Efectos del nivel de CPAP sobre la mecánica respiratoria y el impulso central en pacientes con EPOC
29 de diciembre de 2015 actualizado por: Zhujiang Hospital
Efectos del nivel de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre la mecánica respiratoria y el impulso central en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad respiratoria común caracterizada por una limitación del flujo de aire que es progresiva y no completamente reversible. La limitación del flujo espiratorio (EFL) es el principal mecanismo que conduce a la hiperinsuflación pulmonar dinámica (DPH) y a la presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi). La DPH y la PEEPi provocan un aumento de los esfuerzos de los músculos inspiratorios y un deterioro del acoplamiento mecánico y ventilatorio del impulso central, que es un mecanismo importante de la disnea. El ajuste adecuado de la PEEP extrínseca (PEEPe) puede disminuir los esfuerzos inspiratorios y el trabajo respiratorio, mejorar la sincronía paciente-ventilador en pacientes con EPOC grave con PEEPi y tratados con ventilación mecánica. Sin embargo, los efectos del nivel de CPAP/PEEPe en la mecánica respiratoria, especialmente en el acoplamiento de ventilación y mecánica de accionamiento central, aún necesitan más investigaciones.
En el presente estudio, unos 40 pacientes con EPOC serán reclutados como sujetos de investigación. Y el objetivo de los investigadores es observar los cambios en la mecánica respiratoria, la mecánica de accionamiento central, la mecánica de accionamiento central y el acoplamiento de ventilación en diferentes niveles de CPAP. Se realizará un análisis de contraste para evaluar los efectos del nivel de CPAP en la mecánica respiratoria y el impulso central durante la DPH, lo que puede proporcionar una base razonable para la aplicación clínica de CPAP en pacientes con EPOC y la exploración de un nuevo método de ajuste de CPAP razonable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con EPOC se dividen en dos grupos: grupo moderado y grupo grave, ambos intervenidos por nivel de CPAP.
Las curvas de volumen de presión estática del pulmón y de la pared torácica (diagrama de Campbell) se establecieron con maniobras de respiración lenta y profunda.
Antes de usar el nivel de CPAP, mediremos los parámetros relevantes del volumen pulmonar, el flujo respiratorio, el electromiograma del diafragma, la transmisión mecánica central y el acoplamiento de ventilación.
Luego se aplicará el nivel incremental de CPAP para investigar los efectos del nivel de CPAP en los parámetros de la mecánica respiratoria mencionados anteriormente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Hospital Zhu jiang, Universidad Médica del Sur
- Pacientes de 40 a 70 años
- Pacientes con prueba de función pulmonar de volumen espiratorio forzado al primer segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) < 70% y 30% ≤ FEV1%pred < 80%
- Pacientes en estado clínicamente estable
- Pacientes que firmaron consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con signos de infección de las vías respiratorias.
- Pacientes con una exacerbación aguda durante las 4 semanas previas
- Pacientes con bulla gigante (≥3cm de diámetro)
- Pacientes con cirugía abdominal superior reciente
- Pacientes con una o más de las siguientes enfermedades: cáncer de esófago, esofagitis por reflujo, apnea obstructiva del sueño grave (índice de apnea hipopnea >15/h), enfermedad neuromuscular o insuficiencia cardíaca significativa
- Pacientes con mal cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con EPOC moderada
Los pacientes se conectan al ventilador no invasivo y se realiza un nivel incremental de CPAP.
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El nivel de CPAP oscila entre 4 y 12 cm de columna de agua (cmH2O), cada incremento de presión de 1 cmH2O.
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Experimental: Pacientes con EPOC grave
Los pacientes se conectan al ventilador no invasivo y se realiza un nivel incremental de CPAP.
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El nivel de CPAP oscila entre 4 y 12 cm de columna de agua (cmH2O), cada incremento de presión de 1 cmH2O.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función diafragmática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el electromiograma del diafragma a un nivel de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos después, 20 minutos después, 30 minutos después, 40 minutos después)
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La función diafragmática se puede evaluar mediante un electromiograma del diafragma (EMGdi), que refleja la actividad fisiológica del diafragma e indica el estado funcional del impulso central.
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Cambio desde el inicio en el electromiograma del diafragma a un nivel de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos después, 20 minutos después, 30 minutos después, 40 minutos después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la presión respiratoria a un nivel de CPAP de 12 cmH2O (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
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Los parámetros de presión respiratoria incluyen presión gástrica (Pga), presión esofágica (Pes), presión transdiafragmática (Pdi), presión bucal (Pmo).
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Cambio desde el inicio en la presión respiratoria a un nivel de CPAP de 12 cmH2O (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
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Volumen respiratorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el volumen respiratorio a un nivel de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos después, 20 minutos después, 30 minutos después, 40 minutos después)
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El volumen respiratorio está asociado con el flujo, la capacidad inspiratoria (IC), el volumen corriente (VT), la frecuencia respiratoria (RR), el tiempo inspiratorio (Ti), el tiempo espiratorio (Te), la ventilación por minuto (VE).
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Cambio desde el inicio en el volumen respiratorio a un nivel de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos después, 20 minutos después, 30 minutos después, 40 minutos después)
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Grado de disnea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en disnea a nivel de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos después, 20 minutos después, 30 minutos después, 40 minutos después)
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La diferencia en el grado de disnea puede medirse mediante el índice de Borg.
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Cambio desde el inicio en disnea a nivel de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos después, 20 minutos después, 30 minutos después, 40 minutos después)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pulso de saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SpO2 a un nivel de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos después, 20 minutos después, 30 minutos después, 40 minutos después)
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El cambio en SpO2 se puede registrar mediante instrumentos de monitoreo no invasivos.
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Cambio desde el inicio en SpO2 a un nivel de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos después, 20 minutos después, 30 minutos después, 40 minutos después)
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Presión final de dióxido de carbono corriente (PETCO2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PETCO2 a un nivel de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos después, 20 minutos después, 30 minutos después, 40 minutos después)
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El cambio en PETCO2 se puede registrar mediante instrumentos de monitoreo no invasivos.
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Cambio desde el inicio en PETCO2 a un nivel de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos después, 20 minutos después, 30 minutos después, 40 minutos después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY20140927
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