COPD患者の呼吸力学および中枢神経系に対するCPAPレベルの影響
慢性閉塞性肺疾患患者の呼吸力学および中枢神経系に対する持続気道陽圧（CPAP）レベルの影響
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、進行性で完全に回復できない気流制限を特徴とする一般的な呼吸器疾患です。 呼気流量制限 (EFL) は、動的肺過膨張 (DPH) と固有呼気終末陽圧 (PEEPi) を引き起こす主なメカニズムです。 DPH と PEEPi は、吸気筋の努力の増加と、呼吸困難の重要なメカニズムである中枢駆動の機械的結合と換気の結合の障害を引き起こします。 外因性 PEEP (PEEPe) を適切に設定すると、吸気努力と呼吸仕事量が減少し、PEEPi があり人工呼吸器で治療されている重度 COPD 患者の患者と人工呼吸器の同期性が改善されます。 それにもかかわらず、CPAP/PEEPe レベルが呼吸力学、特に中枢駆動機械と換気の結合に及ぼす影響については、依然としてさらなる調査が必要です。
本研究では、COPD患者約40名を研究対象として募集する。 そして研究者らは、CPAPのさまざまなレベルでの呼吸機構、中枢駆動機構、中枢駆動機構および換気の結合の変化を観察することを目的としている。 コントラスト分析は、DPH 中の呼吸力学および中枢性ドライブに対する CPAP レベルの影響を評価するために実施されます。これは、COPD 患者への CPAP の臨床応用と、新しい合理的な CPAP 設定方法の探索のための合理的な基礎を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 南方医科大学珠江病院の患者様
- 40～70歳の患者様
- 1秒努力呼気量（FEV1）/努力肺活量（FVC）の肺機能検査が70％未満かつ30％≦FEV1％pred＜80％の患者
- 臨床的に安定した状態にある患者
- インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 気道感染症の兆候がある患者
- 過去4週間に急性増悪があった患者
- 巨大水疱（直径3cm以上）のある患者
- 最近上腹部の手術を受けた患者
- 以下の疾患のうち1つ以上を患っている患者：食道がん、逆流性食道炎、重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（無呼吸低呼吸指数＞15/時間）、神経筋疾患、または重篤な心不全
- コンプライアンスの悪い患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中等度の COPD 患者
患者は非侵襲的人工呼吸器に接続され、段階的な CPAP レベルが実行されます。
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CPAP レベルの範囲は 4 ～ 12 cm 水柱 (cmH2O) で、各圧力は 1 cmH2O ごとに増加します。
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実験的：重度のCOPD患者
患者は非侵襲的人工呼吸器に接続され、段階的な CPAP レベルが実行されます。
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CPAP レベルの範囲は 4 ～ 12 cm 水柱 (cmH2O) で、各圧力は 1 cmH2O ごとに増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜機能
時間枠：12 cmH2O CPAP レベルでの横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 （10分後、20分後、30分後、40分後）
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横隔膜の機能は、横隔膜の生理学的活動を反映し、中枢駆動の機能状態を示す横隔膜筋電図 (EMGdi) によって評価できます。
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12 cmH2O CPAP レベルでの横隔膜筋電図のベースラインからの変化。 （10分後、20分後、30分後、40分後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸圧
時間枠：12 cmH2O CPAP レベルでの呼吸圧のベースラインからの変化。(10 分後、20 分後、30 分後、40 分後)
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呼吸圧パラメータには、胃圧 (Pga)、食道圧 (Pes)、経横隔膜圧 (Pdi)、口圧 (Pmo) が含まれます。
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12 cmH2O CPAP レベルでの呼吸圧のベースラインからの変化。(10 分後、20 分後、30 分後、40 分後)
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呼吸量
時間枠：12 cmH2O CPAP レベルでの呼吸量のベースラインからの変化。 （10分後、20分後、30分後、40分後）
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呼吸量は、フロー、吸気量 (IC)、1回換気量 (VT)、呼吸数 (RR)、吸気時間 (Ti)、呼気時間 (Te)、分時換気量 (VE) に関連します。
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12 cmH2O CPAP レベルでの呼吸量のベースラインからの変化。 （10分後、20分後、30分後、40分後）
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呼吸困難の程度
時間枠：12 cmH2O CPAP レベルでの呼吸困難のベースラインからの変化。 （10分後、20分後、30分後、40分後）
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呼吸困難の程度の違いは、ボーグ指数によって測定できます。
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12 cmH2O CPAP レベルでの呼吸困難のベースラインからの変化。 （10分後、20分後、30分後、40分後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルス酸素飽和度（SpO2）
時間枠：12 cmH2O CPAP レベルでの SpO2 のベースラインからの変化。 （10分後、20分後、30分後、40分後）
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SpO2 の変化は、非侵襲的なモニタリング機器によって記録できます。
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12 cmH2O CPAP レベルでの SpO2 のベースラインからの変化。 （10分後、20分後、30分後、40分後）
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終末呼気二酸化炭素圧力 (PETCO2)
時間枠：12 cmH2O CPAP レベルでの PETCO2 のベースラインからの変化。 （10分後、20分後、30分後、40分後）
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PETCO2 の変化は、非侵襲的なモニタリング機器によって記録できます。
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12 cmH2O CPAP レベルでの PETCO2 のベースラインからの変化。 （10分後、20分後、30分後、40分後）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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