Avaliação da Reserva de Fluxo Coronário por PET-H215O e FFR. Comparação com aquisição dinâmica usando câmera CZT (WATERDAY)
30 de julho de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen
Avaliação da Reserva de Fluxo Coronariano por PET-H215O e FFR em Pacientes com Suspeita de Doença Arterial Coronária. um estudo comparativo com aquisição dinâmica usando câmera CZT e 99mcTc-mibi.
O estudo avaliará a reserva de fluxo coronariano por PET-H215O e FFR em pacientes com suspeita de doença arterial coronariana.
Este é um estudo comparativo com aquisição dinâmica usando câmera CZT e 99mcTc-mibi.
20 pacientes terão essas medições.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Médecine Nucléaire
-
Contato:
- Denis Agostini, MD,PhD
- Número de telefone: 0231063246
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Subinvestigador:
- Alain MANRIQUE, Md,PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente entre 18 e 80 anos
- Paciente com suspeita de doença coronariana e/ou síndrome coronariana ST-
- Paciente que foi informado sobre o estudo e deu seu consentimento informado
- Doente inscrito num regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Paciente sem doença coronariana na coronariografia com FFR nas 3 principais artérias epicárdicas (ausência de ≥ 50% de estenose de pelo menos uma artéria)
- Atraso de atendimento superior a 30 dias entre a imagem PET e SPECT e a angiografia coronária diagnóstica
- Paciente com história recente de infarto do miocárdio e STEMI, angina instável
- Paciente com doença extracardíaca cujo prognóstico pode interferir na decisão terapêutica
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Paciente alérgico a produtos de contraste durante angiografia coronária
- Paciente com depuração MDRD inferior a 60 ml/min
- Paciente sob tutela ou incapaz de entender o objetivo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: AVALIAÇÃO DA RESERVA DE FLUXO CORONÁRIO POR PET-H215O E FFR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avalie a reserva coronariana miocárdica pela câmera cardíaca CZT e Tcmibi comparando com o PET e a água marcada durante o FFR coronário (Flow Fraction Reserve)
Prazo: linha de base
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-006
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