- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02291159
Auswirkungen der DNHS-Technik bei der Behandlung von Spastik und Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfall
30. Dezember 2014 aktualisiert von: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge
Wirksamkeit von Dry Needling (DNHS-Technik) bei der Behandlung von Spastik und Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten: eine randomisierte klinische Studie
Einleitung: Schlaganfall ist ein neurologisches Defizit, das durch eine Abnahme des zerebralen Blutflusses verursacht wird.
Die DNHS ® -Technik (Dry Needling for Hypertonia and Spasticity) ist eine Trockennadeltechnik zur Reduzierung von Spastik und Hypertonie und zur Verbesserung der Funktion bei Patienten mit ZNS-Verletzungen.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der therapeutischen Wirkung der DNHS®-Technik auf die motorische Funktion bei Patienten zwischen 45 und 80 in einem chronischen Zustand nach einem Schlaganfall.
Methoden: Doppelblinde randomisierte klinische Studie.
Es wird eine Interventionsgruppe (DNHS®-Technik) und eine Scheinkontrollgruppe geben.
Der Eingriff besteht aus 2 Sitzungen, eine pro Woche, an Bizeps Brachii, Brachialis, Flexor digitorum superficialis nad profundus, Adductor Pollicis und ersten dorsalen Interossei.
Als Ergebnismaße werden die Fugl Meyer Assessment Scale, die Modified Ashworth Scale und die Stroke Impact Scale verwendet.
Die Daten werden als Mittelwert ± (Standardabweichung) ausgedrückt.
Die standardisierte Differenz oder Effektgröße (ES, 90 % Konfidenzgrenze) in den ausgewählten Variablen wird berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zaragoza
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Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanien, 50830
- San Jorge University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 40-85 Jahren mit Hemiplegie infolge eines Schlaganfalls von mehr als 6 Monaten Evolution (chronischer Schlaganfall)
- Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und Bewertungsfragebögen zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- wiederkehrende Schlaganfälle
- andere begleitende neurodegenerative Erkrankungen
- Angst vor Nadeln
- Teilnahme an einer Parallelstudie
- jede absolute Kontraindikation für Deep Dry Needling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventions-DNHS-Technik
Dry Needling myofaszialer Triggerpunkte
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Dry Needling myofaszialer Triggerpunkte. 2 Sitzungen, eine pro Woche, in Biceps Brachii, Brachialis, Flexor digitorum superficialis nad profundus, Adductor Pollicis und ersten dorsalen Interossei
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Schein-Komparator: Control-Sham Dry Needling
Sham Dry Needling myofaszialer Triggerpunkte
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Schein-Trockennadelung myofaszialer Triggerpunkte. 2 Sitzungen, eine pro Woche, in Biceps Brachii, Brachialis, Flexor digitorum superficialis nad profundus, Adductor Pollicis und ersten dorsalen Interossei
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fugl-Meyer-Bewertungsskala (Motorik)
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Zwei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Modifizierte Ashworth-Skala (Hypertonie/Spastik)
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Zwei Wochen
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Impact Stroke Scale (Lebensqualität)
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
- Streicheln
- Muskelspastik
Andere Studien-ID-Nummern
- USJ_DNHS_UL_01
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