大うつ病性障害の働く患者の認知機能障害に対するボルチオキセチンの有効性

包含基準:

• 患者は MDD を患っており、精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版、テキスト改訂版 (DSM-IV-TR™) 再発性大うつ病性障害 (MDD) (分類 296.3x) に従って診断されています。
• 患者の MADRS 合計スコアは 26 以上です。
• 患者は現在大うつ病エピソード (MDE) を 3 か月以上患っている。
• 患者の年齢は18歳以上65歳以下である。
• 患者はフルタイムまたはパートタイムで雇用されています（週あたりフルタイム労働時間の最低 50% として定義されます）。 パートタイム労働は、MDD 以外の医学的または精神的疾患によるものであってはなりません。
• 患者は少なくとも 3 か月間、現在の仕事/職に就いている。
• 患者には治療期間内に転職や退職の予定はない。
• 患者は病気休暇中ではなく、スクリーニングおよびランダム化訪問の時点では、患者を病気休暇に送る計画はありません。
• 患者は障害給付金を受け取っていません。

除外基準:

• 患者は、ベースライン訪問時に DSST (正しいシンボルの数) で 70 以上のスコアを持っています。
• 研究者の意見では、患者はベースライン訪問時に神経心理学的検査を有効に完了することができません。
• 患者は、神経心理学的検査から得られたデータの有効性に悪影響を与えるほどの重度の身体的、認知的、または言語的障害を抱えている。
• 患者は読字障害（ディスレクシア）と診断されている。
• 患者には、ボルチオキセチンまたはパロキセチンによる以前の適切な治療に対して反応がなかったという病歴がある。
• MINI を使用して評価した場合、患者は MDD 以外の現在精神障害または軸 I 障害 (DSM-IV-TR™ 基準による) を患っています。
• 患者は現在気分変調性障害を患っている、または現在のエピソードの発症前 3 か月以内に気分変調性障害と診断されている (DSM-IV-TR™ 基準)。
• 患者は、併存診断または一次診断 (DSM-IV-TR™ 基準) として、境界性、統合失調型、統合失調症、偏執症、または演技性の反社会性パーソナリティ障害 (第 II 軸) を患っています。
• 患者は、人格障害、精神遅滞、広汎性発達障害、注意欠陥/多動性障害、器質性精神障害、または一般的な病状による精神障害を患っています (DSM-IV-TR™ 基準)。
• 患者は、躁病または軽躁病エピソード、統合失調症、または精神病性の特徴を伴う大うつ病を含むその他の精神病性障害の現在の診断または病歴を持っています (DSM-IV-TR™ 基準)。

他のプロトコル定義の包含基準および除外基準が適用される場合があります。