Effecten van DNHS-techniek bij de behandeling van spasticiteit en functie van de bovenste ledematen bij een beroerte
30 december 2014 bijgewerkt door: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge
Effectiviteit van Dry Needling (DNHS-techniek) bij de behandeling van spasticiteit en functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte: een gerandomiseerde klinische studie
Inleiding: Een beroerte is een neurologische uitval die wordt veroorzaakt door een afname van de cerebrale doorbloeding.
De DNHS ® -techniek (Dry Needling voor hypertonie en spasticiteit) is een dry-needlingtechniek om spasticiteit en hypertonie te verminderen en de functie te verbeteren bij patiënten met CZS-letsel.
Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van het therapeutisch effect van de DNHS®-techniek op de motorische functie bij patiënten tussen 45 en 80 in een chronische toestand na een beroerte.
Methoden: dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie.
Er komt een interventiegroep (DNHS® techniek) en een schijncontrolegroep.
De interventie bestaat uit 2 sessies, één per week, in biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis en eerste dorsale interossei.
De Fugl Meyer Assessment Scale, Modified Ashworth Scale en Stroke Impact Scale zullen worden gebruikt als uitkomstmaten.
De gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± (standaarddeviatie).
Het gestandaardiseerde verschil of effectgrootte (ES, 90% betrouwbaarheidslimiet) in de geselecteerde variabelen wordt berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanje, 50830
- San Jorge University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen van 40-85 jaar met hemiplegie als gevolg van een beroerte van meer dan 6 maanden evolutie (chronische beroerte)
- het vermogen om instructies op te volgen en beoordelingsvragenlijsten te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- terugkerende beroerte-episodes
- andere bijkomende neurodegeneratieve aandoeningen
- angst voor naalden
- deelname aan een parallel onderzoek
- een absolute contra-indicatie voor deep dry needling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-DNHS-techniek
Dry-needling van myofasciale triggerpoints
|
Dry-needling van myofasciale triggerpoints. 2 sessies, één per week, in biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis en eerste dorsale interossei
|
|
Sham-vergelijker: Control-Sham Dry Needling
Sham Dry Needling van myofasciale triggerpoints
|
Sham dry-needling van myofasciale triggerpoints. 2 sessies, één per week, in biceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, adductor pollicis en eerste dorsale interossei
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fugl Meyer beoordelingsschaal (motorische functie)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (hypertonie/spasticiteit)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Twee weken
|
|
Impactslagschaal (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USJ_DNHS_UL_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .