脳卒中における上肢痙縮および機能の治療におけるDNHS技術の効果
2014年12月30日 更新者：Pablo Herrero Gallego、Universidad San Jorge
脳卒中患者の上肢痙性および機能の治療におけるドライニードリング（DNHSテクニック）の有効性：ランダム化臨床試験
はじめに: 脳卒中は、脳血流の減少によって引き起こされる神経障害です。
DNHS ® (緊張亢進および痙性に対するドライ ニードリング) 技術は、CNS 損傷患者の痙性および筋緊張亢進を軽減し、機能を改善するためのドライ ニードリング技術です。
この試験の主な目的は、脳卒中後の慢性状態にある 45 ～ 80 歳の患者の運動機能における DNHS® 技術の治療効果を分析することです。
方法: 二重盲検ランダム化臨床試験。
介入グループ (DNHS® テクニック) と偽対照グループがあります。
介入は、週に 1 回、上腕二頭筋、上腕筋、浅趾屈筋および深部指屈筋、母指内転筋、および第 1 背側骨間で 2 セッションになります。
Fugl Meyer Assessment Scale、Modified Ashworth Scale、および Stroke Impact Scale が結果の尺度として使用されます。
データは平均 ± (標準偏差) として表されます。
選択した変数の標準化された差または効果の大きさ (ES、90% 信頼限界) が計算されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zaragoza
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Villanueva de Gallego、Zaragoza、スペイン、50830
- San Jorge University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～85 歳で、6 か月以上経過した脳卒中による片麻痺（慢性脳卒中）の人
- 指示に従い、評価アンケートに回答する能力
除外基準:
- 再発性脳卒中エピソード
- 他の付随する神経変性状態
- 針への恐怖
- 並行研究への参加
- ディープドライニードリングの絶対禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入 - DNHS 手法
筋膜トリガーポイントのドライニードリング
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筋膜トリガーポイントのドライニードリング。週に 1 回、上腕二頭筋、上腕筋、浅趾屈筋および深部指屈筋、母指内転筋、および第 1 背側骨間部の 2 セッション
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偽コンパレータ：コントロールシャムドライニードリング
筋筋膜トリガーポイントのシャムドライニードル
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筋膜トリガーポイントのシャムドライニードリング。週に 1 回、上腕二頭筋、上腕筋、浅趾屈筋および深部指屈筋、母指内転筋、および第 1 背側骨間部の 2 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Fugl Meyer アセスメント スケール (運動機能)
時間枠：二週間
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正アッシュワース スケール (筋緊張亢進/痙性)
時間枠：二週間
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二週間
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Impact Stroke Scale（生活の質）
時間枠：二週間
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Herrero Pablo, Dr.、San Jorge University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月30日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。