Wpływ poziomu CPAP na mechanikę oddechową i ośrodkowy napęd u pacjentów z POChP
Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na mechanikę oddychania i centralny napęd u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą układu oddechowego charakteryzującą się postępującym i nie w pełni odwracalnym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Ograniczenie przepływu wydechowego (EFL) jest głównym mechanizmem prowadzącym do dynamicznej hiperinflacji płuc (DPH) i wewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEPi). DPH i PEEPi prowadzą do zwiększonego wysiłku mięśni wdechowych i upośledzenia sprzężenia mechanicznego napędu centralnego z wentylacją, co jest ważnym mechanizmem duszności. Odpowiednie ustawienie zewnętrznego PEEP (PEEPe) może zmniejszyć wysiłek wdechowy i pracę oddechową, poprawić synchronizację pacjenta z respiratorem u pacjentów z ciężką POChP z PEEPi i leczonych wentylacją mechaniczną. Niemniej jednak wpływ poziomu CPAP/PEEPe na mechanikę oddychania, zwłaszcza na sprzężenie mechaniczne napędu centralnego i wentylacji, nadal wymaga dalszych badań.
W niniejszym badaniu około 40 pacjentów z POChP zostanie zrekrutowanych jako podmioty badawcze. A badacze mają na celu obserwację zmian w mechanice oddychania, mechanice napędu centralnego, sprzężeniu mechanicznym napędu centralnego i wentylacji na różnych poziomach CPAP. Przeprowadzona zostanie analiza kontrastowa w celu oceny wpływu poziomu CPAP na mechanikę oddychania i napęd ośrodkowy podczas DPH, co może stanowić uzasadnioną podstawę do klinicznego zastosowania CPAP u pacjentów z POChP i poszukiwania nowej rozsądnej metody ustawiania CPAP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze szpitala Zhu Jiang, Southern Medical University
- Pacjenci w wieku 40-70 lat
- Pacjenci z testem czynności płuc natężonej jednosekundowej objętości wydechowej (FEV1)/natężonej pojemności życiowej (FVC) < 70% i 30% ≤ FEV1%pred < 80%
- Pacjenci w stabilnym klinicznie stanie
- Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami zakażenia dróg oddechowych
- Pacjenci z ostrym zaostrzeniem w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Pacjenci z pęcherzem olbrzymim (średnica ≥3 cm)
- Pacjenci po niedawnej operacji w górnej części jamy brzusznej
- Pacjenci z jedną lub więcej z następujących chorób: rak przełyku, refluksowe zapalenie przełyku, ciężki obturacyjny bezdech senny (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu > 15/godz.), choroba nerwowo-mięśniowa lub znaczna niewydolność serca
- Pacjenci ze słabą zgodnością.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z umiarkowaną POChP
Pacjenci są podłączani do respiratora nieinwazyjnego i wykonywany jest przyrostowy poziom CPAP.
|
Poziom CPAP mieści się w zakresie od 4 do 12 cm słupa wody (cmH2O), każdy przyrost ciśnienia o 1 cmH2O.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ciężką POChP
Pacjenci są podłączani do respiratora nieinwazyjnego i wykonywany jest przyrostowy poziom CPAP.
|
Poziom CPAP mieści się w zakresie od 4 do 12 cm słupa wody (cmH2O), każdy przyrost ciśnienia o 1 cmH2O.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja przepony
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w elektromiogramie przepony przy poziomie 12 cmH2O CPAP. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Czynność przepony można ocenić za pomocą elektromiogramu przepony (EMGdi), który odzwierciedla fizjologiczną aktywność przepony i wskazuje na stan funkcjonalny napędu centralnego.
|
Zmiana od linii podstawowej w elektromiogramie przepony przy poziomie 12 cmH2O CPAP. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej ciśnienia oddechowego przy poziomie CPAP 12 cmH2O. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Parametry ciśnienia oddechowego obejmują ciśnienie żołądkowe (Pga), ciśnienie przełykowe (Pes), ciśnienie przezprzeponowe (Pdi), ciśnienie w jamie ustnej (Pmo).
|
Zmiana od wartości początkowej ciśnienia oddechowego przy poziomie CPAP 12 cmH2O. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana objętości oddechowej względem wartości początkowej przy poziomie 12 cmH2O CPAP. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Objętość oddechowa jest powiązana z przepływem, pojemnością wdechową (IC), objętością oddechową (VT), częstością oddechów (RR), czasem wdechu (Ti), czasem wydechu (Te), wentylacją minutową (VE).
|
Zmiana objętości oddechowej względem wartości początkowej przy poziomie 12 cmH2O CPAP. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
|
Stopień duszności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku duszności przy poziomie 12 cmH2O CPAP. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Różnicę w nasileniu duszności można zmierzyć za pomocą wskaźnika Borga.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku duszności przy poziomie 12 cmH2O CPAP. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno nasycenia tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w SpO2 przy poziomie 12 cmH2O CPAP. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Zmianę SpO2 można rejestrować za pomocą nieinwazyjnych przyrządów monitorujących.
|
Zmiana od wartości początkowej w SpO2 przy poziomie 12 cmH2O CPAP. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
|
Końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla (PETCO2)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w PETCO2 przy poziomie 12 cmH2O CPAP. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Zmianę PETCO2 można rejestrować za pomocą nieinwazyjnych przyrządów monitorujących.
|
Zmiana od linii podstawowej w PETCO2 przy poziomie 12 cmH2O CPAP. (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY20140927
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .