Efeitos do nível de CPAP na mecânica respiratória e no acionamento central em pacientes com DPOC
29 de dezembro de 2015 atualizado por: Zhujiang Hospital
Efeitos do Nível de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) na Mecânica Respiratória e no Acionamento Central em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença respiratória comum caracterizada por limitação do fluxo aéreo que é progressiva e não totalmente reversível. A limitação do fluxo expiratório (LEE) é o principal mecanismo que leva à hiperinsuflação pulmonar dinâmica (HPD) e à pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi). A DPH e a PEEPi levam ao aumento dos esforços musculares inspiratórios e prejudicam o acoplamento mecânico do drive central e da ventilação, que é um importante mecanismo de dispneia. A configuração adequada da PEEP extrínseca (PEEPe) pode diminuir os esforços inspiratórios e o trabalho respiratório, melhorar a sincronia paciente-ventilador em pacientes com DPOC grave com PEEPi e tratados com ventilação mecânica. No entanto, os efeitos do nível de CPAP/PEEPe na mecânica respiratória, especialmente no acoplamento do acionamento central e da ventilação, ainda carecem de maiores investigações.
No presente estudo, cerca de 40 pacientes com DPOC serão recrutados como sujeitos de pesquisa. E os investigadores pretendem observar as mudanças na mecânica respiratória, mecânica de acionamento central, mecânica de acionamento central e acoplamento ventilatório em diferentes níveis de CPAP. A análise de contraste será realizada para avaliar os efeitos do nível de CPAP na mecânica respiratória e na unidade central durante a DPH, o que pode fornecer uma base razoável para a aplicação clínica de CPAP a pacientes com DPOC e a exploração de um novo método razoável de configuração de CPAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com DPOC são divididos em dois grupos: grupo moderado e grupo grave, ambos intervencionados por nível de CPAP.
As curvas pressão estática volume do pulmão e parede torácica (diagrama de Campbell) foram estabelecidas com manobra respiratória profunda lenta.
Antes de usar o nível de CPAP, mediremos os parâmetros relevantes de volume pulmonar, fluxo respiratório, eletromiograma do diafragma, acionamento mecânico central e acoplamento da ventilação.
Em seguida, o nível de CPAP incremental será aplicado para investigar os efeitos do nível de CPAP nos parâmetros de mecânica respiratória mencionados acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Hospital Zhu Jiang, Southern Medical University
- Pacientes de 40 a 70 anos
- Pacientes com teste de função pulmonar de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) < 70% e 30% ≤ VEF1%pred < 80%
- Pacientes em estado clinicamente estável
- Pacientes que assinaram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sinais de infecção das vias aéreas
- Pacientes com exacerbação aguda nas últimas 4 semanas
- Pacientes com bolha gigante (≥3cm de diâmetro)
- Pacientes com cirurgia abdominal alta recente
- Pacientes com uma ou mais das seguintes doenças: câncer de esôfago, esofagite de refluxo, apneia obstrutiva do sono grave (índice de apneia e hipopneia >15/h), doença neuromuscular ou insuficiência cardíaca significativa
- Pacientes com má adesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com DPOC moderada
Os pacientes são conectados ao ventilador não invasivo e o nível de CPAP incremental é realizado.
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O nível de CPAP varia entre 4 e 12 cm de coluna de água (cmH2O), cada incremento de pressão para 1 cmH2O.
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Experimental: Pacientes com DPOC grave
Os pacientes são conectados ao ventilador não invasivo e o nível de CPAP incremental é realizado.
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O nível de CPAP varia entre 4 e 12 cm de coluna de água (cmH2O), cada incremento de pressão para 1 cmH2O.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função diafragmática
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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A função diafragmática pode ser avaliada pelo eletromiograma do diafragma (EMGdi), que reflete a atividade fisiológica do diafragma e indica o estado funcional do impulso central.
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Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão respiratória
Prazo: Mudança da linha de base na pressão respiratória no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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Os parâmetros de pressão respiratória incluem pressão gástrica (Pga), pressão esofágica (Pes), pressão transdiafragmática (Pdi), pressão na boca (Pmo).
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Mudança da linha de base na pressão respiratória no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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Volume respiratório
Prazo: Mudança da linha de base no volume respiratório no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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O volume respiratório está associado ao fluxo, capacidade inspiratória (CI), volume corrente (VT), frequência respiratória (FR), tempo inspiratório (Ti), tempo expiratório (Te), ventilação minuto (VE).
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Mudança da linha de base no volume respiratório no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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Grau de dispnéia
Prazo: Mudança da linha de base em dispnéia no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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A diferença no grau de dispnéia pode ser medida pelo índice de Borg.
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Mudança da linha de base em dispnéia no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pulso de saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: Mudança da linha de base em SpO2 no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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A alteração no SpO2 pode ser registrada por instrumentos de monitoramento não invasivos.
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Mudança da linha de base em SpO2 no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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Pressão final de dióxido de carbono expirado (PETCO2)
Prazo: Mudança da linha de base em PETCO2 no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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A alteração no PETCO2 pode ser registrada por instrumentos de monitoramento não invasivos.
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Mudança da linha de base em PETCO2 no nível de CPAP de 12 cmH2O. (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY20140927
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