- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02285400
COPD 환자의 호흡역학 및 중심추동에 대한 CPAP 수준의 영향
만성폐쇄성폐질환 환자의 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 수치가 호흡역학과 중심추진에 미치는 영향
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 점진적이고 완전히 가역적이지 않은 기류 제한을 특징으로 하는 일반적인 호흡기 질환입니다. 호기 흐름 제한(EFL)은 동적 폐 과팽창(DPH) 및 내인성 호기말 양압(PEEPi)으로 이어지는 주요 메커니즘입니다. DPH 및 PEEPi는 흡기 근육의 노력을 증가시키고 호흡 곤란의 중요한 메커니즘인 중앙 구동 기계 및 환기 결합을 손상시킵니다. 외인성 PEEP(PEEPe)의 적절한 설정은 흡기 노력과 호흡 노력을 감소시키고 PEEPi를 사용하고 기계 환기로 치료하는 중증 COPD 환자의 환자-호흡기 동기화를 개선할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 CPAP/PEEPe 수준이 호흡 역학, 특히 중앙 드라이브 기계 및 환기 연결에 미치는 영향에 대해서는 여전히 추가 조사가 필요합니다.
본 연구에서는 약 40명의 COPD 환자를 연구 대상으로 모집할 예정이다. 그리고 조사관은 다양한 수준의 CPAP에서 호흡 역학, 중앙 구동 역학, 중앙 구동 기계적 및 환기 결합의 변화를 관찰하는 것을 목표로 합니다. COPD 환자에게 CPAP를 임상적으로 적용하고 새롭고 합리적인 CPAP 설정 방법을 탐색하기 위한 합리적인 근거를 제공할 수 있는 DPH 동안 CPAP 수준이 호흡 역학 및 중심 구동에 미치는 영향을 평가하기 위해 대조 분석을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남부 의과 대학 주장 병원 환자
- 40~70세 환자
- 1초간 강제호기량(FEV1)/강제폐활량(FVC) < 70% 및 30% ≤ FEV1%pred < 80% 폐기능 검사 환자
- 임상적으로 안정된 상태의 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 기도 감염의 징후가 있는 환자
- 지난 4주 동안 급성 악화가 있었던 환자
- 거대 수포(직경 ≥3cm) 환자
- 최근 상복부 수술을 받은 환자
- 식도암, 역류성식도염, 중증의 폐쇄성 수면무호흡증(무호흡저호흡지수>15/hr), 신경근질환 또는 심각한 심부전 중 하나 이상을 가진 환자
- 순응도가 낮은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중등도 COPD 환자
환자는 비침습적 인공호흡기에 연결되고 증분 CPAP 수준이 수행됩니다.
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CPAP 수준 범위는 4 ~ 12cm 수주(cmH2O)이며 각 압력은 1cmH2O씩 증가합니다.
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실험적: 중증 COPD 환자
환자는 비침습적 인공호흡기에 연결되고 증분 CPAP 수준이 수행됩니다.
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CPAP 수준 범위는 4 ~ 12cm 수주(cmH2O)이며 각 압력은 1cmH2O씩 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 기능
기간: 12 cmH2O CPAP 수준에서 횡경막 근전도의 기준선에서 변경. (10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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횡격막 기능은 횡경막 근전도(EMGdi)로 평가할 수 있으며, 이는 횡경막의 생리적 활동을 반영하고 중앙 드라이브의 기능 상태를 나타냅니다.
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12 cmH2O CPAP 수준에서 횡경막 근전도의 기준선에서 변경. (10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡압
기간: 기준선에서 12 cmH2O CPAP 수준의 호흡압 변화.(10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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호흡압 매개변수에는 위압(Pga), 식도압(Pes), 경횡격막압(Pdi), 구강압(Pmo)이 포함됩니다.
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기준선에서 12 cmH2O CPAP 수준의 호흡압 변화.(10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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호흡량
기간: 12 cmH2O CPAP 수준에서 호흡량의 기준선과의 변화. (10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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호흡량은 유량, 흡기 용량(IC), 일회 호흡량(VT), 호흡수(RR), 흡기 시간(Ti), 호기 시간(Te), 분당 환기량(VE)과 연관됩니다.
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12 cmH2O CPAP 수준에서 호흡량의 기준선과의 변화. (10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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호흡곤란 정도
기간: 12 cmH2O CPAP 수준에서 호흡곤란의 기준선과의 변화. (10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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호흡곤란 정도의 차이는 Borg 지수로 측정할 수 있다.
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12 cmH2O CPAP 수준에서 호흡곤란의 기준선과의 변화. (10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 포화도(SpO2)
기간: 12cmH2O CPAP 수준에서 SpO2의 기준선과의 변화. (10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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SpO2의 변화는 비침습적 모니터링 기기로 기록할 수 있습니다.
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12cmH2O CPAP 수준에서 SpO2의 기준선과의 변화. (10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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호기말 이산화탄소 압력(PETCO2)
기간: 12cmH2O CPAP 수준에서 PETCO2의 기준선과의 변화. (10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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PETCO2의 변화는 비침습적 모니터링 기기로 기록할 수 있습니다.
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12cmH2O CPAP 수준에서 PETCO2의 기준선과의 변화. (10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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