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Efectos de la técnica DNHS en el tratamiento de la espasticidad y función del miembro superior en el accidente cerebrovascular

30 de diciembre de 2014 actualizado por: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge

Eficacia de la punción seca (técnica DNHS) en el tratamiento de la espasticidad y función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo clínico aleatorizado

Introducción: El ictus es un déficit neurológico causado por una disminución del flujo sanguíneo cerebral. La técnica DNHS ® (Dry Needling for hypertonia and Spasticity) es una técnica de punción seca para reducir la espasticidad y la hipertonía y mejorar la función en pacientes con lesión del SNC. El objetivo principal de este ensayo es analizar el efecto terapéutico de la técnica DNHS® en la función motora de pacientes de entre 45 y 80 años en estado crónico tras un ictus. Métodos: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego. Habrá un grupo de intervención (técnica DNHS®) y un grupo de control simulado. La intervención será de 2 sesiones, una por semana, en bíceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, aductor pollicis y first dorsal interosei. La escala de evaluación de Fugl Meyer, la escala de Ashworth modificada y la escala de impacto del accidente cerebrovascular se utilizarán como medidas de resultado. Los datos se expresarán como media ± (desviación estándar). Se calculará la diferencia estandarizada o tamaño del efecto (ES, límite de confianza del 90%) en las variables seleccionadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, España, 50830
        • San Jorge University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas de 40 a 85 años con hemiplejía por ictus de más de 6 meses de evolución (ictus crónico)
  • capacidad para seguir instrucciones y responder cuestionarios de evaluación

Criterio de exclusión:

  • episodios recurrentes de accidente cerebrovascular
  • otras condiciones neurodegenerativas concomitantes
  • miedo a las agujas
  • participación en un estudio paralelo
  • cualquier contraindicación absoluta para la punción seca profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de intervención-DNHS
Punción seca de puntos gatillo miofasciales
Punción seca de puntos gatillo miofasciales. 2 sesiones, una por semana, en bíceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, aductor pollicis y first dorsal interosei
Comparador falso: Punción seca Control-Sham
Punción seca simulada de puntos gatillo miofasciales
Punción seca simulada de los puntos gatillo miofasciales. 2 sesiones, una por semana, en bíceps brachii, brachialis, flexor digitorum superficialis nad profundus, aductor pollicis y first dorsal interosei

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación Fugl Meyer (Función Motora)
Periodo de tiempo: Dos semanas
Dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada (hipertonía/espasticidad)
Periodo de tiempo: Dos semanas
Dos semanas
Escala Impact Stroke (Calidad de Vida)
Periodo de tiempo: Dos semanas
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Herrero Pablo, Dr., San Jorge University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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