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Effets de la technique DNHS dans le traitement de la spasticité et de la fonction des membres supérieurs lors d'un AVC

30 décembre 2014 mis à jour par: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge

Efficacité de l'aiguilletage à sec (technique DNHS) dans le traitement de la spasticité et de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC : un essai clinique randomisé

Introduction : L'AVC est un déficit neurologique causé par une diminution du débit sanguin cérébral. La technique DNHS ® (Dry Needling for hypertonia and Spasticité) est une technique d'aiguilletage à sec pour réduire la spasticité et l'hypertonie et améliorer la fonction chez les patients présentant une lésion du SNC. L'objectif principal de cet essai est d'analyser l'effet thérapeutique de la technique DNHS® sur la fonction motrice chez des patients âgés de 45 à 80 ans dans un état chronique après un AVC. Méthodes : Essai clinique randomisé en double aveugle. Il y aura un groupe d'intervention (technique DNHS®) et un groupe de contrôle factice. L'intervention sera de 2 séances, une par semaine, sur le biceps brachial, le brachial, le fléchisseur superficiel des doigts et le profond, l'adducteur du pouce et le premier interosseux dorsal. L'échelle d'évaluation de Fugl Meyer, l'échelle d'Ashworth modifiée et l'échelle d'impact de l'AVC seront utilisées comme mesures des résultats. Les données seront exprimées en moyenne ± (écart type). La différence standardisée ou la taille de l'effet (ES, limite de confiance de 90 %) dans les variables sélectionnées sera calculée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espagne, 50830
        • San Jorge University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes âgées de 40 à 85 ans présentant une hémiplégie résultant d'un AVC de plus de 6 mois d'évolution (AVC chronique)
  • capacité à suivre les instructions et à répondre aux questionnaires d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • épisodes d'AVC récurrents
  • autres affections neurodégénératives concomitantes
  • peur des aiguilles
  • participation à une étude parallèle
  • toute contre-indication absolue à l'aiguilletage à sec profond

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique d'intervention-DNHS
Aiguilletage à sec des points de déclenchement myofasciaux
Aiguilletage à sec des points de déclenchement myofasciaux. 2 séances, une par semaine, sur le biceps brachial, brachial, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis et premier interossei dorsal
Comparateur factice: Aiguilletage à sec Control-Sham
Sham Dry Needling des points de déclenchement myofasciaux
Faux aiguilletage à sec des points de déclenchement myofasciaux. 2 séances, une par semaine, sur le biceps brachial, brachial, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis et premier interossei dorsal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de Fugl Meyer (fonction motrice)
Délai: Deux semaines
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (hypertonie/spasticité)
Délai: Deux semaines
Deux semaines
Impact Stroke Scale (Qualité de vie)
Délai: Deux semaines
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2014

Première publication (Estimation)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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