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Efeitos da Técnica DNHS no Tratamento da Espasticidade e Função do Membro Superior no AVC

30 de dezembro de 2014 atualizado por: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge

Eficácia do Dry Needling (técnica DNHS) no tratamento da espasticidade e função do membro superior em pacientes com AVC: um ensaio clínico randomizado

Introdução: O AVC é um déficit neurológico causado pela diminuição do fluxo sanguíneo cerebral. A técnica DNHS ® (Dry Needling for hypertonia and Spasticity) é uma técnica de dry needling para reduzir a espasticidade e hipertonia e melhorar a função em pacientes com lesão do SNC. O principal objetivo deste ensaio é analisar o efeito terapêutico da técnica DNHS® na função motora em pacientes entre 45 e 80 anos em estado crônico após um acidente vascular cerebral. Métodos: Ensaio clínico randomizado duplo-cego. Haverá um grupo de intervenção (técnica DNHS®) e um grupo de controle simulado. A intervenção será de 2 sessões, uma por semana, em bíceps braquial, braquial, flexor superficial e profundo dos dedos, adutor do polegar e primeiro interósseo dorsal. A Escala de Avaliação Fugl Meyer, a Escala Modificada de Ashworth e a Escala de Impacto do AVC serão usadas como medidas de resultado. Os dados serão expressos como média ± (desvio padrão). A diferença padronizada ou tamanho do efeito (ES, limite de confiança de 90%) nas variáveis ​​selecionadas será calculada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espanha, 50830
        • San Jorge University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas de 40 a 85 anos com hemiplegia decorrente de AVC com mais de 6 meses de evolução (AVC crônico)
  • capacidade de seguir instruções e responder a questionários de avaliação

Critério de exclusão:

  • episódios recorrentes de AVC
  • outras condições neurodegenerativas concomitantes
  • medo de agulhas
  • participação em um estudo paralelo
  • qualquer contra-indicação absoluta para agulhamento seco profundo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de intervenção-DNHS
Agulhamento a seco de Trigger Points miofasciais
Agulhamento seco de Trigger Points miofasciais. 2 sessões, uma por semana, em bíceps braquial, braquial, flexor superficial e profundo dos dedos, adutor do polegar e primeiro interósseo dorsal
Comparador Falso: Control-Sham Dry Needling
Agulhamento seco simulado de pontos-gatilho miofasciais
Agulhamento a seco simulado de pontos-gatilho miofasciais. 2 sessões, uma por semana, em bíceps braquial, braquial, flexor superficial e profundo dos dedos, adutor do polegar e primeiro interósseo dorsal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação Fugl Meyer (Função Motora)
Prazo: Duas semanas
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Ashworth Modificada (Hipertonia/Espasticidade)
Prazo: Duas semanas
Duas semanas
Escala de AVC de Impacto (Qualidade de Vida)
Prazo: Duas semanas
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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