Efficacia di Vortioxetina sulla disfunzione cognitiva nei pazienti che lavorano con disturbo depressivo maggiore

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha MDD, diagnosticato secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione, revisione del testo (DSM-IV-TR ™) disturbo depressivo maggiore ricorrente (MDD) (classificazione 296.3x).
• Il paziente ha un punteggio totale MADRS ≥26.
• Il paziente ha avuto l'attuale episodio depressivo maggiore (MDE) per ≥3 mesi.
• Il paziente ha un'età ≥18 e ≤65 anni.
• Il paziente è impiegato a tempo pieno o part-time (definito come minimo il 50% dell'orario di lavoro a tempo pieno a settimana). Il lavoro a tempo parziale non dovrebbe essere dovuto a una malattia medica o mentale diversa da MDD.
• Il paziente è stato nell'attuale lavoro/posizione per almeno 3 mesi.
• Il paziente non ha intenzione di cambiare lavoro o andare in pensione durante il periodo di trattamento.
• Il paziente non è in congedo per malattia e durante le visite di screening e randomizzazione non è previsto l'invio del paziente in congedo per malattia.
• Il paziente non riceve sussidi di invalidità.

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha un punteggio ≥70 sul DSST (numero di simboli corretti) alla visita di riferimento.
• Il paziente, a parere dello sperimentatore, non è in grado di completare validamente i test neuropsicologici alla visita di riferimento.
• Il paziente presenta compromissione fisica, cognitiva o del linguaggio di gravità tale da pregiudicare la validità dei dati ricavati dai test neuropsicologici.
• Al paziente viene diagnosticata una disabilità di lettura (dislessia).
• Il paziente ha una storia di mancata risposta a un precedente trattamento adeguato con vortioxetina o paroxetina.
• Il paziente ha qualsiasi disturbo psichiatrico attuale o disturbo dell'Asse I (secondo i criteri DSM-IV-TR™) diverso da MDD, come valutato utilizzando MINI.
• Il paziente presenta o ha avuto una diagnosi di disturbo distimico nei 3 mesi precedenti l'insorgenza dell'episodio in corso (criteri DSM-IV-TR™).
• Il paziente ha disturbi di personalità borderline, schizotipico, schizoide, paranoico o istrionico, antisociale (asse II) come comorbidità o diagnosi primaria (criteri DSM-IV-TR™).
• Il paziente soffre di disturbi della personalità, ritardo mentale, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo da deficit di attenzione/iperattività, disturbi mentali organici o disturbi mentali dovuti a una condizione medica generale (criteri DSM-IV-TR™).
• Il paziente ha una diagnosi attuale o una storia di episodio maniacale o ipomaniacale, schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico, inclusa la depressione maggiore con caratteristiche psicotiche (criteri DSM-IV-TR™).

Possono essere applicati altri criteri di inclusione ed esclusione definiti dal protocollo.