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Auswirkungen des CPAP-Spiegels auf die Atemmechanik und den zentralen Antrieb bei Patienten mit COPD

29. Dezember 2015 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Auswirkungen des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) auf die Atemmechanik und den zentralen Antrieb bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige Atemwegserkrankung, die durch eine fortschreitende und nicht vollständig reversible Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist. Die Begrenzung des exspiratorischen Flusses (EFL) ist der Hauptmechanismus, der zu einer dynamischen pulmonalen Hyperinflation (DPH) und einem intrinsischen positiven endexspiratorischen Druck (PEEPi) führt. DPH und PEEPi führen zu einer erhöhten inspiratorischen Muskelanstrengung und einer beeinträchtigten zentralen mechanischen Antriebs- und Beatmungskopplung, die ein wichtiger Mechanismus der Dyspnoe ist. Eine geeignete Einstellung des extrinsischen PEEP (PEEPe) kann die Inspirationsanstrengungen und die Atemarbeit verringern und die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät bei Patienten mit schwerer COPD und PEEPi verbessern, die mit mechanischer Beatmung behandelt werden. Dennoch müssen die Auswirkungen des CPAP/PEEPe-Niveaus auf die Atemmechanik, insbesondere auf die zentrale Antriebsmechanik und die Beatmungskopplung, noch weiter untersucht werden.

In der vorliegenden Studie werden etwa 40 Patienten mit COPD als Forschungsteilnehmer rekrutiert. Und die Forscher wollen die Veränderungen in der Atemmechanik, der Zentralantriebsmechanik, der Zentralantriebsmechanik und der Beatmungskopplung auf verschiedenen CPAP-Ebenen beobachten. Eine Kontrastanalyse wird durchgeführt, um die Auswirkungen des CPAP-Spiegels auf die Atemmechanik und den zentralen Antrieb während der DPH zu bewerten. Dies kann eine sinnvolle Grundlage für die klinische Anwendung von CPAP bei COPD-Patienten und die Erforschung einer neuen vernünftigen CPAP-Einstellungsmethode darstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit COPD werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine mittelschwere Gruppe und eine schwere Gruppe, die beide durch den CPAP-Wert beeinflusst werden. Die statischen Druck-Volumen-Kurven der Lunge und der Brustwand (Campbell-Diagramm) wurden mit langsamen, tiefen Atemmanövern erstellt. Vor der Anwendung des CPAP-Levels messen wir die relevanten Parameter Lungenvolumen, Atemfluss, Zwerchfell-Elektromyogramm, zentrale Antriebsmechanik und Beatmungskopplung. Anschließend wird ein inkrementeller CPAP-Wert angewendet, um die Auswirkungen des CPAP-Werts auf die oben genannten Parameter der Atemmechanik zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten des Zhu Jiang Krankenhauses der Southern Medical University
  • Patienten im Alter von 40–70 Jahren
  • Patienten mit Lungenfunktionstest des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 % und 30 % ≤ FEV1 % pred < 80 %
  • Patienten in einem klinisch stabilen Zustand
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen einer Atemwegsinfektion
  • Patienten mit einer akuten Exazerbation in den letzten 4 Wochen
  • Patienten mit Riesenbulla (≥3 cm Durchmesser)
  • Patienten mit kürzlich durchgeführter Operation im Oberbauch
  • Patienten mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen: Speiseröhrenkrebs, Refluxösophagitis, schwere obstruktive Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index >15/h), neuromuskuläre Erkrankung oder schwere Herzinsuffizienz
  • Patienten mit schlechter Compliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit mittelschwerer COPD
Die Patienten werden an das nichtinvasive Beatmungsgerät angeschlossen und es wird eine inkrementelle CPAP-Stufe durchgeführt.
Verfahren: CPAP-Niveau
Der CPAP-Wert liegt zwischen 4 und 12 cm Wassersäule (cmH2O), jeder Druckanstieg erfolgt um 1 cmH2O.
Experimental: Patienten mit schwerer COPD
Die Patienten werden an das nichtinvasive Beatmungsgerät angeschlossen und es wird eine inkrementelle CPAP-Stufe durchgeführt.
Verfahren: CPAP-Niveau
Der CPAP-Wert liegt zwischen 4 und 12 cm Wassersäule (cmH2O), jeder Druckanstieg erfolgt um 1 cmH2O.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membranfunktion
Zeitfenster: Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem CPAP-Wert von 12 cmH2O. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Die Zwerchfellfunktion kann durch ein Zwerchfell-Elektromyogramm (EMGdi) beurteilt werden, das die physiologische Aktivität des Zwerchfells widerspiegelt und den Funktionsstatus des zentralen Antriebs anzeigt.
Änderung des Zwerchfell-Elektromyogramms gegenüber dem Ausgangswert bei einem CPAP-Wert von 12 cmH2O. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemdruck
Zeitfenster: Änderung des Atemdrucks gegenüber dem Ausgangswert bei einem CPAP-Wert von 12 cmH2O. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Zu den Atemdruckparametern gehören Magendruck (Pga), Ösophagusdruck (Pes), transdiaphragmatischer Druck (Pdi) und Munddruck (Pmo).
Änderung des Atemdrucks gegenüber dem Ausgangswert bei einem CPAP-Wert von 12 cmH2O. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Atemvolumen
Zeitfenster: Veränderung des Atemvolumens gegenüber dem Ausgangswert bei einem CPAP-Wert von 12 cmH2O. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Das Atemvolumen ist mit Flow, Inspirationskapazität (IC), Atemzugvolumen (VT), Atemfrequenz (RR), Inspirationszeit (Ti), Exspirationszeit (Te) und Atemminutenvolumen (VE) verbunden.
Veränderung des Atemvolumens gegenüber dem Ausgangswert bei einem CPAP-Wert von 12 cmH2O. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Grad der Dyspnoe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Dyspnoe bei 12 cmH2O CPAP-Wert. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Der Unterschied im Grad der Dyspnoe kann anhand des Borg-Index gemessen werden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Dyspnoe bei 12 cmH2O CPAP-Wert. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulssauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Veränderung des SpO2 gegenüber dem Ausgangswert bei einem CPAP-Wert von 12 cmH2O. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Änderungen des SpO2 können durch nichtinvasive Überwachungsinstrumente aufgezeichnet werden.
Veränderung des SpO2 gegenüber dem Ausgangswert bei einem CPAP-Wert von 12 cmH2O. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Kohlendioxiddruck am Ende der Gezeiten (PETCO2)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im PETCO2 bei 12 cmH2O CPAP-Wert. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Änderungen des PETCO2 können durch nichtinvasive Überwachungsinstrumente aufgezeichnet werden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im PETCO2 bei 12 cmH2O CPAP-Wert. (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Mitarbeiter

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LY20140927

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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