- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02278497
Ocena rezerwy przepływu wieńcowego metodą PET-H215O i FFR. Porównanie z dynamiczną akwizycją za pomocą kamery CZT (WATERDAY)
30 lipca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Ocena rezerwy przepływu wieńcowego metodą PET-H215O i FFR u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej. badanie porównawcze z dynamiczną akwizycją przy użyciu kamery CZT i 99mcTc-mibi.
Celem badania będzie ocena rezerwy przepływu wieńcowego metodą PET-H215O i FFR u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej.
To badanie porównawcze z dynamiczną akwizycją przy użyciu kamery CZT i 99mcTc-mibi.
20 pacjentów będzie miało takie pomiary.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- Médecine Nucléaire
-
Kontakt:
- Denis Agostini, MD,PhD
- Numer telefonu: 0231063246
-
Pod-śledczy:
- Alain MANRIQUE, Md,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku od 18 do 80 lat
- Pacjent z podejrzeniem choroby wieńcowej i/lub zespołu wieńcowego ST-
- Pacjent, który został poinformowany o badaniu i wyraził świadomą zgodę
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bez choroby wieńcowej w koronarografii z FFR na 3 głównych tętnicach nasierdziowych (brak zwężenia ≥ 50% co najmniej jednej tętnicy)
- Opóźnienie opieki większe niż 30 dni między obrazowaniem PET i SPECT a diagnostyczną angiografią wieńcową
- Pacjent z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego i STEMI, niestabilną dusznicą bolesną
- Pacjent z chorobą pozasercową, u którego rokowanie może wpływać na decyzję o leczeniu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent uczulony na środki kontrastowe podczas koronarografii
- Pacjent z klirensem MDRD mniejszym niż 60 ml/min
- Pacjent pod opieką lub niezdolny do zrozumienia celu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: OCENA REZERWY PRZEPŁYWU WIEŃCOWEGO ZA POMOCĄ PET-H215O I FFR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocenić rezerwę wieńcową mięśnia sercowego za pomocą aparatu kardiologicznego CZT i Tcmibi w porównaniu z PET i wodą oznaczoną podczas FFR (Flow Fraction Reserve)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone