- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02291159
Efeitos da Técnica DNHS no Tratamento da Espasticidade e Função do Membro Superior no AVC
30 de dezembro de 2014 atualizado por: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge
Eficácia do Dry Needling (técnica DNHS) no tratamento da espasticidade e função do membro superior em pacientes com AVC: um ensaio clínico randomizado
Introdução: O AVC é um déficit neurológico causado pela diminuição do fluxo sanguíneo cerebral.
A técnica DNHS ® (Dry Needling for hypertonia and Spasticity) é uma técnica de dry needling para reduzir a espasticidade e hipertonia e melhorar a função em pacientes com lesão do SNC.
O principal objetivo deste ensaio é analisar o efeito terapêutico da técnica DNHS® na função motora em pacientes entre 45 e 80 anos em estado crônico após um acidente vascular cerebral.
Métodos: Ensaio clínico randomizado duplo-cego.
Haverá um grupo de intervenção (técnica DNHS®) e um grupo de controle simulado.
A intervenção será de 2 sessões, uma por semana, em bíceps braquial, braquial, flexor superficial e profundo dos dedos, adutor do polegar e primeiro interósseo dorsal.
A Escala de Avaliação Fugl Meyer, a Escala Modificada de Ashworth e a Escala de Impacto do AVC serão usadas como medidas de resultado.
Os dados serão expressos como média ± (desvio padrão).
A diferença padronizada ou tamanho do efeito (ES, limite de confiança de 90%) nas variáveis selecionadas será calculada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espanha, 50830
- San Jorge University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas de 40 a 85 anos com hemiplegia decorrente de AVC com mais de 6 meses de evolução (AVC crônico)
- capacidade de seguir instruções e responder a questionários de avaliação
Critério de exclusão:
- episódios recorrentes de AVC
- outras condições neurodegenerativas concomitantes
- medo de agulhas
- participação em um estudo paralelo
- qualquer contra-indicação absoluta para agulhamento seco profundo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de intervenção-DNHS
Agulhamento a seco de Trigger Points miofasciais
|
Agulhamento seco de Trigger Points miofasciais. 2 sessões, uma por semana, em bíceps braquial, braquial, flexor superficial e profundo dos dedos, adutor do polegar e primeiro interósseo dorsal
|
|
Comparador Falso: Control-Sham Dry Needling
Agulhamento seco simulado de pontos-gatilho miofasciais
|
Agulhamento a seco simulado de pontos-gatilho miofasciais. 2 sessões, uma por semana, em bíceps braquial, braquial, flexor superficial e profundo dos dedos, adutor do polegar e primeiro interósseo dorsal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Avaliação Fugl Meyer (Função Motora)
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Ashworth Modificada (Hipertonia/Espasticidade)
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
|
|
Escala de AVC de Impacto (Qualidade de Vida)
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- USJ_DNHS_UL_01
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