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Effets du niveau de CPAP sur la mécanique respiratoire et l'entraînement central chez les patients atteints de MPOC

29 décembre 2015 mis à jour par: Zhujiang Hospital

Effets du niveau de pression positive continue (PPC) sur la mécanique respiratoire et la motricité centrale chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie respiratoire courante caractérisée par une limitation du débit d'air qui est progressive et non entièrement réversible. La limitation du débit expiratoire (EFL) est le principal mécanisme conduisant à l'hyperinflation pulmonaire dynamique (DPH) et à la pression positive intrinsèque en fin d'expiration (PEPi). La DPH et la PEEPi entraînent une augmentation des efforts musculaires inspiratoires et une altération du couplage mécanique de l'entraînement central et de la ventilation, qui est un mécanisme important de la dyspnée. Un réglage approprié de la PEP extrinsèque (PEPe) peut diminuer les efforts inspiratoires et le travail respiratoire, améliorer la synchronisation patient-ventilateur chez les patients atteints de BPCO sévère avec PEEPi et traités par ventilation mécanique. Néanmoins, les effets du niveau CPAP/PEPe sur la mécanique respiratoire, en particulier sur le couplage mécanique de l'entraînement central et ventilation, nécessitent encore des investigations supplémentaires.

Dans la présente étude, environ 40 patients atteints de MPOC seront recrutés comme sujets de recherche. Et les enquêteurs visent à observer les changements dans la mécanique respiratoire, la mécanique d'entraînement central, le couplage mécanique d'entraînement central et la ventilation à différents niveaux de CPAP. Une analyse de contraste sera effectuée pour évaluer les effets du niveau de CPAP sur la mécanique respiratoire et l'entraînement central pendant la DPH, ce qui peut fournir une base raisonnable pour l'application clinique de la CPAP aux patients atteints de MPOC et l'exploration d'une nouvelle méthode de réglage raisonnable de la CPAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de BPCO sont divisés en deux groupes : le groupe modéré et le groupe sévère, tous deux interventés par le niveau de CPAP. Les courbes pression-volume statique du poumon et de la paroi thoracique (diagramme de Campbell) ont été établies avec une manœuvre respiratoire lente et profonde. Avant d'utiliser le niveau CPAP, nous mesurerons les paramètres pertinents du volume pulmonaire, du débit respiratoire, de l'électromyogramme du diaphragme, du couplage mécanique de l'entraînement central et de la ventilation. Ensuite, le niveau de CPAP incrémentiel sera appliqué pour étudier les effets du niveau de CPAP sur les paramètres de mécanique respiratoire mentionnés ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'hôpital Zhu Jiang, Université médicale du Sud
  • Patients âgés de 40 à 70 ans
  • Patients avec test de la fonction pulmonaire du volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1)/capacité vitale forcée (FVC) < 70 % et 30 % ≤ FEV1 % pred < 80 %
  • Patients dans un état cliniquement stable
  • Patients ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des signes d'infection des voies respiratoires
  • Patients avec une exacerbation aiguë au cours des 4 semaines précédentes
  • Patients atteints de bulle géante (≥ 3 cm de diamètre)
  • Patients ayant récemment subi une chirurgie abdominale haute
  • Patients atteints d'une ou plusieurs des maladies suivantes : cancer de l'œsophage, œsophagite par reflux, apnée obstructive du sommeil sévère (indice d'apnée hypopnée > 15/h), maladie neuromusculaire ou insuffisance cardiaque importante
  • Patients avec mauvaise observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de MPOC modérée
Les patients sont connectés au ventilateur non invasif et le niveau CPAP incrémentiel est effectué.
Le niveau de CPAP varie entre 4 et 12 cm de colonne d'eau (cmH2O), chaque incrément de pression pour 1 cmH2O.
Expérimental: Patients atteints de BPCO sévère
Les patients sont connectés au ventilateur non invasif et le niveau CPAP incrémentiel est effectué.
Le niveau de CPAP varie entre 4 et 12 cm de colonne d'eau (cmH2O), chaque incrément de pression pour 1 cmH2O.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction diaphragmatique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'électromyogramme du diaphragme à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
La fonction diaphragmatique peut être évaluée par électromyogramme du diaphragme (EMGdi), qui reflète l'activité physiologique du diaphragme et indique l'état fonctionnel de l'entraînement central.
Changement par rapport à la ligne de base de l'électromyogramme du diaphragme à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la pression respiratoire à un niveau CPAP de 12 cmH2O (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
Les paramètres de pression respiratoire comprennent la pression gastrique (Pga), la pression œsophagienne (Pes), la pression transdiaphragmatique (Pdi), la pression buccale (Pmo).
Changement par rapport à la ligne de base de la pression respiratoire à un niveau CPAP de 12 cmH2O (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
Volume respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du volume respiratoire à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
Le volume respiratoire est associé au débit, à la capacité inspiratoire (IC), au volume courant (VT), à la fréquence respiratoire (RR), au temps inspiratoire (Ti), au temps expiratoire (Te), à ​​la ventilation minute (VE).
Changement par rapport à la ligne de base du volume respiratoire à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
Degré de dyspnée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la dyspnée à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
La différence dans le degré de dyspnée peut être mesurée par l'indice de Borg.
Changement par rapport à la ligne de base de la dyspnée à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation pulsée en oxygène (SpO2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en SpO2 à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
Le changement de SpO2 peut être enregistré par des instruments de surveillance non invasifs.
Changement par rapport à la ligne de base en SpO2 à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
Pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PETCO2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en PETCO2 à un niveau de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
Le changement de PETCO2 peut être enregistré par des instruments de surveillance non invasifs.
Changement par rapport à la ligne de base en PETCO2 à un niveau de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2014

Première publication (Estimation)

7 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LY20140927

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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