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Effetti della tecnica DNHS nel trattamento della spasticità e della funzione degli arti superiori nell'ictus

30 dicembre 2014 aggiornato da: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge

Efficacia del Dry Needling (tecnica DNHS) nel trattamento della spasticità e della funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus: uno studio clinico randomizzato

Introduzione: L'ictus è un deficit neurologico causato da una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale. La tecnica DNHS ® (Dry Needling for hypertonia and Spasticity) è una tecnica di dry needling per ridurre la spasticità e l'ipertonia e migliorare la funzionalità nei pazienti con lesioni del SNC. L'obiettivo principale di questo studio è analizzare l'effetto terapeutico della tecnica DNHS® sulla funzione motoria in pazienti tra i 45 e gli 80 anni in uno stato cronico dopo un ictus. Metodi: studio clinico randomizzato in doppio cieco. Ci sarà un gruppo di intervento (tecnica DNHS®) e un gruppo di controllo sham. L'intervento sarà di 2 sedute, una a settimana, su bicipite brachiale, brachiale, flessore superficiale delle dita e profondo, adduttore del pollice e primo interossei dorsale. La scala di valutazione Fugl Meyer, la scala di Ashworth modificata e la scala di impatto dell'ictus saranno utilizzate come misure di esito. I dati saranno espressi come media ± (deviazione standard). Verrà calcolata la differenza standardizzata o la dimensione dell'effetto (ES, limite di confidenza del 90%) nelle variabili selezionate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spagna, 50830
        • San Jorge University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età compresa tra 40 e 85 anni con emiplegia derivante da ictus con evoluzione superiore a 6 mesi (ictus cronico)
  • capacità di seguire le istruzioni e rispondere ai questionari di valutazione

Criteri di esclusione:

  • episodi ricorrenti di ictus
  • altre condizioni neurodegenerative concomitanti
  • paura agli aghi
  • partecipazione a uno studio parallelo
  • qualsiasi controindicazione assoluta per deep dry needling

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di intervento-DNHS
Dry needling dei punti trigger miofasciali
Dry needling dei punti trigger miofasciali. 2 sedute, una a settimana, su bicipite brachiale, brachiale, flessore superficiale delle dita e profondo, adduttore del pollice e primo interosseo dorsale
Comparatore fittizio: Controllo-Sham Dry Needling
Sham Dry Needling dei punti trigger miofasciali
Sham dry needling dei punti trigger miofasciali. 2 sedute, una a settimana, su bicipite brachiale, brachiale, flessore superficiale delle dita e profondo, adduttore del pollice e primo interosseo dorsale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugl Meyer (funzione motoria)
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di Ashworth modificata (ipertonia/spasticità)
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane
Scala del colpo d'impatto (qualità della vita)
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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