Účinky hladiny CPAP na respirační mechaniku a centrální pohon u pacientů s CHOPN
29. prosince 2015 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Účinky hladiny kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na mechaniku dýchání a centrální pohon u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné respirační onemocnění charakterizované omezením průtoku vzduchu, které je progresivní a není plně reverzibilní. Omezení exspiračního průtoku (EFL) je hlavním mechanismem vedoucím k dynamické plicní hyperinflaci (DPH) a vnitřnímu pozitivnímu end-exspiračnímu tlaku (PEEPi). DPH a PEEPi vedou ke zvýšené námaze inspiračních svalů a narušení mechanické a ventilační vazby centrálního pohonu, což je důležitý mechanismus dušnosti. Vhodné nastavení vnějšího PEEP (PEEPe) může snížit inspirační úsilí a práci při dýchání, zlepšit synchronizaci pacient-ventilátor u pacientů s těžkou CHOPN s PEEPi a léčených mechanickou ventilací. Nicméně účinky úrovně CPAP/PEEPe na mechaniku dýchání, zejména na mechanickou a ventilační spojku centrálního pohonu, stále vyžadují další zkoumání.
V této studii bude jako výzkumné subjekty vybráno asi 40 pacientů s CHOPN. A výzkumníci se zaměřují na sledování změn v mechanice dýchání, mechanice centrálního pohonu, mechanickém pohonu centrálního pohonu a ventilačním spojení na různých úrovních CPAP. Bude provedena kontrastní analýza za účelem vyhodnocení účinků úrovně CPAP na respirační mechaniku a centrální pohon během DPH, což může poskytnout rozumný základ pro klinickou aplikaci CPAP u pacientů s CHOPN a pro zkoumání nové rozumné metody nastavení CPAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s CHOPN jsou rozděleni do dvou skupin: středně závažná a závažná skupina, přičemž obě jsou ovlivněny úrovní CPAP.
Objemové křivky statického tlaku plic a hrudní stěny (Campbellův diagram) byly stanoveny pomalým hlubokým dechovým manévrem.
Před použitím hladiny CPAP změříme příslušné parametry plicního objemu, respiračního průtoku, elektromyogramu bránice, mechanické a ventilační spojky centrálního pohonu.
Poté bude aplikována přírůstková hladina CPAP ke zkoumání účinků hladiny CPAP na výše uvedené parametry respirační mechaniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti z nemocnice Zhu jiang, Jižní lékařská univerzita
- Pacienti ve věku 40-70 let
- Pacienti s plicním funkčním testem usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC) < 70 % a 30 % ≤ FEV1 % před < 80 %
- Pacienti v klinicky stabilním stavu
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s příznaky infekce dýchacích cest
- Pacienti s akutní exacerbací během předchozích 4 týdnů
- Pacienti s obří bulou (≥3 cm v průměru)
- Pacienti po nedávné operaci horní části břicha
- Pacienti s jedním nebo více z následujících onemocnění: rakovina jícnu, refluxní ezofagitida, těžká obstrukční spánková apnoe (index apnoe hypopnoe > 15/h), neuromuskulární onemocnění nebo významné srdeční selhání
- Pacienti se špatnou kompliancí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střední pacienti s CHOPN
Pacienti jsou připojeni k neinvazivnímu ventilátoru a je prováděna inkrementální hladina CPAP.
|
Úroveň CPAP se pohybuje mezi 4 a 12 cm vodního sloupce (cmH2O), každý přírůstek tlaku o 1 cmH2O.
|
|
Experimentální: Pacienti s těžkou CHOPN
Pacienti jsou připojeni k neinvazivnímu ventilátoru a je prováděna inkrementální hladina CPAP.
|
Úroveň CPAP se pohybuje mezi 4 a 12 cm vodního sloupce (cmH2O), každý přírůstek tlaku o 1 cmH2O.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diafragmatická funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v elektromyogramu bránice na úrovni CPAP 12 cmH2O. (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Funkci bránice lze hodnotit elektromyogramem bránice (EMGdi), který odráží fyziologickou aktivitu bránice a indikuje funkční stav centrálního pohonu.
|
Změna od výchozí hodnoty v elektromyogramu bránice na úrovni CPAP 12 cmH2O. (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační tlak
Časové okno: Změna dechového tlaku od výchozí hodnoty na úrovni CPAP 12 cmH2O. (o 10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Parametry respiračního tlaku zahrnují žaludeční tlak (Pga), esofageální tlak (Pes), transdiafragmatický tlak (Pdi), tlak v ústech (Pmo).
|
Změna dechového tlaku od výchozí hodnoty na úrovni CPAP 12 cmH2O. (o 10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
|
Respirační objem
Časové okno: Změna dechového objemu od výchozí hodnoty na úrovni CPAP 12 cmH2O. (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Respirační objem je spojen s průtokem, inspirační kapacitou (IC), dechovým objemem (VT), dechovou frekvencí (RR), inspiračním časem (Ti), exspiračním časem (Te), minutovou ventilací (VE).
|
Změna dechového objemu od výchozí hodnoty na úrovni CPAP 12 cmH2O. (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
|
Stupeň dušnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u dušnosti na úrovni CPAP 12 cmH2O. (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Rozdíl ve stupni dušnosti lze měřit pomocí Borgova indexu.
|
Změna od výchozí hodnoty u dušnosti na úrovni CPAP 12 cmH2O. (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulzní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Změna SpO2 od výchozí hodnoty na úrovni CPAP 12 cmH2O. (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Změnu SpO2 lze zaznamenat neinvazivními monitorovacími přístroji.
|
Změna SpO2 od výchozí hodnoty na úrovni CPAP 12 cmH2O. (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
|
Koncový tlak oxidu uhličitého (PETCO2)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v PETCO2 na úrovni CPAP 12 cmH2O. (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Změnu PETCO2 lze zaznamenat neinvazivními monitorovacími přístroji.
|
Změna od výchozí hodnoty v PETCO2 na úrovni CPAP 12 cmH2O. (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY20140927
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .