O E FFR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la riserva coronarica del miocardio mediante camera CZT cardiaca e Tcmibi confrontando con la PET e l'acqua contrassegnata durante la FFR coronarica (Flow Fraction Reserve)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-006
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