- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02278497
Vurdering af koronar flowreserve ved PET-H215O og FFR. Sammenligning med dynamisk optagelse ved hjælp af CZT-kamera (WATERDAY)
30. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Caen
Vurdering af koronar flowreserve ved PET-H215O og FFR hos patienter, der er mistænkt for koroanararteriesygdom. en sammenlignende undersøgelse med dynamisk optagelse ved hjælp af CZT-kamera og 99mcTc-mibi.
Undersøgelsen vil vurdere koronar flowreserve ved PET-H215O og FFR hos patienter, der mistænkes for koroanararteriesygdom.
Dette er en sammenlignende undersøgelse med dynamisk optagelse ved hjælp af CZT-kamera og 99mcTc-mibi.
20 patienter vil have disse målinger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Médecine Nucléaire
-
Kontakt:
- Denis Agostini, MD,PhD
- Telefonnummer: 0231063246
-
Underforsker:
- Alain MANRIQUE, Md,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mellem 18 og 80 år
- Mistænkt koronarsygdom og/eller koronarsyndrom patient ST-
- Patient, der er blevet informeret om undersøgelsen og har givet sit informerede samtykke
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem.
Ekskluderingskriterier:
- Patient uden koronarsygdom ved koronar angiografi med FFR på de 3 epikardiale hovedarterier (fravær af ≥ 50 % stenose af mindst én arterie)
- Forsinkelse af Care rivejern på mere end 30 dage mellem PET- og SPECT-billeddannelsen og den diagnostiske koronar angiografi
- Patient med en nylig historie med myokardieinfarkt og STEMI, ustabil angina
- Patient med ekstrahjertesygdom, hvis prognose kan forstyrre behandlingsbeslutningen
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient allergisk over for kontrastprodukter under koronar angiografi
- Patient med MDRD-clearance mindre end 60 ml/min
- Patient under værgemål eller ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: VURDERING AF CORONAR FLOW RESERVE AF PET-H215O OG FFR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder myokardiekoronarreserve ved hjælp af hjerte-CZT-kamera og Tcmibi ved at sammenligne med PET og vandet mærket under koronar FFR (Flow Fraction Reserve)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
30. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .