Évaluation de la réserve de flux coronaire par PET-H215O et FFR. Comparaison avec l'acquisition dynamique à l'aide d'une caméra CZT (WATERDAY)
30 juillet 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen
Évaluation de la réserve de flux coronaire par PET-H215O et FFR chez les patients suspectés de maladie coronarienne. une étude comparative avec acquisition dynamique à l'aide d'une caméra CZT et du 99mcTc-mibi.
L'étude évaluera la réserve de débit coronaire par PET-H215O et FFR chez les patients suspectés de maladie coronarienne.
Il s'agit d'une étude comparative avec acquisition dynamique utilisant une caméra CZT et 99mcTc-mibi.
20 patients auront ces mesures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Recrutement
- Médecine Nucléaire
-
Contact:
- Denis Agostini, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0231063246
-
Sous-enquêteur:
- Alain MANRIQUE, Md,PhD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient entre 18 et 80 ans
- Patient suspecté de maladie coronarienne et/ou de syndrome coronarien ST-
- Patient qui a été informé de l'étude et a donné son consentement éclairé
- Patient affilié à un système de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patient sans coronaropathie à la coronarographie avec FFR sur les 3 principales artères épicardiques (absence de sténose ≥ 50% d'au moins une artère)
- Délai de prise en charge supérieur à 30 jours entre l'imagerie TEP et SPECT et la coronarographie diagnostique
- Patient ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde et de STEMI, angor instable
- Patient atteint d'une maladie extra-cardiaque dont le pronostic peut interférer avec la décision de traitement
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient allergique aux produits de contraste lors d'une coronarographie
- Patient avec clairance MDRD inférieure à 60 ml/min
- Patient sous tutelle ou incapable de comprendre le but de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: ÉVALUATION DE LA RÉSERVE DE FLUX CORONAIRE PAR PET-H215O ET FFR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer la réserve coronarienne myocardique par caméra CZT cardiaque et Tcmibi en comparant avec le PET et l'eau marquée pendant la FFR coronaire (Flow Fraction Reserve)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2014
Première publication (Estimation)
30 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-006
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