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Effetti del livello di CPAP sulla meccanica respiratoria e sulla guida centrale nei pazienti con BPCO

29 dicembre 2015 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Effetti del livello di pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) sulla meccanica respiratoria e sulla spinta centrale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una comune malattia respiratoria caratterizzata da una limitazione del flusso aereo progressiva e non completamente reversibile. La limitazione del flusso espiratorio (EFL) è il principale meccanismo che porta all'iperinflazione polmonare dinamica (DPH) e alla pressione positiva intrinseca di fine espirazione (PEEPi). DPH e PEEPi portano ad un aumento degli sforzi dei muscoli inspiratori e ad un alterato accoppiamento meccanico e di ventilazione della trasmissione centrale, che è un importante meccanismo della dispnea. Un'impostazione appropriata della PEEP estrinseca (PEEPe) può ridurre gli sforzi inspiratori e il lavoro respiratorio, migliorare la sincronia paziente-ventilatore nei pazienti con BPCO grave con PEEPi e trattati con ventilazione meccanica. Tuttavia, gli effetti del livello di CPAP/PEEPe sulla meccanica respiratoria, in particolare sull'accoppiamento tra meccanica della trasmissione centrale e ventilazione, necessitano ancora di ulteriori indagini.

Nel presente studio, saranno reclutati come soggetti di ricerca circa 40 pazienti con BPCO. E gli investigatori mirano a osservare i cambiamenti nella meccanica respiratoria, nella meccanica della trasmissione centrale, nella meccanica della trasmissione centrale e nell'accoppiamento della ventilazione a diversi livelli di CPAP. L'analisi del contrasto sarà condotta per valutare gli effetti del livello di CPAP sulla meccanica respiratoria e sul drive centrale durante la DPH, che può fornire una base ragionevole per l'applicazione clinica della CPAP ai pazienti con BPCO e l'esplorazione di un nuovo metodo di impostazione CPAP ragionevole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con BPCO sono divisi in due gruppi: gruppo moderato e gruppo severo, entrambi sottoposti a livello di CPAP. Le curve del volume della pressione statica del polmone e della parete toracica (diagramma di Campbell) sono state stabilite con manovre respiratorie profonde lente. Prima di utilizzare il livello CPAP, misureremo i parametri rilevanti di volume polmonare, flusso respiratorio, elettromiogramma del diaframma, trasmissione meccanica centrale e accoppiamento di ventilazione. Quindi verrà applicato un livello di CPAP incrementale per studiare gli effetti del livello di CPAP sui parametri della meccanica respiratoria sopra menzionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dell'ospedale Zhu jiang, Southern Medical University
  • Pazienti di età compresa tra 40 e 70 anni
  • Pazienti con test di funzionalità polmonare del volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) < 70% e 30% ≤ FEV1%pred < 80%
  • Pazienti in uno stato clinicamente stabile
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con segni di infezione delle vie aeree
  • Pazienti con una riacutizzazione acuta durante le 4 settimane precedenti
  • Pazienti con bulla gigante (≥3 cm di diametro)
  • Pazienti con recente intervento chirurgico all'addome superiore
  • Pazienti con una o più delle seguenti malattie: cancro esofageo, esofagite da reflusso, grave apnea ostruttiva del sonno (indice di apnea-ipopnea >15/ora), malattia neuromuscolare o insufficienza cardiaca significativa
  • Pazienti con scarsa compliance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con BPCO moderata
I pazienti sono collegati al ventilatore non invasivo e viene eseguito il livello CPAP incrementale.
Procedura: Livello CPAP
Il livello di CPAP varia tra 4 e 12 cm di colonna d'acqua (cmH2O), ogni incremento di pressione per 1 cmH2O.
Sperimentale: Pazienti con BPCO grave
I pazienti sono collegati al ventilatore non invasivo e viene eseguito il livello CPAP incrementale.
Procedura: Livello CPAP
Il livello di CPAP varia tra 4 e 12 cm di colonna d'acqua (cmH2O), ogni incremento di pressione per 1 cmH2O.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione diaframmatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'elettromiogramma del diaframma a livello CPAP di 12 cmH2O. (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
La funzione diaframmatica può essere valutata mediante l'elettromiogramma del diaframma (EMGdi), che riflette l'attività fisiologica del diaframma e indica lo stato funzionale della spinta centrale.
Variazione rispetto al basale nell'elettromiogramma del diaframma a livello CPAP di 12 cmH2O. (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione respiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione respiratoria a 12 cmH2O livello CPAP (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
I parametri della pressione respiratoria comprendono la pressione gastrica (Pga), la pressione esofagea (Pes), la pressione transdiaframmatica (Pdi), la pressione della bocca (Pmo).
Variazione rispetto al basale della pressione respiratoria a 12 cmH2O livello CPAP (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
Volume respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del volume respiratorio a 12 cmH2O livello CPAP. (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
Il volume respiratorio è associato a flusso, capacità inspiratoria (IC), volume corrente (VT), frequenza respiratoria (RR), tempo inspiratorio (Ti), tempo espiratorio (Te), ventilazione minuto (VE).
Variazione rispetto al basale del volume respiratorio a 12 cmH2O livello CPAP. (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
Grado di dispnea
Lasso di tempo: Chang dal basale nella dispnea a livello CPAP di 12 cmH2O. (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
La differenza nel grado di dispnea può essere misurata dall'indice di Borg.
Chang dal basale nella dispnea a livello CPAP di 12 cmH2O. (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione dell'ossigeno al polso (SpO2)
Lasso di tempo: Chang dal basale in SpO2 a livello CPAP di 12 cmH2O. (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
La variazione di SpO2 può essere registrata mediante strumenti di monitoraggio non invasivi.
Chang dal basale in SpO2 a livello CPAP di 12 cmH2O. (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
Pressione di fine marea di anidride carbonica (PETCO2)
Lasso di tempo: Chang dal basale in PETCO2 a livello CPAP di 12 cmH2O. (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
La variazione della PETCO2 può essere registrata mediante strumenti di monitoraggio non invasivi.
Chang dal basale in PETCO2 a livello CPAP di 12 cmH2O. (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Collaboratori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LY20140927

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