- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02291159
Effetti della tecnica DNHS nel trattamento della spasticità e della funzione degli arti superiori nell'ictus
30 dicembre 2014 aggiornato da: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge
Efficacia del Dry Needling (tecnica DNHS) nel trattamento della spasticità e della funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus: uno studio clinico randomizzato
Introduzione: L'ictus è un deficit neurologico causato da una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale.
La tecnica DNHS ® (Dry Needling for hypertonia and Spasticity) è una tecnica di dry needling per ridurre la spasticità e l'ipertonia e migliorare la funzionalità nei pazienti con lesioni del SNC.
L'obiettivo principale di questo studio è analizzare l'effetto terapeutico della tecnica DNHS® sulla funzione motoria in pazienti tra i 45 e gli 80 anni in uno stato cronico dopo un ictus.
Metodi: studio clinico randomizzato in doppio cieco.
Ci sarà un gruppo di intervento (tecnica DNHS®) e un gruppo di controllo sham.
L'intervento sarà di 2 sedute, una a settimana, su bicipite brachiale, brachiale, flessore superficiale delle dita e profondo, adduttore del pollice e primo interossei dorsale.
La scala di valutazione Fugl Meyer, la scala di Ashworth modificata e la scala di impatto dell'ictus saranno utilizzate come misure di esito.
I dati saranno espressi come media ± (deviazione standard).
Verrà calcolata la differenza standardizzata o la dimensione dell'effetto (ES, limite di confidenza del 90%) nelle variabili selezionate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zaragoza
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Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spagna, 50830
- San Jorge University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età compresa tra 40 e 85 anni con emiplegia derivante da ictus con evoluzione superiore a 6 mesi (ictus cronico)
- capacità di seguire le istruzioni e rispondere ai questionari di valutazione
Criteri di esclusione:
- episodi ricorrenti di ictus
- altre condizioni neurodegenerative concomitanti
- paura agli aghi
- partecipazione a uno studio parallelo
- qualsiasi controindicazione assoluta per deep dry needling
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di intervento-DNHS
Dry needling dei punti trigger miofasciali
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Dry needling dei punti trigger miofasciali. 2 sedute, una a settimana, su bicipite brachiale, brachiale, flessore superficiale delle dita e profondo, adduttore del pollice e primo interosseo dorsale
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Comparatore fittizio: Controllo-Sham Dry Needling
Sham Dry Needling dei punti trigger miofasciali
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Sham dry needling dei punti trigger miofasciali. 2 sedute, una a settimana, su bicipite brachiale, brachiale, flessore superficiale delle dita e profondo, adduttore del pollice e primo interosseo dorsale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di valutazione Fugl Meyer (funzione motoria)
Lasso di tempo: Due settimane
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Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di Ashworth modificata (ipertonia/spasticità)
Lasso di tempo: Due settimane
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Due settimane
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|
Scala del colpo d'impatto (qualità della vita)
Lasso di tempo: Due settimane
|
Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- USJ_DNHS_UL_01
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