- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02285400
Effets du niveau de CPAP sur la mécanique respiratoire et l'entraînement central chez les patients atteints de MPOC
Effets du niveau de pression positive continue (PPC) sur la mécanique respiratoire et la motricité centrale chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie respiratoire courante caractérisée par une limitation du débit d'air qui est progressive et non entièrement réversible. La limitation du débit expiratoire (EFL) est le principal mécanisme conduisant à l'hyperinflation pulmonaire dynamique (DPH) et à la pression positive intrinsèque en fin d'expiration (PEPi). La DPH et la PEEPi entraînent une augmentation des efforts musculaires inspiratoires et une altération du couplage mécanique de l'entraînement central et de la ventilation, qui est un mécanisme important de la dyspnée. Un réglage approprié de la PEP extrinsèque (PEPe) peut diminuer les efforts inspiratoires et le travail respiratoire, améliorer la synchronisation patient-ventilateur chez les patients atteints de BPCO sévère avec PEEPi et traités par ventilation mécanique. Néanmoins, les effets du niveau CPAP/PEPe sur la mécanique respiratoire, en particulier sur le couplage mécanique de l'entraînement central et ventilation, nécessitent encore des investigations supplémentaires.
Dans la présente étude, environ 40 patients atteints de MPOC seront recrutés comme sujets de recherche. Et les enquêteurs visent à observer les changements dans la mécanique respiratoire, la mécanique d'entraînement central, le couplage mécanique d'entraînement central et la ventilation à différents niveaux de CPAP. Une analyse de contraste sera effectuée pour évaluer les effets du niveau de CPAP sur la mécanique respiratoire et l'entraînement central pendant la DPH, ce qui peut fournir une base raisonnable pour l'application clinique de la CPAP aux patients atteints de MPOC et l'exploration d'une nouvelle méthode de réglage raisonnable de la CPAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'hôpital Zhu Jiang, Université médicale du Sud
- Patients âgés de 40 à 70 ans
- Patients avec test de la fonction pulmonaire du volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1)/capacité vitale forcée (FVC) < 70 % et 30 % ≤ FEV1 % pred < 80 %
- Patients dans un état cliniquement stable
- Patients ayant signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes d'infection des voies respiratoires
- Patients avec une exacerbation aiguë au cours des 4 semaines précédentes
- Patients atteints de bulle géante (≥ 3 cm de diamètre)
- Patients ayant récemment subi une chirurgie abdominale haute
- Patients atteints d'une ou plusieurs des maladies suivantes : cancer de l'œsophage, œsophagite par reflux, apnée obstructive du sommeil sévère (indice d'apnée hypopnée > 15/h), maladie neuromusculaire ou insuffisance cardiaque importante
- Patients avec mauvaise observance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients atteints de MPOC modérée
Les patients sont connectés au ventilateur non invasif et le niveau CPAP incrémentiel est effectué.
|
Le niveau de CPAP varie entre 4 et 12 cm de colonne d'eau (cmH2O), chaque incrément de pression pour 1 cmH2O.
|
Expérimental: Patients atteints de BPCO sévère
Les patients sont connectés au ventilateur non invasif et le niveau CPAP incrémentiel est effectué.
|
Le niveau de CPAP varie entre 4 et 12 cm de colonne d'eau (cmH2O), chaque incrément de pression pour 1 cmH2O.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction diaphragmatique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'électromyogramme du diaphragme à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
La fonction diaphragmatique peut être évaluée par électromyogramme du diaphragme (EMGdi), qui reflète l'activité physiologique du diaphragme et indique l'état fonctionnel de l'entraînement central.
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'électromyogramme du diaphragme à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la pression respiratoire à un niveau CPAP de 12 cmH2O (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
Les paramètres de pression respiratoire comprennent la pression gastrique (Pga), la pression œsophagienne (Pes), la pression transdiaphragmatique (Pdi), la pression buccale (Pmo).
|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression respiratoire à un niveau CPAP de 12 cmH2O (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
Volume respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du volume respiratoire à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
Le volume respiratoire est associé au débit, à la capacité inspiratoire (IC), au volume courant (VT), à la fréquence respiratoire (RR), au temps inspiratoire (Ti), au temps expiratoire (Te), à la ventilation minute (VE).
|
Changement par rapport à la ligne de base du volume respiratoire à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
Degré de dyspnée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la dyspnée à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
La différence dans le degré de dyspnée peut être mesurée par l'indice de Borg.
|
Changement par rapport à la ligne de base de la dyspnée à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Saturation pulsée en oxygène (SpO2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en SpO2 à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
Le changement de SpO2 peut être enregistré par des instruments de surveillance non invasifs.
|
Changement par rapport à la ligne de base en SpO2 à un niveau CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
Pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PETCO2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en PETCO2 à un niveau de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
Le changement de PETCO2 peut être enregistré par des instruments de surveillance non invasifs.
|
Changement par rapport à la ligne de base en PETCO2 à un niveau de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutes plus tard, 20 minutes plus tard, 30 minutes plus tard, 40 minutes plus tard)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LY20140927
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Niveau CPAP
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VComplétéApnée obstructive du sommeilAllemagne
-
Institut Straumann AGActif, ne recrute pas
-
Institut Straumann AGComplétéMâchoire, édentée, partiellementEspagne, Allemagne, États-Unis, Australie, Italie, Suède, Suisse
-
Institut Straumann AGComplété
-
Institut Straumann AGComplétéMâchoire, édentée, partiellementRoyaume-Uni
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseComplétéApnée du sommeil, obstructive | Pression positive continue des voies respiratoires | PolysomnographieChine
-
Chinese University of Hong KongComplété
-
Ulysses Magalang MDRésiliéApnée obstructive du sommeilÉtats-Unis
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesComplétéApnée du sommeil, obstructiveÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRecrutementLa douleur | Maladie d'Alzheimer | Maladie du système nerveux autonomeFrance