CPAP-tason vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja keskushermostoon keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
tiistai 29. joulukuuta 2015 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja keskushermostoon potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen hengitysteiden sairaus, jolle on tunnusomaista ilmavirran rajoittuminen, joka etenee eikä täysin palautuva. Uloshengitysvirtauksen rajoitus (EFL) on tärkein mekanismi, joka johtaa dynaamiseen keuhkojen hyperinflaatioon (DPH) ja sisäiseen positiiviseen uloshengityspaineeseen (PEEPi). DPH ja PEEPi lisäävät sisäänhengityslihasten ponnistuksia ja heikentävät keskusvoiman mekaanista ja ventilaatiokytkentää, joka on tärkeä hengenahdistusmekanismi. Asianmukainen ulkoisen PEEP:n (PEEPe) asetus voi vähentää sisäänhengitysponnistuksia ja hengitystyötä, parantaa potilaan ja hengityslaitteen synkronointia vaikeissa COPD-potilaissa, joilla on PEEPi ja joita hoidetaan mekaanisella ventilaatiolla. Siitä huolimatta CPAP/PEEPe-tason vaikutukset hengitysmekaniikkaan, erityisesti keskuskäytön mekaaniseen ja ilmanvaihtokytkimeen, vaativat edelleen lisätutkimuksia.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan tutkimuskohteiksi noin 40 keuhkoahtaumatautipotilasta. Ja tutkijat pyrkivät tarkkailemaan muutoksia hengitysmekaniikassa, keskusohjausmekaniikassa, keskuskäyttömekaniikassa ja ilmanvaihtokytkentössä CPAP:n eri tasoilla. Kontrastianalyysillä arvioidaan CPAP-tason vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja keskushermostoon DPH:n aikana, mikä voi tarjota kohtuullisen perustan CPAP:n kliiniselle soveltamiselle COPD-potilaille ja uuden järkevän CPAP-asetusmenetelmän etsimiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautipotilaat jaetaan kahteen ryhmään: keskivaikeaan ryhmään ja vaikeaan ryhmään, joihin molempiin vaikuttaa CPAP-taso.
Keuhkojen ja rintakehän seinämän staattisen paineen tilavuuskäyrät (Campbell-kaavio) muodostettiin hitaalla syvähengitysliikkeellä.
Ennen CPAP-tason käyttöä mittaamme asiaankuuluvat keuhkojen tilavuuden, hengitysvirtauksen, pallean elektromyogrammin, keskuskäyttömekaanisen ja ventilaatiokytkennän parametrit.
Sitten CPAP-tason lisäystä sovelletaan tutkimaan CPAP-tason vaikutuksia edellä mainittuihin hengitysmekaniikan parametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat Zhu Jiangin sairaalasta, Southern Medical Universitystä
- 40-70-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on keuhkojen toimintatesti pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 70 % ja 30 % ≤ FEV1 % pred < 80 %
- Potilaat kliinisesti vakaassa tilassa
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä hengitystieinfektiosta
- Potilaat, joilla on akuutti paheneminen edellisten 4 viikon aikana
- Potilaat, joilla on jättimäinen bulla (halkaisija ≥ 3 cm)
- Potilaat, joille on tehty äskettäin ylävatsan leikkaus
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista sairauksista: ruokatorven syöpä, refluksiesofagiitti, vaikea obstruktiivinen uniapnea (apneahypopneaindeksi > 15/h), hermo-lihassairaus tai merkittävä sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalainen COPD-potilaat
Potilaat kytketään ei-invasiiviseen ventilaattoriin ja suoritetaan inkrementaalinen CPAP-taso.
|
CPAP-taso vaihtelee välillä 4–12 cm vesipatsasta (cmH2O), jokainen paineen lisäys 1 cmH2O.
|
|
Kokeellinen: Vaikeat COPD-potilaat
Potilaat kytketään ei-invasiiviseen ventilaattoriin ja suoritetaan inkrementaalinen CPAP-taso.
|
CPAP-taso vaihtelee välillä 4–12 cm vesipatsasta (cmH2O), jokainen paineen lisäys 1 cmH2O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pallean elektromyogrammissa 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Pallean toiminta voidaan arvioida pallean elektromyogrammilla (EMGdi), joka kuvastaa pallean fysiologista aktiivisuutta ja osoittaa keskusvoiman toiminnan tilan.
|
Muutos lähtötilanteesta pallean elektromyogrammissa 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityspaine
Aikaikkuna: Hengityspaineen muutos lähtötasosta 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Hengityspaineparametreja ovat mahalaukun paine (Pga), ruokatorven paine (Pes), diafragmaattinen paine (Pdi), suun paine (Pmo).
|
Hengityspaineen muutos lähtötasosta 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
|
Hengitystilavuus
Aikaikkuna: Hengitystilavuuden muutos lähtötilanteesta 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Hengitystilavuus liittyy virtaukseen, sisäänhengityskapasiteettiin (IC), hengityksen tilavuuteen (VT), hengitystiheyteen (RR), sisäänhengitysaikaan (Ti), uloshengitysaikaan (Te), minuuttiventilaatioon (VE).
|
Hengitystilavuuden muutos lähtötilanteesta 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
|
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: Hengenahdistuksen muutos lähtötasosta 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Ero hengenahdistuksen asteessa voidaan mitata Borg-indeksillä.
|
Hengenahdistuksen muutos lähtötasosta 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SpO2:ssa 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
SpO2:n muutos voidaan tallentaa noninvasiivisilla valvontainstrumenteilla.
|
Muutos lähtötasosta SpO2:ssa 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
|
Vuoroveden hiilidioksidin paine (PETCO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PETCO2:ssa 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Muutokset PETCO2:ssa voidaan tallentaa noninvasiivisilla seurantalaitteilla.
|
Muutos lähtötasosta PETCO2:ssa 12 cmH2O CPAP-tasolla. (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY20140927
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .