Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af CPAP-niveau på respiratorisk mekanik og centralt drev hos patienter med KOL

29. december 2015 opdateret af: Zhujiang Hospital

Effekter af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) niveau på respiratorisk mekanik og central drift hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig luftvejssygdom karakteriseret ved luftstrømsbegrænsning, der er progressiv og ikke fuldt reversibel. Ekspiratorisk flowbegrænsning (EFL) er den vigtigste mekanisme, der fører til dynamisk pulmonal hyperinflation (DPH) og intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi). DPH og PEEPi fører til øget inspiratorisk muskelindsats og forringet centraldrevmekanisk og ventilationskobling, som er en vigtig mekanisme ved dyspnø. Passende indstilling af ydre PEEP (PEEPe) kan mindske inspiratoriske anstrengelser og åndedrætsarbejde, forbedre patient-ventilator synkronisering hos svære KOL-patienter med PEEPi og behandlet med mekanisk ventilation. Ikke desto mindre kræver virkningerne af CPAP/PEEPe-niveauet på respiratorisk mekanik, især på centraldrevets mekaniske og ventilationskoblinger, stadig yderligere undersøgelser.

I nærværende undersøgelse vil omkring 40 patienter med KOL blive rekrutteret som forskningspersoner. Og efterforskerne sigter mod at observere ændringerne i respiratorisk mekanik, central drevmekanik, central drevmekanik og ventilationskobling på forskellige niveauer af CPAP. Kontrastanalyse vil blive udført for at evaluere virkningerne af CPAP-niveau på respiratorisk mekanik og centralt drev under DPH, hvilket kan give et rimeligt grundlag for den kliniske anvendelse af CPAP til KOL-patienter og udforskningen af ​​en ny rimelig CPAP-indstillingsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med KOL er opdelt i to grupper: moderat gruppe og svær gruppe, som begge interveneres af CPAP-niveau. De statiske trykvolumenkurver for lunge- og brystvæggen (Campbell-diagram) blev etableret med langsom dyb respirationsmanøvre. Før vi bruger CPAP-niveau, vil vi måle de relevante parametre for lungevolumen, respirationsflow, diafragma-elektromyogram, centraldrevmekanik og ventilationskobling. Derefter vil inkrementelle CPAP-niveauer blive anvendt for at undersøge virkningerne af CPAP-niveau på de ovennævnte respiratoriske mekaniske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra Zhu Jiang Hospital, Southern Medical University
  • Patienter i alderen 40-70 år
  • Patienter med lungefunktionstest af forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) < 70 % og 30 % ≤ FEV1 %pred < 80 %
  • Patienter i en klinisk stabil tilstand
  • Patienter, der underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på en luftvejsinfektion
  • Patienter med en akut eksacerbation i løbet af de foregående 4 uger
  • Patienter med kæmpe bulla (≥3 cm i diameter)
  • Patienter med nylig operation i øvre del af maven
  • Patienter med en eller flere af følgende sygdomme: kræft i spiserøret, refluks-øsofagitis, svær obstruktiv søvnapnø (apnø-hypopnøindeks > 15/time), neuromuskulær sygdom eller signifikant hjertesvigt
  • Patienter med dårlig compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderate KOL-patienter
Patienterne tilsluttes den ikke-invasive ventilator, og der udføres inkrementelt CPAP-niveau.
Procedure: CPAP niveau
CPAP-niveauet varierer mellem 4 og 12 cm vandsøjle (cmH2O), hver trykstigning på 1 cmH2O.
Eksperimentel: Svær KOL-patienter
Patienterne tilsluttes den ikke-invasive ventilator, og der udføres inkrementelt CPAP-niveau.
Procedure: CPAP niveau
CPAP-niveauet varierer mellem 4 og 12 cm vandsøjle (cmH2O), hver trykstigning på 1 cmH2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline i diafragma-elektromyogram ved 12 cmH2O CPAP-niveau. (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Membranens funktion kan vurderes ved diaphragm electromyogram (EMGdi), som afspejler den fysiologiske aktivitet af diaphragma og angiver funktionsstatus for det centrale drev.
Ændring fra baseline i diafragma-elektromyogram ved 12 cmH2O CPAP-niveau. (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejstryk
Tidsramme: Skift fra baseline i respirationstryk ved 12 cmH2O CPAP-niveau.(10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Respirationstrykparametre omfatter gastrisk tryk (Pga), esophageal tryk (Pes), transdiaphragmatic tryk (Pdi), mundtryk (Pmo).
Skift fra baseline i respirationstryk ved 12 cmH2O CPAP-niveau.(10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Åndedrætsvolumen
Tidsramme: Skift fra baseline i respirationsvolumen ved 12 cmH2O CPAP-niveau. (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Respirationsvolumen er forbundet med Flow, Inspirationskapacitet (IC), tidalvolumen (VT), respirationsfrekvens (RR), inspiratorisk tid (Ti), ekspirationstid (Te), minutventilation (VE).
Skift fra baseline i respirationsvolumen ved 12 cmH2O CPAP-niveau. (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Grad af dyspnø
Tidsramme: Skift fra baseline i dyspnø ved 12 cmH2O CPAP-niveau. (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Forskel i graden af ​​dyspnø kan måles ved Borg-indeks.
Skift fra baseline i dyspnø ved 12 cmH2O CPAP-niveau. (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Skift fra baseline i SpO2 ved 12 cmH2O CPAP-niveau. (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Ændring i SpO2 kan registreres af ikke-invasive overvågningsinstrumenter.
Skift fra baseline i SpO2 ved 12 cmH2O CPAP-niveau. (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Sluttidevands kuldioxidtryk (PETCO2)
Tidsramme: Skift fra baseline i PETCO2 ved 12 cmH2O CPAP-niveau. (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Ændring i PETCO2 kan registreres af ikke-invasive overvågningsinstrumenter.
Skift fra baseline i PETCO2 ved 12 cmH2O CPAP-niveau. (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Samarbejdspartnere

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY20140927

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner