- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02291159
Efectos de la técnica DNHS en el tratamiento de la espasticidad y función del miembro superior en el accidente cerebrovascular
30 de diciembre de 2014 actualizado por: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge
Eficacia de la punción seca (técnica DNHS) en el tratamiento de la espasticidad y función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo clínico aleatorizado
Introducción: El ictus es un déficit neurológico causado por una disminución del flujo sanguíneo cerebral.
La técnica DNHS ® (Dry Needling for hypertonia and Spasticity) es una técnica de punción seca para reducir la espasticidad y la hipertonía y mejorar la función en pacientes con lesión del SNC.
El objetivo principal de este ensayo es analizar el efecto terapéutico de la técnica DNHS® en la función motora de pacientes de entre 45 y 80 años en estado crónico tras un ictus.
Métodos: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego.
Habrá un grupo de intervención (técnica DNHS®) y un grupo de control simulado.
La intervención será de 2 sesiones, una por semana, en bíceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, aductor pollicis y first dorsal interosei.
La escala de evaluación de Fugl Meyer, la escala de Ashworth modificada y la escala de impacto del accidente cerebrovascular se utilizarán como medidas de resultado.
Los datos se expresarán como media ± (desviación estándar).
Se calculará la diferencia estandarizada o tamaño del efecto (ES, límite de confianza del 90%) en las variables seleccionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Villanueva de Gallego, Zaragoza, España, 50830
- San Jorge University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 40 a 85 años con hemiplejía por ictus de más de 6 meses de evolución (ictus crónico)
- capacidad para seguir instrucciones y responder cuestionarios de evaluación
Criterio de exclusión:
- episodios recurrentes de accidente cerebrovascular
- otras condiciones neurodegenerativas concomitantes
- miedo a las agujas
- participación en un estudio paralelo
- cualquier contraindicación absoluta para la punción seca profunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de intervención-DNHS
Punción seca de puntos gatillo miofasciales
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Punción seca de puntos gatillo miofasciales. 2 sesiones, una por semana, en bíceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, aductor pollicis y first dorsal interosei
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Comparador falso: Punción seca Control-Sham
Punción seca simulada de puntos gatillo miofasciales
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Punción seca simulada de los puntos gatillo miofasciales. 2 sesiones, una por semana, en bíceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, aductor pollicis y first dorsal interosei
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Evaluación Fugl Meyer (Función Motora)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada (hipertonía/espasticidad)
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Dos semanas
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Escala Impact Stroke (Calidad de Vida)
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- USJ_DNHS_UL_01
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