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Auswirkungen der DNHS-Technik bei der Behandlung von Spastik und Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfall

30. Dezember 2014 aktualisiert von: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge

Wirksamkeit von Dry Needling (DNHS-Technik) bei der Behandlung von Spastik und Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten: eine randomisierte klinische Studie

Einleitung: Schlaganfall ist ein neurologisches Defizit, das durch eine Abnahme des zerebralen Blutflusses verursacht wird. Die DNHS ® -Technik (Dry Needling for Hypertonia and Spasticity) ist eine Trockennadeltechnik zur Reduzierung von Spastik und Hypertonie und zur Verbesserung der Funktion bei Patienten mit ZNS-Verletzungen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der therapeutischen Wirkung der DNHS®-Technik auf die motorische Funktion bei Patienten zwischen 45 und 80 in einem chronischen Zustand nach einem Schlaganfall. Methoden: Doppelblinde randomisierte klinische Studie. Es wird eine Interventionsgruppe (DNHS®-Technik) und eine Scheinkontrollgruppe geben. Der Eingriff besteht aus 2 Sitzungen, eine pro Woche, an Bizeps Brachii, Brachialis, Flexor digitorum superficialis nad profundus, Adductor Pollicis und ersten dorsalen Interossei. Als Ergebnismaße werden die Fugl Meyer Assessment Scale, die Modified Ashworth Scale und die Stroke Impact Scale verwendet. Die Daten werden als Mittelwert ± (Standardabweichung) ausgedrückt. Die standardisierte Differenz oder Effektgröße (ES, 90 % Konfidenzgrenze) in den ausgewählten Variablen wird berechnet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • San Jorge University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 40-85 Jahren mit Hemiplegie infolge eines Schlaganfalls von mehr als 6 Monaten Evolution (chronischer Schlaganfall)
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und Bewertungsfragebögen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrende Schlaganfälle
  • andere begleitende neurodegenerative Erkrankungen
  • Angst vor Nadeln
  • Teilnahme an einer Parallelstudie
  • jede absolute Kontraindikation für Deep Dry Needling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventions-DNHS-Technik
Dry Needling myofaszialer Triggerpunkte
Dry Needling myofaszialer Triggerpunkte. 2 Sitzungen, eine pro Woche, in Biceps Brachii, Brachialis, Flexor digitorum superficialis nad profundus, Adductor Pollicis und ersten dorsalen Interossei
Schein-Komparator: Control-Sham Dry Needling
Sham Dry Needling myofaszialer Triggerpunkte
Schein-Trockennadelung myofaszialer Triggerpunkte. 2 Sitzungen, eine pro Woche, in Biceps Brachii, Brachialis, Flexor digitorum superficialis nad profundus, Adductor Pollicis und ersten dorsalen Interossei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertungsskala (Motorik)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala (Hypertonie/Spastik)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Zwei Wochen
Impact Stroke Scale (Lebensqualität)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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