- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02278497
Sepelvaltimon virtausreservin arviointi PET-H215O:lla ja FFR:llä. Vertailu dynaamiseen hankintaan käyttämällä CZT-kameraa (WATERDAY)
torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Caen
PET-H215O:n ja FFR:n sepelvaltimovarannon arviointi potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia. Vertaileva tutkimus dynaamisella hankinnalla käyttämällä CZT-kameraa ja 99mcTc-mibia.
Tutkimuksessa arvioidaan PET-H215O:n ja FFR:n sepelvaltimovarastoa potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia.
Tämä vertaileva tutkimus dynaamisella hankinnalla käyttämällä CZT-kameraa ja 99mcTc-mibia.
Nämä mittaukset tehdään 20 potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Médecine Nucléaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis Agostini, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0231063246
-
Alatutkija:
- Alain MANRIQUE, Md,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-80-vuotias
- Epäilty sepelvaltimotauti ja/tai sepelvaltimotautipotilas ST-
- Potilas, jolle on ilmoitettu tutkimuksesta ja joka on antanut tietoisen suostumuksensa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole sepelvaltimotautia sepelvaltimon angiografiassa ja FFR kolmessa epikardiaalisessa päävaltimossa (vähintään yhden valtimon ≥ 50 % ahtauma puuttuminen)
- Yli 30 päivän hoidon viive PET- ja SPECT-kuvauksen ja diagnostisen sepelvaltimon angiografian välillä
- Potilas, jolla on äskettäin ollut sydäninfarkti ja STEMI, epästabiili angina pectoris
- Potilas, jolla on sydämen ulkopuolinen sairaus, jonka ennuste voi häiritä hoitopäätöstä
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilas, joka on allerginen varjoaineille sepelvaltimon angiografian aikana
- Potilas, jonka MDRD-puhdistuma on alle 60 ml/min
- Potilas on holhouksessa tai ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: KORONAARIVIRTAUSVARAAN ARVIOINTI PET-H215O:N JA FFR:n avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi sydänlihaksen sepelvaltimovaraus sydämen CZT-kameralla ja Tcmibillä vertaamalla sepelvaltimoiden FFR:n (Flow Fraction Reserve) aikana merkittyyn PET:hen ja veteen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .