好酸球性食道炎におけるブデソニド発泡錠 vs. 粘性ブデソニド懸濁液 vs. プラセボ

主な包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント
• 18～75歳の男性または女性患者
• -確立された診断基準に従ってEoEの臨床病理学的診断が確認された：

(A) 食道機能障害の臨床症状 (B) 少なくとも 1 つの高倍率視野 (hpf) で 15 以上のピーク好酸球

-ベースラインでのアクティブな症候性および組織学的EoE

主な除外基準:

• 胃食道逆流症、アカラシア、強皮症の臨床的および内視鏡的疑い
• 胃食道逆流症およびPPI応答性食道好酸球増加症
• 食道好酸球増加症の EoE 以外の臨床的に明らかな原因
• -付随する食道疾患および関連する胃腸疾患（セリアック病、炎症性腸疾患、口腔咽頭または食道の細菌、ウイルス、または真菌感染症）
• 関連する全身性疾患（例：エイズ、活動性結核）
• -スクリーニング訪問時の異常な肝機能、肝硬変、または門脈圧亢進症
• スクリーニング時の腎機能異常
• -過去5年間のがんの病歴（非転移性がん、例えば、バサリオマを除く）
• -任意の時点での食道手術の履歴、またはスクリーニング訪問前の過去8週間以内の食道拡張手順の履歴
• -スクリーニング訪問前の8週間以内の上部消化管出血
• -同時、またはスクリーニング訪問前の4週間以内に、全身性グルココルチコイド、ヒスタミン拮抗薬、マスト細胞安定剤、ロイコトリエン受容体拮抗薬、生物学的製剤、または免疫抑制剤
• -同時、またはスクリーニング訪問前の2週間以内に、主要および副次エンドポイントの評価に影響を与える可能性のある何らかの理由による局所療法による治療、すなわち、局所グルココルチコイドまたは吸入クロモグリク酸ナトリウム
• -スクリーニング訪問前または治療中の4週間以内の食事制限の導入
• 治験薬による治療中のグレープフルーツ含有食品または飲料の摂取
• -治験薬に対する既知の不耐性/過敏症
• 既存または予定の妊娠または授乳中