- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02291159
Effets de la technique DNHS dans le traitement de la spasticité et de la fonction des membres supérieurs lors d'un AVC
30 décembre 2014 mis à jour par: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge
Efficacité de l'aiguilletage à sec (technique DNHS) dans le traitement de la spasticité et de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC : un essai clinique randomisé
Introduction : L'AVC est un déficit neurologique causé par une diminution du débit sanguin cérébral.
La technique DNHS ® (Dry Needling for hypertonia and Spasticité) est une technique d'aiguilletage à sec pour réduire la spasticité et l'hypertonie et améliorer la fonction chez les patients présentant une lésion du SNC.
L'objectif principal de cet essai est d'analyser l'effet thérapeutique de la technique DNHS® sur la fonction motrice chez des patients âgés de 45 à 80 ans dans un état chronique après un AVC.
Méthodes : Essai clinique randomisé en double aveugle.
Il y aura un groupe d'intervention (technique DNHS®) et un groupe de contrôle factice.
L'intervention sera de 2 séances, une par semaine, sur le biceps brachial, le brachial, le fléchisseur superficiel des doigts et le profond, l'adducteur du pouce et le premier interosseux dorsal.
L'échelle d'évaluation de Fugl Meyer, l'échelle d'Ashworth modifiée et l'échelle d'impact de l'AVC seront utilisées comme mesures des résultats.
Les données seront exprimées en moyenne ± (écart type).
La différence standardisée ou la taille de l'effet (ES, limite de confiance de 90 %) dans les variables sélectionnées sera calculée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espagne, 50830
- San Jorge University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de 40 à 85 ans présentant une hémiplégie résultant d'un AVC de plus de 6 mois d'évolution (AVC chronique)
- capacité à suivre les instructions et à répondre aux questionnaires d'évaluation
Critère d'exclusion:
- épisodes d'AVC récurrents
- autres affections neurodégénératives concomitantes
- peur des aiguilles
- participation à une étude parallèle
- toute contre-indication absolue à l'aiguilletage à sec profond
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Technique d'intervention-DNHS
Aiguilletage à sec des points de déclenchement myofasciaux
|
Aiguilletage à sec des points de déclenchement myofasciaux. 2 séances, une par semaine, sur le biceps brachial, brachial, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis et premier interossei dorsal
|
Comparateur factice: Aiguilletage à sec Control-Sham
Sham Dry Needling des points de déclenchement myofasciaux
|
Faux aiguilletage à sec des points de déclenchement myofasciaux. 2 séances, une par semaine, sur le biceps brachial, brachial, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis et premier interossei dorsal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle d'évaluation de Fugl Meyer (fonction motrice)
Délai: Deux semaines
|
Deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle d'Ashworth modifiée (hypertonie/spasticité)
Délai: Deux semaines
|
Deux semaines
|
Impact Stroke Scale (Qualité de vie)
Délai: Deux semaines
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Première publication (Estimation)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- USJ_DNHS_UL_01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .